Skład i postać leku
Fluconazole Aurobindo 50 mg

Fluconazole Aurobindo dostępny jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o rozmiarze „4”, zawierających 50 mg flukonazolu jako substancji czynnej. Kapsułki wypełnione są białym lub prawie białym proszkiem i posiadają charakterystyczny nadruk „FL” na wieczku oraz „50” na korpusie, wykonany żółtym tuszem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (50,56 mg na kapsułkę), skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171) oraz sodu laurylosiarczan, a nadruk wykonany jest z użyciem szelaku, glikolu propylenowego i żółtego tlenku żelaza (E172). Obecność laktozy może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Aurobindo – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Pełen skład leku Fluconazole Aurobindo 50 mg
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki kapsułki
    3. Skład tuszu do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Dostępne opakowania
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
  2. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych gardła
  3. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
  4. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych przełyku
  5. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  6. drożdżyca pochwy
  7. grzybica paznokci
  8. grzybica skóry
  9. inwazyjna kandydoza
  10. kokcydioidomikoza
  11. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  12. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
  13. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  14. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
  15. nawroty drożdżycy pochwy
  16. nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  17. przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
  18. zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
  19. zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azolowe leki przeciwgrzybicze
  2. leki przeciwgrzybicze

Pełen skład leku Fluconazole Aurobindo 50 mg

Fluconazole Aurobindo występuje w postaci kapsułek twardych zawierających jako substancję czynną 50 mg flukonazolu (Fluconazolum) w każdej kapsułce. Preparat ma formę żelatynowych kapsułek twardych o rozmiarze „4″, wypełnionych białym lub prawie białym proszkiem. Kapsułki posiadają charakterystyczny nadruk „FL” na białym lub prawie białym nieprzezroczystym wieczku oraz oznaczenie „50″ na białym lub prawie białym nieprzezroczystym korpusie, wykonany żółtym tuszem.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Fluconazole Aurobindo zawierają szereg substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka zawiera 50,56 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca cukrem mlecznym
  • Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
  • Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający formowanie proszku

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera:4

  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny kolor
  • Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki

Skład tuszu do nadruku

Nadruk na kapsułkach wykonany jest żółtym tuszem zawierającym następujące składniki:5

  • Szelak – naturalna żywica, zapewniająca trwałość nadruku
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor nadruku

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt leczniczy Fluconazole Aurobindo dostępny jest w postaci kapsułek twardych. Kapsułki są żelatynowe, twarde, rozmiar „4″, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem, z charakterystycznym nadrukiem.6

Dostępne opakowania

Fluconazole Aurobindo 50 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:7

  1. Blistry przezroczyste PVC/PVDC/Aluminium zawierające: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 kapsułek.
  2. Butelki HDPE z zamknięciem z polipropylenu wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne, zawierające 30 kapsułek lub 1000 kapsułek (opakowanie przeznaczone do użytku w lecznictwie zamkniętym).

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Fluconazole Aurobindo 50 mg ma okres ważności wynoszący 3 lata. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.8

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Fluconazole Aurobindo 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga również szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu – należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami usuwania produktów leczniczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl