Przeciwwskazania stosowania leku Sandostatin LAR. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Sandostatin LAR (oktreotyd w postaci oktreotydu octanu) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 30 mg jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, posiada jedno główne przeciwwskazanie do stosowania, które należy bezwzględnie brać pod uwagę przy kwalifikacji pacjenta do terapii. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym udokumentowanym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sandostatin LAR jest nadwrażliwość na substancję czynną (oktreotyd) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Pacjenci z historią reakcji alergicznych na oktreotyd lub inne składniki leku nie powinni otrzymywać tego preparatu. ²

Składniki mogące wywołać reakcje nadwrażliwości

Należy pamiętać, że Sandostatin LAR zawiera jako substancję czynną oktreotyd w postaci oktreotydu octanu w dawkach 10 mg, 20 mg lub 30 mg na fiolkę. Każda z tych dawek może potencjalnie wywołać reakcję nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. ³

Produkt leczniczy ma postać proszku barwy białej lub białej z odcieniem żółtego oraz rozpuszczalnika, który jest przejrzystym roztworem, bezbarwnym lub o barwie lekko żółtej lub brązowej. Również te komponenty mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na składniki pomocnicze preparatu. ⁴

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na Sandostatin LAR, należy:

• Dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia
• Zachować szczególną ostrożność przy pierwszym podaniu leku pacjentom z historią reakcji alergicznych na leki peptydowe
• Monitorować pacjenta po podaniu pierwszej dawki przez odpowiedni okres
• Mieć przygotowane odpowiednie leki i sprzęt do leczenia ewentualnych reakcji nadwrażliwości

Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, podawanie leku Sandostatin LAR należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. ⁵

Ważne uwagi dla personelu medycznego

Stosowanie Sandostatin LAR jest przeciwwskazane wyłącznie w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Nie ma innych bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, jednak należy pamiętać o zachowaniu ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka oraz konieczności monitorowania pacjentów zgodnie z zaleceniami producenta. ⁶

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Sandostatin LAR należy zawsze upewnić się, że pacjent nie ma nadwrażliwości na oktreotyd lub inne składniki preparatu wymienione w punkcie 6.1 charakterystyki produktu leczniczego. ⁷