Wskazania do stosowania
Fluconazole Aurobindo 50 mg

Wskazania do stosowania flukonazolu

Fluconazole Aurobindo (50 mg, kapsułki twarde) jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do leczenia szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych. Preparat zawiera substancję czynną flukonazol w dawce 50 mg oraz laktozę (50,56 mg) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Fluconazole Aurobindo należy przepisywać dorosłym pacjentom w następujących przypadkach zakażeń grzybiczych:²

• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – poważne zakażenie grzybicze układu nerwowego wymagające systemowej terapii przeciwgrzybiczej³
• Kokcydioidomikoza – zakażenie grzybicze endemiczne dla niektórych regionów, wymagające leczenia ogólnoustrojowego⁴
• Inwazyjne kandydozy – ciężkie zakażenia drożdżakowe obejmujące narządy wewnętrzne⁵
• Drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym:
  • Zakażenia gardła
  • Zakażenia przełyku
  • Drożdżaki w moczu
  • Przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych

  ⁶

• Przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych) – wskazane w przypadkach, gdy higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające⁷
• Drożdżyca pochwy, zarówno ostra jak i nawracająca – wskazana gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające⁸
• Drożdżakowe zapalenie żołędzi – wskazane gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające⁹
• Grzybice skóry, w tym:
  • Grzybica stóp
  • Grzybica tułowia
  • Grzybica podudzi
  • Łupież pstry
  • Zakażenia drożdżakowe skóry właściwej

  Flukonazol należy stosować w tych przypadkach, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego¹⁰

• Grzybica paznokci (onychomikoza) – wskazana gdy inne leki przeciwgrzybicze zostaną uznane za nieodpowiednie¹¹

Zastosowanie profilaktyczne u pacjentów dorosłych

Fluconazole Aurobindo jest wskazany u dorosłych pacjentów w zapobieganiu następującym zakażeniom:¹²

• Nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów¹³
• Nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów¹⁴
• Nawroty drożdżycy pochwy występujące często (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku)¹⁵
• Zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią, np. u pacjentów:
  • Z nowotworami krwi poddawanych chemioterapii
  • Po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych

  ¹⁶

Wskazania do stosowania w populacji pediatrycznej

Fluconazole Aurobindo jest wskazany do stosowania w określonych zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.¹⁷ W populacji pediatrycznej preparat stosuje się w:

• Leczeniu drożdżakowego zakażenia błon śluzowych:
  • Jamy ustnej
  • Gardła
  • Przełyku
• Leczeniu inwazyjnej kandydozy
• Leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
• Profilaktyce zakażeń drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
• Leczeniu podtrzymującym zapobiegającym nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów

Wszystkie powyższe wskazania dotyczą stosowania u dzieci i młodzieży.¹⁸

Rozpoczynanie leczenia flukonazolem

Leczenie flukonazolem można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych. Jest to istotne w przypadkach klinicznych wymagających szybkiego wdrożenia terapii przeciwgrzybiczej. Po otrzymaniu wyników badań mikrobiologicznych należy jednak odpowiednio dostosować prowadzone leczenie.¹⁹

Przy przepisywaniu leku Fluconazole Aurobindo należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych, które mogą różnić się w zależności od lokalnych rekomendacji i specyfiki epidemiologicznej danego regionu.²⁰

Warunki stosowania flukonazolu

Fluconazole Aurobindo (kapsułki 50 mg) jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych twardych rozmiaru „4″, wypełnionych białym lub prawie białym proszkiem. Kapsułki posiadają nadruk „FL” na wieczku i „50″ na korpusie, wykonany żółtym tuszem.²¹

Kryteria wyboru między terapią miejscową a ogólnoustrojową

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, przy wyborze flukonazolu w formie doustnej należy uwzględnić następujące kryteria:

• W przypadku przewlekłego zanikowego drożdżakowego zapalenia jamy ustnej związanego ze stosowaniem protez zębowych – flukonazol należy zastosować, gdy higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające²²
• W przypadku drożdżycy pochwy (ostrej lub nawracającej) – flukonazol jest wskazany, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające²³
• W przypadku drożdżakowego zapalenia żołędzi – flukonazol należy zastosować, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające²⁴
• W przypadku grzybic skóry (stóp, tułowia, podudzi, łupieżu pstrego, zakażeń drożdżakowych skóry właściwej) – flukonazol stosuje się, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego²⁵
• W przypadku grzybicy paznokci (onychomikozy) – flukonazol jest wskazany, gdy inne leki przeciwgrzybicze są uznane za nieodpowiednie²⁶

Zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami odporności

Flukonazol jest szczególnie wskazany u pacjentów z zaburzeniami odporności, w tym:

• U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotów kryptokokowego zapalenia opon mózgowych – zarówno dorosłych jak i dzieci²⁷
• U pacjentów zakażonych HIV z podwyższonym ryzykiem nawrotów drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku²⁸
• U pacjentów z przedłużającą się neutropenią, zwłaszcza:
  • Chorych na nowotwory krwi, poddawanych chemioterapii
  • Po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych

  ²⁹

• U dzieci i młodzieży z osłabioną odpornością jako profilaktyka zakażeń drożdżakowych³⁰

Stosowanie w nawracających infekcjach grzybiczych

Fluconazole Aurobindo powinien być rozważony w przypadku nawracających infekcji grzybiczych, szczególnie:

• Przy nawrotach drożdżycy pochwy występującej 4 lub więcej razy w ciągu roku³¹
• Przy nawrotach kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów³²
• Przy nawrotach drożdżakowego zapalenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku) u pacjentów zakażonych HIV³³