Amoksiklav Quicktab 625 mg – Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Amoksiklav Quicktab 625 mg
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg + 125 mg

Lek zawiera 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego, które działają przeciwdrobnoustrojowo. Dostępny jest w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Stosowany jest w leczeniu różnych bakteryjnych zakażeń układu oddechowego, moczowego oraz skóry i tkanek miękkich. Wskazany również przy infekcjach kości i stawów oraz poważnych stanach zapalnych.

Pobierz ChPL PDF Amoksiklav Quicktab 625 mg – Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej – 500 mg + 125 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Amoksiklav QUICKTAB 625 mg (500 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego) powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i lokalizacji zakażenia oraz czynności nerek. Standardowo u dorosłych i dzieci ≥40 kg stosuje się 1 tabletkę trzy razy na dobę, co daje łącznie 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego na dobę. U dzieci <40 kg dawka wynosi 20-60 mg amoksycyliny i 5-15 mg kwasu klawulanowego/kg mc./dobę, podawana w trzech dawkach podzielonych, maksymalnie do 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego na dobę. U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek dawki modyfikuje się w zależności od klirensu kreatyniny (CrCl), np. przy CrCl 10-30 ml/min podaje się dawkę dwa razy na dobę, a przy CrCl <10 ml/min – raz na dobę. W trakcie hemodializy konieczne jest podanie dodatkowej dawki leku ze względu na jego usuwanie. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.

Tabletki Amoksiklav QUICKTAB 625 mg należy podawać doustnie po wymieszaniu z niewielką ilością wody, najlepiej na początku posiłku, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku konieczności stosowania wyższych dawek amoksycyliny zaleca się wybór innych postaci leku, aby uniknąć nadmiernego podawania kwasu klawulanowego. Czas leczenia ustala się indywidualnie, zwykle nie przekraczając 14 dni bez ponownej oceny klinicznej, choć w niektórych zakażeniach, np. kości i szpiku, może być konieczne wydłużenie terapii. W ciężkich zakażeniach lub gdy podanie doustne jest niemożliwe, leczenie można rozpocząć dożylnie, a następnie kontynuować doustnie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, amoksycylina z kwasem klawulanowym, ciężka infekcja, czynność nerek, dawkowanie leku, działanie niepożądane układu pokarmowego, funkcja wątroby, hemodializa, klawulanian potasu, klirens kreatyniny, kwas klawulanowy, lek przeciwbakteryjny, nietolerancja przewodu pokarmowego, postać dożylna, upośledzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie szpiku i kości, zawiesina doustna
Działania niepożądane
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg (500 mg amoksycyliny + 125 mg kwasu klawulanowego) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, gdzie biegunka występuje bardzo często (≥1/10), a nudności i wymioty często (≥1/100 do <1/10). Poważne powikłania obejmują zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyku, ostre zapalenie trzustki oraz zapalenie jelit indukowane lekami, których częstość jest nieznana. Reakcje skórne mogą mieć charakter od łagodnych wysypek (niezbyt często) do ciężkich zespołów polekowych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy DRESS, wszystkie o częstości nieznanej, wymagające natychmiastowego przerwania terapii. Zaburzenia hematologiczne, choć rzadkie, obejmują leukopenię, małopłytkowość, agranulocytozę i niedokrwistość hemolityczną, które mogą stanowić zagrożenie życia.

Hepatotoksyczność manifestuje się niezbyt często podwyższeniem AspAT i AlAT oraz nieznaną częstością zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej. Neurologiczne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i ból głowy, występują niezbyt często, natomiast drgawki i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych mają częstość nieznaną, z ryzykiem wzrostu u pacjentów z niewydolnością nerek. Powikłania nerkowe, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i krystaluria, również mają częstość nieznaną i mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja i zespół choroby posurowiczej, stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłania. Zaleca się monitorowanie i zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon, choroba posurowicza, czas protrombinowy, dermatoza IgA, język włochaty, kandydoza, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, polekowe zapalenie jelit, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie jelita poantybiotykowe, zapalenie naczyń alergiczne, zapalenie nerek śródmiąższowe, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna
Interakcje leku
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zawierający amoksycylinę (500 mg) i kwas klawulanowy (125 mg), wykazuje istotne interakcje farmakologiczne z kilkoma grupami leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna), gdzie obserwuje się zwiększenie wartości INR i ryzyka krwawień, co wymaga monitorowania czasu protrombinowego i ewentualnej modyfikacji dawki. Metotreksat może mieć zmniejszone wydalanie, co zwiększa ryzyko toksyczności, dlatego zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie stężenia leku. Probenecyd znacząco hamuje nerkowe wydzielanie amoksycyliny, prowadząc do podwyższenia jej stężenia we krwi, co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Mykofenolan mofetylu wykazuje zmniejszenie o około 50% minimalnego stężenia aktywnego metabolitu MPA, jednak modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna przy braku objawów klinicznych, choć wymagana jest ścisła obserwacja pacjenta.

W kontekście interakcji z alkoholem, mimo braku bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się unikanie spożycia etanolu podczas terapii Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub przyjmujących inne hepatotoksyczne leki, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz potencjalne obciążenie wątroby. Ponadto, preparat zawiera siarczyny jako składnik aromatu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te związki. W trakcie terapii konieczne jest dokładne zbieranie wywiadu lekowego, włączając leki OTC i suplementy, aby zapobiec niekorzystnym interakcjom i zapewnić bezpieczeństwo oraz skuteczność leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

acenokumarol, amoksycylina, antagonista kwasu foliowego, choroba wątroby, czas protrombinowy, dna moczanowa, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, hepatotoksyczność, kwas klawulanowy, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, metotreksat, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mykofenolan mofetylu, penicylina, probenecyd, reakcja dysulfiramopodobna, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie obu substancji czynnych do mleka ludzkiego, co może skutkować działaniami niepożądanymi u dziecka, takimi jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych czy reakcje uczuleniowe. Stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy również zachować ostrożność, gdyż możliwe działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy czy drgawki, mogą negatywnie wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

U seniorów lek można stosować bez konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się okresową ocenę czynności narządów, zwłaszcza wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności, ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek przy zaburzeniach nerek lub stosowaniu dużych dawek. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie funkcji wątroby; lek jest przeciwwskazany u osób z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby po zastosowaniu amoksycyliny lub kwasu klawulanowego. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg
Przeciwwskazania
Amoksiklav Quicktab 625 mg zawiera 500 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (klawulanian potasu) i jest dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są: nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny lub substancje pomocnicze (w tym siarczyny obecne w aromacie słodkich pomarańczy), ciężkie reakcje anafilaktyczne na antybiotyki beta-laktamowe (penicyliny, cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy) oraz przebyta żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby wywołane przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy. Reakcje krzyżowe między beta-laktamami są dobrze udokumentowane i mogą prowadzić do poważnych powikłań, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.

W sytuacjach klinicznych wymagających ostrożności należy uwzględnić łagodne reakcje alergiczne na penicyliny w wywiadzie, alergię na siarczyny oraz wcześniejsze dysfunkcje wątroby po stosowaniu innych leków. Przed przepisaniem Amoksiklav Quicktab 625 mg konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego i hepatologicznego, a w przypadku wątpliwości rozważenie konsultacji alergologicznej. U pacjentów z łagodnymi reakcjami alergicznymi na penicyliny należy przeprowadzić analizę korzyści i ryzyka oraz zapewnić monitorowanie parametrów klinicznych podczas leczenia. W niektórych przypadkach wskazane może być zastosowanie antybiotyków z innych grup, które nie wykazują reakcji krzyżowych z beta-laktamami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

alergia na siarczyny, amoksycylina trójwodna, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, dysfunkcja wątroby, hepatotoksyczność, karbapenem, klawulanian potasu, konsultacja alergologiczna, kwas klawulanowy, łagodna reakcja alergiczna, monobaktam, nadwrażliwość, parametry wątrobowe, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości natychmiastowa, stosunek korzyści do ryzyka, uszkodzenie wątroby, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby
Przedawkowanie
Przedawkowanie Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zawierającego 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (hipo- lub hipernatremia, hipokaliemia), krystalurii oraz niewydolności nerek. Szczególnie narażeni są pacjenci z upośledzoną funkcją nerek oraz osoby przyjmujące wysokie dawki leku. Drgawki, będące powikłaniem neurologicznym, mogą wystąpić w przebiegu toksycznego działania amoksycyliny na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek. U pacjentów z cewnikami dopęcherzowymi obserwuje się ryzyko blokady cewnika przez kryształy amoksycyliny, co wymaga regularnej kontroli drożności i ewentualnej wymiany cewnika.

Postępowanie terapeutyczne w przedawkowaniu Amoksiklav QUICKTAB 625 mg obejmuje leczenie objawowe zaburzeń przewodu pokarmowego, wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych poprzez dożylne uzupełnianie płynów i elektrolitów oraz monitorowanie funkcji nerek. W przypadku krystalurii zaleca się nawodnienie i alkalizację moczu, a w ciężkich przypadkach niewydolności nerek – hemodializę, która skutecznie usuwa zarówno amoksycylinę, jak i kwas klawulanowy z krążenia. Leczenie drgawek wymaga zastosowania leków przeciwdrgawkowych oraz rozważenia hemodializy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz tych z wysokimi dawkami leku, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nefrologicznych i neurologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, anuria, cewnik dopęcherzowy, drgawki, hemodializa, klawulanian potasu, kreatynina, krystaluria, kwas klawulanowy, lek przeciwdrgawkowy, napad drgawkowy, nefrologia, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, oliguria, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nerkowe, powikłania neurologiczne, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zaburzenia wodno-elektrolitowe
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym, w tym produktu Amoksiklav QUICKTAB 625 mg (500 mg amoksycyliny trójwodnej + 125 mg klawulanianu potasu), nie wykazały istotnych zagrożeń dla populacji ludzkiej. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych, zwłaszcza na psach, ujawniły typowe działania niepożądane charakterystyczne dla antybiotyków β-laktamowych, takie jak podrażnienie błony śluzowej żołądka, wymioty oraz przebarwienia języka. Nie stwierdzono wpływu na kluczowe układy organizmu, w tym sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ oddechowy. Brak dedykowanych badań rakotwórczości nie jest uznawany za istotne ryzyko kliniczne, biorąc pod uwagę szerokie i długotrwałe stosowanie tych substancji oraz dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w badaniach klinicznych i nadzorze porejestracyjnym.

Ocena genotoksyczności wykazała brak potencjału uszkadzającego materiał genetyczny, co eliminuje ryzyko mutagenne przy stosowaniu amoksycyliny z kwasem klawulanowym. Ponadto, badania toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały negatywnego oddziaływania na płodność, rozwój zarodka i płodu, teratogenność ani rozwój okołoporodowy i pourodzeniowy. Wyniki te potwierdzają, że stosowanie Amoksiklav QUICKTAB 625 mg w zalecanych dawkach terapeutycznych nie niesie ze sobą szczególnego ryzyka toksycznego dla procesów reprodukcyjnych ani dla integralności genetycznej pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk β-laktamowy, błona śluzowa żołądka, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, klawulanian potasu, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, przebarwienie języka, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodka, teratogenność, toksyczność, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wymioty
Skład i postać leku
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg to preparat zawierający amoksycylinę (500 mg, w postaci trójwodnej) oraz kwas klawulanowy (125 mg, jako klawulanian potasu), dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki o wymiarach około 11 x 22 mm, żółtobrązowe z nakrapianiem, mogą być rozpuszczane w około 30 ml wody, żute lub połykane w całości, co umożliwia dostosowanie podania do preferencji pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krospowidon, sukralozę, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu oraz aromat słodkich pomarańczy zawierający siarczyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na te związki.

Preparat jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium po 14 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na stosowanie leku. Amoksiklav QUICKTAB 625 mg zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego dzięki synergii amoksycyliny i kwasu klawulanowego, co czyni go odpowiednim wyborem w terapii zakażeń bakteryjnych wymagających takiego połączenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina, amoksycylina trójwodna, aromat pomarańczowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, działanie przeciwbakteryjne, glikol propylenowy, klawulanian potasu, krospowidon, kwas klawulanowy, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, siarczan, stearynian magnezu, sukraloza, tabletka do sporządzania zawiesiny, tlenek żelaza, zawiesina doustna
Specjalne ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii Amoksiklav QUICKTAB 625 mg (amoksycylina + kwas klawulanowy) konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne beta-laktamy, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym anafilaksji, zespołu Kounisa oraz DIES (drug-induced enterocolitis syndrome) u dzieci. W przypadku potwierdzonej wrażliwości patogenu na amoksycylinę zaleca się rozważenie monoterapii amoksycyliną, aby ograniczyć ekspozycję na kwas klawulanowy. Preparat jest przeciwwskazany w zakażeniach wywołanych przez penicylinooporne Streptococcus pneumoniae oraz u pacjentów z podejrzeniem mononukleozy zakaźnej ze względu na ryzyko wysypki. U pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobami neurologicznymi istnieje ryzyko drgawek, szczególnie przy wysokich dawkach.

Podczas długotrwałej terapii Amoksiklav QUICKTAB 625 mg należy monitorować funkcje nerek, wątroby i układu krwiotwórczego z uwagi na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza u mężczyzn i osób starszych, oraz możliwość wystąpienia ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). Należy zwracać uwagę na objawy zapalenia okrężnicy związane z antybiotykoterapią, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Rzadko obserwuje się wydłużenie czasu protrombinowego, co wymaga monitorowania u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Produkt zawiera siarczyny, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i skurcz oskrzeli, szczególnie u astmatyków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Amoksiklav Quicktab 625 mg

amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, choroba atopowa, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane wątroby, lek hamujący perystaltykę jelit, lek przeciwzakrzepowy, leukocytoza z neutrofilią, mononukleoza zakaźna, nadwrażliwość na penicyliny, niepożądana reakcja skórna, ostra uogólniona osutka krostkowa, przewlekłe wymioty, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, Streptococcus pneumoniae, wydłużenie czasu protrombinowego, wysypka odropodobna, zapalenie jelit indukowane lekiem, zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa
Właściwości farmakodynamiczne
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zawierający amoksycylinę (500 mg) i kwas klawulanowy (125 mg), jest połączeniem penicyliny z inhibitorem beta-laktamaz, co rozszerza spektrum działania przeciwbakteryjnego. Amoksycylina działa poprzez hamowanie białek wiążących penicylinę (PBP), co prowadzi do zahamowania syntezy peptydoglikanu i lizy bakterii. Kwas klawulanowy unieczynnia beta-laktamazy bakteryjne, chroniąc amoksycylinę przed degradacją. Kluczowym parametrem skuteczności jest czas utrzymania stężenia leku powyżej MIC (T>MIC). EUCAST definiuje wartości graniczne MIC dla amoksycyliny z kwasem klawulanowym, np. dla Haemophilus influenzae ≤1 µg/ml (wrażliwy), >1 µg/ml (oporny), a dla Enterobacteriaceae oporność występuje przy MIC >8 µg/ml, przy stałym stężeniu kwasu klawulanowego 2 mg/l. Oporność może wynikać z produkcji beta-laktamaz niehamowanych przez kwas klawulanowy, modyfikacji PBP, zmniejszonej przepuszczalności ściany komórkowej lub działania pomp efflux.

Preparat wykazuje aktywność wobec wielu tlenowych bakterii Gram-dodatnich (np. MSSA, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis) oraz Gram-ujemnych (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis) oraz beztlenowców (Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum). Jednakże szczepy MRSA, Enterococcus faecium oraz niektóre Gram-ujemne (np. Acinetobacter spp., Pseudomonas spp.) wykazują oporność naturalną lub nabywaną. Wysoka częstość oporności w danym regionie wymaga uwzględnienia lokalnych danych epidemiologicznych i konsultacji specjalistycznej. Nie zaleca się stosowania Amoksiklav w zakażeniach wywołanych przez penicylinooporne szczepy Streptococcus pneumoniae. W niektórych krajach UE częstość izolacji szczepów o zmniejszonej wrażliwości przekracza 10%, co może ograniczać skuteczność terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina, antybiotyk beta-laktamowy, atypowe zapalenie płuc, Bacteroides fragilis, bakteryjne zapalenie pochwy, beta-laktamaza, białka wiążące penicylinę, białko wiążące penicylinę, biosynteza peptydoglikanu, choroba legionistów, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, inhibitor beta-laktamazy, Klebsiella pneumoniae, kwas klawulanowy, Legionella pneumophila, liza komórki, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, MRSA, mukowiscydoza, mycoplasma pneumoniae, paciorkowiec beta-hemolizujący, pompa efflux, posocznica, Proteus mirabilis, Pseudomonas, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zakażenie skóry, zakażenie szpitalne, zakażenie układu moczowego, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok
Właściwości farmakokinetyczne
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg zawiera 500 mg amoksycyliny (trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (klawulanian potasu), które po podaniu doustnym wykazują biodostępność około 70% i Tmax około 1-1,5 godziny. Farmakokinetyka obu substancji jest zbliżona, z Cmax dla amoksycyliny wynoszącym 7,19 ±2,26 µg/ml i dla kwasu klawulanowego 2,40 ±0,83 µg/ml. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w 18%, a kwas klawulanowy w 25%, z pozorną objętością dystrybucji odpowiednio 0,3-0,4 l/kg i 0,2 l/kg. Obie substancje przenikają do wielu tkanek i płynów ustrojowych, jednak amoksycylina nie osiąga terapeutycznych stężeń w płynie mózgowo-rdzeniowym, co jest istotne przy leczeniu zakażeń OUN. Metabolizm amoksycyliny jest częściowy, z wydalaniem nerkowym główną drogą eliminacji, natomiast kwas klawulanowy ulega znacznemu metabolizmowi i jest wydalany zarówno drogą nerkową, jak i pozanerkową. Okres półtrwania obu substancji wynosi około 1 godziny, a klirens całkowity około 25 l/h.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się proporcjonalne zmniejszenie klirensu surowiczego, szczególnie amoksycyliny, co wymaga dostosowania dawkowania, aby uniknąć kumulacji leku. U noworodków, zwłaszcza wcześniaków, zaleca się ograniczenie częstotliwości podawania do dwóch razy na dobę ze względu na niedojrzałość mechanizmów wydalania nerkowego. U osób starszych konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, a u pacjentów z niewydolnością wątroby – funkcji wątroby podczas terapii. Interakcje lekowe obejmują opóźnienie wydalania amoksycyliny przez probenecyd, bez wpływu na kwas klawulanowy. Farmakokinetyka nie różni się istotnie między płciami. W mleku ludzkim obecne są amoksycylina i śladowe ilości kwasu klawulanowego, a obie substancje przenikają przez barierę łożyskową, co należy uwzględnić w terapii kobiet w ciąży i karmiących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, bariera łożyskowa, biodostępność, interakcje lekowe, klirens całkowity, klirens surowiczy, kwas klawulanowy, kwas penicylinowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, płyn mózgowo-rdzeniowy, probenecyd, przenikanie przez łożysko, stężenie amoksycyliny, Tmax, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, wydalanie niezmienione, wydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenia OUN
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zawierający 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego, powinien być stosowany w ciąży jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania, jednak dane kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone. Istnieje pojedyncze doniesienie o zwiększonym ryzyku martwiczego zapalenia jelit u noworodków po profilaktycznym zastosowaniu leku u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania Amoksiklav QUICKTAB 625 mg w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Podczas karmienia piersią amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają do mleka matki, co może prowadzić do biegunek, zakażeń grzybiczych błon śluzowych oraz reakcji alergicznych u niemowląt. W przypadku wystąpienia tych objawów może być konieczne czasowe przerwanie karmienia. Decyzja o terapii u matki karmiącej powinna uwzględniać stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką wskazania do stosowania leku, możliwe działania niepożądane u dziecka oraz konieczność monitorowania stanu zdrowia niemowlęcia. Ponadto, Amoksiklav QUICKTAB zawiera siarczyny, co jest istotne u pacjentek z nadwrażliwością na te związki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, biegunka, flora jelitowa, klawulanian potasu, kwas klawulanowy, martwicze zapalenie jelita, nadwrażliwość, nadwrażliwość na siarczyny, pęknięcie błon płodowych, reakcja alergiczna, zakażenie grzybicze błon śluzowych
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zawierający 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego, nie był poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo braku specyficznych danych, znane działania niepożądane takie jak reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zawroty głowy oraz drgawki mogą znacząco upośledzać koordynację ruchową i percepcję, stanowiąc zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Produkt zawiera również siarczyny jako składnik aromatu, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób predysponowanych, co dodatkowo wymaga uwagi klinicznej.

W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z farmakoterapią Amoksiklavem QUICKTAB 625 mg, podkreślając indywidualny charakter reakcji na lek oraz konieczność powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych lub alergicznych. Zalecenia powinny uwzględniać historię stosowania antybiotyków z grupy penicylin, współistniejące choroby neurologiczne, interakcje lekowe oraz specyfikę trybu życia i pracy pacjenta. Dokumentacja medyczna powinna odnotować przekazanie tych informacji, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i spełnienia obowiązków lekarza wobec pacjenta i społeczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, antybiotyk penicylinowy, choroby współistniejące, drgawki, działanie niepożądane, inhibitor beta-laktamaz, interakcje lekowe, klawulanian potasu, kwas klawulanowy, nadwrażliwość, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, senność, siarczan, świąd, wysypka skórna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
Wskazania do stosowania
Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, zawierający 500 mg amoksycyliny (amoksycylina trójwodna) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (klawulanian potasu), jest antybiotykiem złożonym stosowanym w leczeniu specyficznych infekcji bakteryjnych u dorosłych i dzieci. Wskazania obejmują ostre bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego (zwłaszcza nawracające lub oporne), zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc z podejrzeniem patogenów produkujących beta-laktamazy, a także zakażenia układu moczowego takie jak nawracające lub powikłane zapalenie pęcherza moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek. Ponadto lek jest stosowany w zakażeniach skóry i tkanek miękkich, w tym zapaleniu tkanki łącznej, zakażeniach po ukąszeniach zwierząt oraz ciężkich ropniach okołozębowych, a także w leczeniu zapalenia kości i szpiku, szczególnie gdy podejrzewa się udział bakterii produkujących beta-laktamazy.

Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, jako połączenie amoksycyliny z inhibitorem beta-laktamaz (kwasem klawulanowym), jest szczególnie skuteczny w terapii zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na samą amoksycylinę. Racjonalna antybiotykoterapia powinna opierać się na precyzyjnej diagnozie, identyfikacji czynnika etiologicznego oraz, jeśli to możliwe, na wynikach antybiogramu. Stosowanie leku zgodnie z oficjalnymi wytycznymi minimalizuje ryzyko nieprawidłowego leczenia i wspiera skuteczne zwalczanie infekcji bakteryjnych, zwłaszcza tych związanych z produkcją beta-laktamaz przez patogeny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Amoksiklav Quicktab 625 mg 500 mg + 125 mg

amoksycylina trójwodna, antybiogram, antybiotykoterapia, bakteryjne zapalenie zatok, beta-laktamaza, inhibitor beta-laktamaz, klawulanian potasu, kwas klawulanowy, lek przeciwbakteryjny, odmiedniczkowe zapalenie nerek, pozaszpitalne zapalenie płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, ropień okołozębowy, zakażenie bakteryjne, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie kości i stawów, zakażenie po ukąszeniu zwierzęcia, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zakażenie układu moczowego, zapalenie kości i szpiku, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie ucha środkowego

Amoksiklav Quicktab 625 mg Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg + 125 mg

Amoksiklav Quicktab 625 mg
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg + 125 mg