Przedawkowanie leku TIFAY (teriflunomid)

Przedawkowanie produktu leczniczego TIFAY (teriflunomid) wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Poniżej przedstawiono informacje dotyczące objawów oraz postępowania w przypadku przedawkowania tego leku stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (MS). ¹

Objawy podmiotowe przedawkowania

Aktualnie nie ma szczegółowych danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania teriflunomidu u pacjentów. Wiedza na temat efektów przyjmowania wysokich dawek pochodzi z badań na zdrowych ochotnikach, u których stosowano dawkę 70 mg na dobę przez okres do 14 dni. ²

W tych przypadkach obserwowane działania niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa teriflunomidu standardowo obserwowanym u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, nie odnotowano jednak nowych, specyficznych dla przedawkowania objawów. ³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji znaczącego przedawkowania produktu TIFAY lub wystąpienia objawów toksyczności, zaleca się wdrożenie procedury przyspieszającej eliminację leku z organizmu. Do tego celu wykorzystuje się dwie główne substancje: cholestyraminę lub węgiel aktywowany. ⁴

Rekomendowana procedura eliminacji teriflunomidu z organizmu obejmuje:

• Podawanie cholestyraminy w dawce 8 g trzy razy na dobę przez 11 dni
• W przypadku złej tolerancji powyższego schematu – zastosowanie cholestyraminy w dawce 4 g trzy razy na dobę przez 11 dni
• Alternatywnie, gdy cholestyramina nie jest dostępna – podawanie węgla aktywowanego w dawce 50 g dwa razy na dobę przez 11 dni

⁵

Warto podkreślić, że w przypadku problemów z tolerancją leczenia, podawanie cholestyraminy lub węgla aktywowanego nie musi odbywać się w dni następujące bezpośrednio po sobie, co daje możliwość dostosowania schematu terapeutycznego do indywidualnych potrzeb pacjenta. ⁶

Tabela objawów i postępowania w przedawkowaniu

Uwagi dotyczące leczenia przedawkowania

Należy pamiętać, że procedura eliminacji teriflunomidu z organizmu może być modyfikowana w zależności od tolerancji pacjenta. W przypadku trudności z tolerancją codziennego przyjmowania cholestyraminy lub węgla aktywowanego, można rozważyć przerwę w podawaniu tych substancji, jednakże ważne jest, aby łącznie zostały zastosowane przez pełne 11 dni. ⁷

W przypadku podejrzenia przedawkowania teriflunomidu zaleca się niezwłoczny kontakt z ośrodkiem toksykologicznym oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia mającego na celu przyspieszenie eliminacji leku z organizmu pacjenta.