Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 200 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową, może wywoływać działania niepożądane, które najczęściej wynikają z przedawkowania lub przekroczenia indywidualnej tolerancji pacjenta. Objawy te są typowe dla nadczynności tarczycy i obejmują zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dławicę piersiową, bóle głowy, osłabienie mięśni, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty. Rzadko u dzieci może wystąpić łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. W przypadku działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku, a następnie ostrożne wznowienie terapii pod kontrolą lekarską.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 200 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Reakcje nadwrażliwości
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Szczególne grupy ryzyka
  4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Lek Levothyroxine Accord, zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, może powodować szereg działań niepożądanych, które zostały skategoryzowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Działania niepożądane są klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) lub o nieznanej częstości (gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem lewotyroksyny wynika z przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji pacjenta lub przedawkowania leku. Objawy kliniczne są typowe dla nadczynności tarczycy i mogą wystąpić szczególnie w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia.2

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Objawy przedawkowania lub przekroczenia indywidualnej tolerancji lewotyroksyny obejmują: zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dławicę piersiową, ból głowy, osłabienie i skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączkę, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, guz rzekomy mózgu, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała oraz biegunkę.3

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zalecane jest zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku na kilka dni. Po ustąpieniu działań niepożądanych można ostrożnie wznowić leczenie.4

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu Levothyroxine Accord mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego.5

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym skórne i oddechowe
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Stan zwiększonej aktywności hormonalnej tarczycy prowadzący do hipermetabolizmu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zwiększone łaknienie, pomimo często występującego spadku masy ciała
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie, bezsenność, niepokój Zaburzenia snu i stany wzmożonego napięcia psychicznego
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Podwyższone ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego bez zmian strukturalnych
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Neurologiczne objawy nadczynności tarczycy
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania kardiologiczne, mogące zagrażać życiu pacjenta
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Zmiany w ukrwieniu i regulacji ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Trudności w oddychaniu, uczucie braku tchu
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, mogące prowadzić do odwodnienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Skórne manifestacje nadwrażliwości i nadczynności tarczycy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Osłabienie siły mięśniowej i nieprawidłowe skurcze
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Podwyższona temperatura ciała
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Spadek wagi ciała pomimo zwiększonego apetytu

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie lewotyroksyny u dzieci, gdzie istnieje rzadkie, ale udokumentowane ryzyko wystąpienia łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.6

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem lub zbyt szybkim zwiększaniem dawki leku, należy:7

  • Zmniejszyć dawkę dobową preparatu Levothyroxine Accord
  • Lub całkowicie odstawić lek na kilka dni
  • Po ustąpieniu objawów niepożądanych można ostrożnie wznowić leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:8

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Tel.: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  • Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl