Dawkowanie i sposób podawania leku Sandostatin LAR

Sandostatin LAR to produkt leczniczy zawierający oktreotyd (w postaci oktreotydu octanu), dostępny w trzech mocach: 10 mg, 20 mg oraz 30 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w akromegalii

W przypadku leczenia akromegalii zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg podawanej domięśniowo co 4 tygodnie przez okres 3 miesięcy. U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali Sandostatin w formie podskórnej (s.c.), można rozpocząć podawanie formy LAR już następnego dnia po ostatnim podaniu podskórnym.²

Modyfikacja dawkowania powinna opierać się na regularnej ocenie stężenia hormonu wzrostu (GH), insulinopodobnego czynnika wzrostu 1/somatomedyny C (IGF-1) oraz objawów klinicznych. Schemat dostosowywania dawki wygląda następująco:³

• Jeśli po 3 miesiącach parametry biochemiczne (GH >2,5 μg/l) i objawy kliniczne nie są w pełni kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie.⁴
• W przypadku braku zadowalającej kontroli parametrów po kolejnych 3 miesiącach, dawkę można dalej zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.⁵
• U pacjentów z dobrą odpowiedzią kliniczną (GH <1 μg/l, normalizacja IGF-1, ustąpienie objawów) po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można rozważyć zmniejszenie dawki do 10 mg co 4 tygodnie.⁶

W przypadku zmniejszenia dawki do 10 mg, szczególnie istotne jest dokładne monitorowanie stężeń GH i IGF-1 oraz objawów klinicznych. U pacjentów otrzymujących ustaloną dawkę zaleca się kontrolę stężeń GH i IGF-1 co 6 miesięcy.⁷

Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki

W leczeniu pacjentów z objawami związanymi z hormonalnie czynnymi guzami neuroendokrynnymi żołądka, jelit i trzustki, zalecana dawka początkowa to 20 mg co 4 tygodnie. Pacjenci uprzednio leczeni formą podskórną Sandostatin powinni kontynuować to leczenie przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu formy LAR w dotychczas skutecznej dawce.⁸

Modyfikacja dawkowania po 3 miesiącach leczenia powinna uwzględniać następujące zasady:⁹

• W przypadku dobrej poprawy objawów i wskaźników biologicznych, dawkę można zmniejszyć do 10 mg co 4 tygodnie.¹⁰
• Jeśli uzyskano tylko częściową poprawę objawów, dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie.¹¹

W przypadku nasilenia objawów związanych z guzami w trakcie leczenia Sandostatin LAR, zaleca się dodatkowe podanie podskórne produktu Sandostatin w dawce stosowanej przed wprowadzeniem formy LAR. Sytuacja taka może wystąpić szczególnie w pierwszych 2 miesiącach terapii, zanim osiągnięte zostanie terapeutyczne stężenie oktreotydu.¹²

Dawkowanie w guzach neuroendokrynnych o określonym pochodzeniu

W leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzącymi się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym (gdy wykluczono ognisko pierwotne nieznajdujące się w środkowej części prajelita), zalecana dawka wynosi 30 mg co 4 tygodnie. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak nie występuje progresja guza.¹³

Dawkowanie w gruczolakach wydzielających TSH

W przypadku leczenia gruczolaków wydzielających TSH, terapię należy rozpoczynać od dawki 20 mg co 4 tygodnie i kontynuować przez 3 miesiące. Następnie dawkę można dostosować w zależności od stężenia TSH i odpowiedzi hormonów tarczycy.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ponieważ zaburzenia czynności nerek nie wpływają na całkowitą ekspozycję (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z marskością wątroby możliwości eliminacji mogą być zmniejszone, natomiast u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby nie obserwuje się takiego efektu. W niektórych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.¹⁷

Dzieci i młodzież: Doświadczenie ze stosowaniem Sandostatin LAR u dzieci jest ograniczone.¹⁸

Sposób podawania

Sandostatin LAR podaje się wyłącznie w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Kolejne wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie w lewy lub prawy mięsień pośladkowy, aby zapewnić optymalną dystrybucję leku i zminimalizować dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia.¹⁹

Tabela dawkowania leku Sandostatin LAR

W przypadku nasilenia objawów podczas leczenia Sandostatin LAR zaleca się dodatkowe podanie podskórne produktu Sandostatin, szczególnie w pierwszych 2 miesiącach terapii, zanim osiągnięte zostanie terapeutyczne stężenie oktreotydu.²⁰