Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Aurobindo 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Aurobindo

Flukonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego dawkowanie wymaga dostosowania do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. Prawidłowe ustalenie czasu trwania terapii ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia nawrotu czynnego zakażenia. W przypadku konieczności stosowania wielokrotnych dawek, leczenie powinno być kontynuowane do momentu ustąpienia klinicznych i mikrobiologicznych objawów aktywnego zakażenia.¹

Dawkowanie u dorosłych

Kryptokokoza wymaga stosowania dawki nasycającej 400 mg w pierwszej dobie, a następnie dawki podtrzymującej 200-400 mg raz na dobę. Standardowy czas leczenia wynosi od 6 do 8 tygodni, przy czym w zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg. W leczeniu podtrzymującym, mającym na celu zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem, stosuje się 200 mg raz na dobę przez nieograniczony czas.²

W przypadku kokcydioidomikozy zaleca się dawkowanie 200-400 mg raz na dobę przez okres 11-24 miesięcy lub dłużej, zależnie od stanu pacjenta. W niektórych zakażeniach, szczególnie w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę.³

Leczenie kandydozy inwazyjnej rozpoczyna się od dawki nasycającej 800 mg w pierwszej dobie, a następnie kontynuuje się podawanie 400 mg raz na dobę. Rekomendowana długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi to 2 tygodnie po uzyskaniu pierwszego negatywnego wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu charakterystycznych objawów przedmiotowych i podmiotowych kandydemii.⁴

Dawkowanie w kandydozie błon śluzowych

Kandydoza jamy ustnej wymaga stosowania dawki nasycającej 200-400 mg w pierwszej dobie, a następnie 100-200 mg raz na dobę przez 7-21 dni (do czasu ustąpienia objawów). U pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego można stosować lek przez dłuższy okres.⁵

W kandydozie przełyku stosuje się dawkę nasycającą 200-400 mg w pierwszej dobie, a następnie 100-200 mg raz na dobę przez 14-30 dni (do czasu ustąpienia objawów). Podobnie jak w przypadku kandydozy jamy ustnej, u pacjentów z poważnym osłabieniem układu immunologicznego leczenie może być wydłużone.⁶

W przypadku występowania drożdżaków w moczu zaleca się dawkę 200-400 mg raz na dobę przez 7-21 dni, z możliwością wydłużenia terapii u pacjentów z osłabioną odpornością.⁷

Leczenie przewlekłej zanikowej kandydozy wymaga stosowania 50 mg raz na 14 dni, natomiast przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych wymaga dawki 50-100 mg raz na dobę przez okres do 28 dni, z możliwością przedłużenia u pacjentów z ciężkim osłabieniem odporności.⁸

Zapobieganie nawrotom drożdżycy

W profilaktyce nawrotów drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których występuje zwiększone ryzyko nawrotów, w kandydozie jamy ustnej stosuje się 100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień przez nieograniczony czas, szczególnie u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego.⁹

Podobnie, w profilaktyce nawrotów kandydozy przełyku zaleca się 100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień, również przez nieograniczony czas u pacjentów z przewlekłym osłabieniem odporności.¹⁰

Leczenie kandydozy narządów płciowych

W przypadku ostrej drożdżycy pochwy stosuje się jednorazową dawkę 150 mg.¹¹

Dla leczenia i zapobiegania nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku) zaleca się stosowanie 150 mg co trzeci dzień, łącznie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie jako dawkę podtrzymującą 150 mg raz na tydzień.¹²

Dawkowanie w grzybicach skóry

W grzybicy stóp rekomenduje się stosowanie 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę przez 2-4 tygodnie, a w bardziej uporczywych przypadkach leczenie może trwać do 6 tygodni.¹³

W leczeniu łupieżu pstrego stosuje się 300-400 mg raz na tydzień przez 1-3 tygodni.¹⁴

Terapia grzybicy paznokci (onychomikozy) polega na podawaniu 150 mg raz na tydzień. Leczenie należy kontynuować do momentu całkowitej wymiany zakażonego paznokcia na nowy, zdrowy. Warto zaznaczyć, że czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni wynosi 3-6 miesięcy, a paznokcia stopy 6-12 miesięcy, przy czym szybkość odrostu może się różnić u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku.¹⁵

Profilaktyka zakażeń drożdżakowych

W celu zapobiegania zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią zaleca się stosowanie 200-400 mg raz na dobę. Profilaktykę należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, gdy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od czynności nerek, zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ flukonazol jest wydalany głównie z moczem w postaci niezmienionej substancji czynnej, w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie jest wymagana zmiana dawkowania. Natomiast u pacjentów (w tym dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, początkowa dawka powinna wynosić od 50 mg do 400 mg, w zależności od zalecanej dla danego wskazania dawki dobowej. Po podaniu dawki nasycającej, dalsze dawkowanie ustala się według poniższej tabeli.¹⁸

U pacjentów hemodializowanych należy podawać 100% zalecanej dawki po każdej sesji hemodializy. W dniach, w których nie wykonuje się hemodializy, dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do klirensu kreatyniny.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego lek ten należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.²⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej i mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Fluconazole Aurobindo podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.²¹

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek należy modyfikować zgodnie z zaleceniami dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Warto zaznaczyć, że nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.²²

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Powyższe dawkowanie jest zalecane dla niemowląt i dzieci w wieku od 28 dni do 11 lat.²³

Dawkowanie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat)

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości pacjenta, lekarz powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie. Badania kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dla uzyskania porównywalnego stopnia narażenia, dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci.²⁴

Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.²⁵

Dawkowanie u noworodków (w wieku od 0 do 27 dni)

Noworodki wolniej wydalają flukonazol w porównaniu do starszych dzieci i dorosłych. Dostępne są jedynie nieliczne dane farmakokinetyczne dotyczące stosowania tego leku u noworodków.²⁶

U noworodków w wieku 0-14 dni należy podawać tę samą dawkę w mg/kg masy ciała co u niemowląt i dzieci, ale w odstępach co 72 godziny, nie przekraczając maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. Z kolei u noworodków w wieku 15-27 dni stosuje się tę samą dawkę co 48 godzin, również z maksymalnym limitem 12 mg/kg mc.²⁷

Sposób podawania

Preparat Fluconazole Aurobindo może być podawany zarówno doustnie (w postaci kapsułek lub proszku do sporządzania zawiesiny doustnej), jak i dożylnie (roztwór do infuzji). Wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną lub odwrotnie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.²⁸

Kapsułki Fluconazole Aurobindo 50 mg należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.²⁹