stearylofumaran sodu
Stearylofumaran sodu to substancja pomocnicza stosowana w technologii farmaceutycznej jako środek poślizgowy i substancja przeciwzbrylająca. Chemicznie jest to sól sodowa estru kwasu fumarowego i alkoholu stearylowego, o wzorze chemicznym C22H39NaO4.
W produkcji farmaceutycznej stearylofumaran sodu wykorzystywany jest głównie jako substancja ułatwiająca wytwarzanie tabletek, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących. Jego zaletą jest mniejsza hydrofobowość w porównaniu do stearynianu magnezu, co zapewnia lepszą rozpuszczalność i biodostępność substancji leczniczej.
Stearylofumaran sodu jest substancją bezpieczną, zatwierdzoną przez agencje regulacyjne (FDA, EMA) do stosowania w produktach farmaceutycznych. Typowe stężenie tej substancji w formulacjach lekowych wynosi 0,5-2,0%. Jest kompatybilny z wieloma substancjami czynnymi i może być stosowany w preparatach, w których inne środki poślizgowe mogą powodować interakcje lub problemy technologiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Simlerid 25 mg
Simlerid to preparat zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od mocy. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniem: 25 mg (różowe, 5,7-6,6 mm, „ST 25”), 50 mg (jasnoróżowe, 7,7-8,6 mm, „ST 50”) oraz 100 mg (jasnobrązowe, 9,7-10,6 mm, „ST 100”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000 i barwniki (E 171, E 172). Tabletki 100 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny (E 172).
blister, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, chlorowodorek sytagliptyny, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, utylizacja produktów farmaceutycznych, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kastel 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Kastel to preparat w formie kapsułek twardych typu Coni Snap, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz ramipryl. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg ramiprylu, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Kapsułki różnią się wyglądem (kolor wieczka i korpusu) oraz długością (około 18 mm dla dawki 10 mg + 5 mg i około 21,7 mm dla pozostałych). Każda kapsułka zawiera dwie tabletki z substancjami czynnymi, a skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krospowidon oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna silifikowana, celuloza modyfikowana, dwutlenek tytanu, kapsułka Coni Snap, kapsułka twarda, krospowidon, krzemionka hydrofobowa koloidalna, krzemionka koloidalna bezwodna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozuwastatyna i ramipryl, rozuwastatyna wapniowa, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Juzimette 50 mg + 850 mg
JUZIMETTE to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 50 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) oraz 850 mg chlorowodorku metforminy (równoważne 660 mg metforminy). Tabletki mają różowy kolor, wymiary około 17,7 mm na 10,0 mm, są obustronnie wypukłe i oznaczone symbolem „AE3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29/32, stearylofumaranu sodu oraz laurylosiarczan sodu, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz pigmenty (dwutlenek tytanu i tlenki żelaza). Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Framasnoa 14 mg
Framasnoa jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających 14 mg teriflunomidu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, średnicę około 6,6 mm i grubość 4,1 mm, z oznaczeniami „TV” i „Y12” na powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (72,25 mg/tabletkę, odpowiadającą 68,64 mg laktozy), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletek zawiera polimery i barwniki (Opadry 03F205013 Blue), w tym hypromelozę, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 8000 oraz indygokarmin (E132).
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygokarmin, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, stabilność fizykochemiczna, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, teriflunomid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Escitalopram LEK-AM 10 mg
Escitalopram LEK-AM to lek w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, zawierających escytalopram w formie szczawianu jako substancję czynną. Tabletki różnią się kształtem i cechami fizycznymi w zależności od dawki, przy czym dawki 10 mg i 20 mg posiadają rowek umożliwiający podział na równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, escytalopram, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, plastyfikator, podanie doustne, polimer powlekający, rowek dzielący, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szczawian, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulofor 30 mg
Dulofor to preparat zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg. Kapsułki 30 mg zawierają 4 tabletki, natomiast 60 mg – 8 tabletek, zróżnicowane pod względem koloru i nadruku. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (1,95 mg w dawce 30 mg i 3,9 mg w dawce 60 mg) oraz barwniki takie jak czerwień Allura (E 129) i żółcień pomarańczowa (E 110). Formulacja kapsułek zapewnia uwalnianie substancji czynnej w odpowiednim odcinku przewodu pokarmowego, a skład osłonki i nadruku obejmuje m.in. żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki spożywcze. Kapsułki są pakowane w blistry lub butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, dostępne w różnych wielkościach opakowań dostosowanych do potrzeb terapeutycznych.
błękit brylantowy, blister PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek, czerwień Allura, duloksetyna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, indygotyna, kapsułka dojelitowa twarda, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levothyroxine Accord 25 mcg
Levothyroxine Accord to produkt leczniczy zawierający lewotyroksynę sodową dostępny w 12 dawkach: 12,5, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 oraz 200 mikrogramów. Tabletki są niepowlekane, okrągłe, płaskie o średnicy około 7 mm, z charakterystycznymi oznaczeniami i kolorami ułatwiającymi identyfikację dawki. Niektóre dawki zawierają barwniki takie jak Żółcień pomarańczowa (E 110), Tartrazyna (E 102), Czerwień Allura AC (E 129) oraz lak aluminiowy, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z alergiami lub nadwrażliwościami. Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co jest istotne w precyzyjnym dostosowaniu terapii. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu tlenek oraz karboksymetyloskrobię sodową.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu, zawierających odpowiednio 2,92 mg, 5,84 mg oraz 8,77 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki 30 mg mają wymiary 9,9 mm x 6,2 mm, są jasnozielone, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „CN” i „30”, i nie można ich dzielić. Tabletki 60 mg (12,4 mm x 7,8 mm) oraz 90 mg (14,2 mm x 8,9 mm) są również jasnozielone, owalne i obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „C” i „N” po obu stronach linii podziału oraz odpowiednio „60” lub „90” na odwrocie, i można je dzielić na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera m.in. laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, triacetynę, żelaza tlenek żółty, indygotynę oraz makrogole o różnej masie cząsteczkowej.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cynakalcet, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levothyroxine Accord 200 mcg
Levothyroxine Accord to preparat zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 μg do 200 μg, dostępny w formie niepowlekanych tabletek o średnicy około 7 mm. Tabletki, z wyjątkiem dawki 12,5 μg, posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i wytłoczeniem, co ułatwia identyfikację: np. tabletki 12,5 μg są białe z oznaczeniami „P” i „13”, a tabletki 200 μg różowe z oznaczeniami „P” i „11”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu tlenek oraz karboksymetyloskrobię sodową. W składzie tabletek występują różne barwniki azoowe (np. tartrazyna E102, czerwień Allura AC E129), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych.
błękit brylantowy, blister oranżowy, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, indygokarmin, karboksymetyloskrobia sodowa, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, linia podziału, okres ważności leku, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, stearylofumaran sodu, tabletka doustna, tartrazyna, tlenek magnezu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio 5 mg
Produkt leczniczy Suvardio zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz laktozę w ilościach od 26 mg do 211,7 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, skrobia kukurydziana, talk oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, mannitolu, makrogolu 6000 oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza) i talku, nadając charakterystyczny brązowy kolor i ułatwiając identyfikację poszczególnych dawek.
blister OPA/Al/PVC/Al, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza, makrogol, mannitol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asbima 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Asbima to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający połączenie amlodypiny (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Każda tabletka zawiera również sorbitol (E-420) w ilościach odpowiednio 9,25 mg lub 18,5 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a linia podziału na tabletkach 10 mg + 160 mg nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nadciśnienie tętnicze, powidon, skrobia żelowana, sorbitol, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, walsartan, węglan magnezu