Skład i postać leku
Levothyroxine Accord 200 mcg

Skład produktu leczniczego Levothyroxine Accord

Produkt leczniczy Levothyroxine Accord dostępny jest w postaci tabletek o dwunastu różnych mocach, zawierających lewotyroksyny sodowej odpowiednio: 12,5 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg oraz 200 μg. Lewotyroksyna sodowa stanowi substancję czynną we wszystkich prezentowanych dawkach.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Produkt Levothyroxine Accord zawiera następujące substancje pomocnicze w składzie podstawowym wszystkich tabletek:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112)
• Magnezu tlenek, lekki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Sodu stearylofumaran

²

Barwniki w poszczególnych dawkach

W zależności od dawki, tabletki zawierają różne barwniki, które nadają im charakterystyczny kolor:³

Należy zwrócić uwagę na obecność określonych barwników azoowych w poszczególnych dawkach, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych.⁴

Postać farmaceutyczna produktu

Levothyroxine Accord występuje w postaci tabletek doustnych. Są to niepowlekane tabletki o płaskim, okrągłym kształcie, o średnicy około 7 mm. Wszystkie tabletki, z wyjątkiem dawki 12,5 μg, posiadają linię podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na równe dawki.⁵

Cechy fizyczne różnych dawek

Każda dawka produktu Levothyroxine Accord posiada charakterystyczne cechy fizyczne umożliwiające łatwą identyfikację:⁶

• 12,5 μg: Tabletki białe z wytłoczeniem „P” i „13″ po jednej stronie, bez linii podziału
• 25 μg: Tabletki pomarańczowe z wytłoczeniem „P” i „1″ oraz linią podziału po obu stronach
• 50 μg: Tabletki białe z wytłoczeniem „P” i „2″ oraz linią podziału po obu stronach
• 75 μg: Tabletki fioletowe z wytłoczeniem „P” i „3″ oraz linią podziału po obu stronach
• 88 μg: Tabletki oliwkowe z wytłoczeniem „P” i „4″ oraz linią podziału po obu stronach
• 100 μg: Tabletki żółte z wytłoczeniem „P” i „14″ oraz linią podziału po obu stronach
• 112 μg: Tabletki różane z wytłoczeniem „P” i „6″ oraz linią podziału po obu stronach
• 125 μg: Tabletki brązowe z wytłoczeniem „P” i „7″ oraz linią podziału po obu stronach
• 137 μg: Tabletki turkusowe z wytłoczeniem „P” i „8″ oraz linią podziału po obu stronach
• 150 μg: Tabletki niebieskie z wytłoczeniem „P” i „9″ oraz linią podziału po obu stronach
• 175 μg: Tabletki liliowe z wytłoczeniem „P” i „10″ oraz linią podziału po obu stronach
• 200 μg: Tabletki różowe z wytłoczeniem „P” i „11″ oraz linią podziału po obu stronach

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Levothyroxine Accord pakowany jest w blistry koloru oranżowego wykonane z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, zależnie od dawki leku:⁷

• Dla dawki 12,5 μg: opakowania zawierające 10, 50, 100 lub 200 tabletek
• Dla dawek 25 μg, 50 μg i 100 μg: opakowania zawierające 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub 200 tabletek
• Dla dawek 75 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg i 200 μg: opakowania zawierające 10, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹