Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Amoksiklav QUICKTAB w okresie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Amoksiklav QUICKTAB 625 mg (zawierającego 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego) podczas ciąży powinno być szczegółowo rozważone przez lekarza prowadzącego. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu, jak również na rozwój pourodzeniowy¹.

Należy jednak podkreślić, że dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym u kobiet w ciąży są ograniczone, choć nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wrodzonych wad rozwojowych². Warto zwrócić uwagę na pojedyncze badanie przeprowadzone u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych w ciąży niedonoszonej, które wykazało, że zapobiegawcze zastosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia martwiczego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy u noworodków³.

Ze względu na powyższe dane, zaleca się unikanie stosowania produktu Amoksiklav QUICKTAB 625 mg w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna podanie leku za konieczne po dokładnej analizie indywidualnego przypadku i ocenie stosunku korzyści do ryzyka⁴.

Amoksiklav QUICKTAB w okresie karmienia piersią

W przypadku karmienia piersią należy wziąć pod uwagę, że zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy przenikają do mleka kobiecego⁵. Należy zaznaczyć, że dotychczas nie określono w pełni wpływu kwasu klawulanowego na organizm karmionego piersią niemowlęcia.

Stosowanie Amoksiklavu QUICKTAB 625 mg podczas karmienia piersią wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia u dziecka:

• Biegunki – której przyczyną może być zaburzenie naturalnej flory jelitowej dziecka przez antybiotyk przenikający z mlekiem matki⁶
• Zakażenia grzybiczego błon śluzowych – szczególnie jamy ustnej i okolic narządów płciowych, co jest typowym następstwem zaburzenia równowagi mikrobiologicznej organizmu po antybiotykoterapii⁷
• Reakcji alergicznej – amoksycylina jako antybiotyk beta-laktamowy może wywoływać reakcje nadwrażliwości⁸

W razie wystąpienia powyższych objawów u dziecka karmionego piersią, może być konieczne czasowe przerwanie karmienia naturalnego⁹. Decyzja o zastosowaniu antybiotykoterapii produktem Amoksiklav QUICKTAB 625 mg u matki karmiącej piersią powinna być podjęta przez lekarza po starannej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka¹⁰.

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący Amoksiklav QUICKTAB 625 mg kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien szczegółowo omówić z pacjentką następujące zagadnienia:

1. Przyczynę wyboru tego konkretnego antybiotyku i brak możliwości zastosowania bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych
2. Korzyści związane z leczeniem zakażenia u matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu lub karmionego piersią dziecka
3. W przypadku kobiety karmiącej piersią – objawy, które mogą wystąpić u dziecka i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem (biegunka, objawy zakażenia grzybiczego, reakcje alergiczne)
4. Możliwość konieczności czasowego przerwania karmienia piersią w przypadku stosowania leku
5. Potrzebę ścisłego monitorowania stanu zdrowia dziecka w trakcie terapii matki

Podczas konsultacji lekarz powinien uwzględnić, że produkt Amoksiklav QUICKTAB 625 mg zawiera jako substancje czynne 500 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu)¹¹. Należy również poinformować pacjentkę, że lek zawiera siarczyny (jako składnik aromatu słodkich pomarańczy), co może mieć znaczenie u osób z nadwrażliwością na te związki¹².