Wprowadzenie do leku Sandostatin LAR

Sandostatin LAR jest preparatem zawierającym oktreotyd w postaci oktreotydu octanu, dostępnym w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 30 mg. Lek występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Proszek ma barwę białą lub białą z odcieniem żółtego, natomiast rozpuszczalnik jest przejrzystym roztworem, bezbarwnym lub o barwie lekko żółtej lub brązowej.¹

Wskazania do stosowania Sandostatin LAR

Lek Sandostatin LAR jest wskazany w kilku precyzyjnie określonych sytuacjach klinicznych, które wymagają interwencji farmakologicznej z wykorzystaniem analogu somatostatyny.²

Leczenie akromegalii

Sandostatin LAR jest wskazany w leczeniu pacjentów z akromegalią w następujących przypadkach:

• U pacjentów, u których leczenie chirurgiczne jest niewskazane – dotyczy to sytuacji, gdy zabieg niesie zbyt duże ryzyko lub istnieją przeciwwskazania do operacji.
• U pacjentów, u których wcześniejsze leczenie chirurgiczne okazało się nieskuteczne – gdy po operacji nadal utrzymują się podwyższone stężenia hormonu wzrostu i IGF-1.
• U pacjentów w okresie przejściowym, przed wystąpieniem pełnego efektu działania radioterapii – jako leczenie pomostowe, ponieważ efekt radioterapii może być opóźniony o miesiące lub lata.

³

Guzy neuroendokrynne żołądka, jelit i trzustki

Sandostatin LAR jest zalecany w leczeniu objawowym u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami żołądka, jelit i trzustki, w szczególności rakowiakami z cechami zespołu rakowiaka. Zespół rakowiaka charakteryzuje się objawami takimi jak zaczerwienienie skóry (flush), biegunka, skurcz oskrzeli i uszkodzenie zastawek serca. Lek pomaga kontrolować objawy hormonalne związane z nadmiernym wydzielaniem substancji biologicznie czynnych przez te guzy.⁴

Zaawansowane guzy neuroendokrynne prajelita środkowego

Sandostatin LAR znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi w następujących przypadkach:

• Gdy guz wywodzi się ze środkowej części prajelita (midgut) – obejmującej dystalną część dwunastnicy, jelito czcze, jelito kręte, wyrostek robaczkowy i proksymalną część okrężnicy.
• Gdy ognisko pierwotne guza jest nieznane, ale wykluczono lokalizację poza środkową częścią prajelita.

⁵

Gruczolaki przysadki wydzielające TSH

Leczenie gruczolaków przysadki wydzielających TSH (tyreotropinoma) jest kolejnym wskazaniem dla Sandostatin LAR. Lek stosuje się w następujących sytuacjach:

1. Gdy mimo zastosowania leczenia chirurgicznego i/lub radioterapii nie doszło do normalizacji wydzielania TSH – u pacjentów z przetrwałą nadczynnością tarczycy spowodowaną nieprawidłowym wydzielaniem TSH.
2. U pacjentów, dla których leczenie chirurgiczne nie jest odpowiednie – z powodu lokalizacji guza, jego wielkości, przeciwwskazań medycznych lub odmowy pacjenta.
3. Jako terapia pomostowa u pacjentów poddanych radioterapii, do czasu osiągnięcia pełnej skuteczności leczenia – co może trwać od kilku miesięcy do kilku lat.

⁶

Sytuacje kliniczne – szczególne zastosowania

Pacjenci z akromegalią przed lub po leczeniu chirurgicznym

Sandostatin LAR zaleca się pacjentom z akromegalią, u których planowane jest leczenie chirurgiczne, ale istnieje potrzeba kontroli objawów i biochemicznych wskaźników choroby przed zabiegiem. Lek jest również istotną opcją terapeutyczną dla pacjentów po nieskutecznym leczeniu chirurgicznym, gdy utrzymują się podwyższone stężenia hormonu wzrostu i IGF-1 (insulinopodobnego czynnika wzrostu 1). Może być stosowany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi metodami leczenia.⁷

Kontrola objawów zespołu rakowiaka

U pacjentów z zespołem rakowiaka Sandostatin LAR jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu objawów takich jak napadowe zaczerwienienie skóry, biegunka i inne objawy związane z nadmiernym wydzielaniem serotoniny i innych substancji biologicznie czynnych. Leczenie tym preparatem pozwala na znaczącą poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie nasilenia i częstości występowania tych objawów.⁸

Leczenie pomostowe przy radioterapii

Sandostatin LAR znajduje zastosowanie jako terapia pomostowa u pacjentów poddanych radioterapii z powodu guzów przysadki (zarówno wydzielających GH, jak i TSH), do czasu osiągnięcia pełnej skuteczności leczenia radiologicznego. Jest to istotne, ponieważ pełny efekt radioterapii może wystąpić dopiero po dłuższym czasie, często od kilku miesięcy do kilku lat od zakończenia napromieniania.⁹

Przeciwwskazania i ograniczenia w stosowaniu

Mimo szerokiego spektrum wskazań, należy pamiętać, że Sandostatin LAR nie jest lekiem pierwszego wyboru we wszystkich wymienionych stanach klinicznych. W akromegalii preferowane jest leczenie chirurgiczne, jeśli jest ono możliwe do przeprowadzenia z dobrym rokowaniem co do skuteczności. Podobnie w przypadku gruczolaków przysadki wydzielających TSH, Sandostatin LAR stosuje się, gdy inne metody terapeutyczne (zabieg chirurgiczny, radioterapia) nie są możliwe do zastosowania lub okazały się nieskuteczne.¹⁰