Przeciwwskazania
Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
Roztwór do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40, dostępny w stężeniach glukozy 1,36% (15,0 g/1000 ml, osmolarność 344 mOsmol/l), 2,27% (25,0 g/1000 ml, osmolarność 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (42,5 g/1000 ml, osmolarność 483 mOsmol/l), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, nieusuwalnymi defektami mechanicznymi jamy otrzewnej, udokumentowaną utratą czynności otrzewnej oraz rozległymi zrostami otrzewnowymi. Te stany kliniczne uniemożliwiają skuteczną dializę otrzewnową lub zwiększają ryzyko powikłań infekcyjnych, co może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu błony otrzewnowej, aby wykluczyć obecność nieodwracalnych defektów mechanicznych oraz ocenić ryzyko utraty funkcji otrzewnej.
Przeciwwskazania do stosowania leku PHYSIONEAL 40
Przeciwwskazania do stosowania roztworu do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40 (z glukozą 1,36%, 2,27% lub 3,86%) obejmują szereg stanów klinicznych, w których zastosowanie tego produktu leczniczego mogłoby stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta, lub gdy jego skuteczność byłaby niewystarczająca. Należy dokładnie ocenić stan pacjenta przed rozpoczęciem terapii z wykorzystaniem tego roztworu dializacyjnego.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku PHYSIONEAL 40 jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników roztworu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (glukoza jednowodna, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, sodu wodorowęglan, sodu (S)-mleczan), jak i substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1 charakterystyki produktu leczniczego.2
Defekty mechaniczne jamy otrzewnej
PHYSIONEAL 40 nie powinien być stosowany u pacjentów z nieusuwalnymi defektami mechanicznymi jamy otrzewnej. Są to wady anatomiczne lub patofizjologiczne, które:
- Uniemożliwiają przeprowadzenie skutecznej dializy otrzewnowej – w takich przypadkach zastosowanie roztworu będzie nieskuteczne terapeutycznie i może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta3
- Zwiększają ryzyko wystąpienia infekcji – wprowadzanie roztworu do jamy otrzewnej przy istniejących defektach anatomicznych może sprzyjać rozwojowi zapalenia otrzewnej lub innych powikłań infekcyjnych4
Zaburzenia funkcji otrzewnej
Stosowanie PHYSIONEAL 40 jest przeciwwskazane w przypadkach:
- Udokumentowanej utraty czynności otrzewnej – stan, w którym błona otrzewnowa utraciła zdolność do skutecznej ultrafiltracji i transportu substancji, co uniemożliwia przeprowadzenie efektywnej dializy5
- Rozległych zrostów w jamie otrzewnej – zrosty (zwłóknienia łączące powierzchnie błony otrzewnowej) mogą zaburzać przepływ roztworu dializacyjnego i znacząco zmniejszać powierzchnię czynną otrzewnej zaangażowaną w wymianę substancji, co prowadzi do nieskuteczności procedury6
Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku
Lekarz powinien odradzić stosowanie PHYSIONEAL 40 w sytuacjach klinicznych, gdy stwierdza przeciwwskazania wymienione powyżej. Ponadto szczególnej ostrożności wymaga kwalifikacja pacjentów do terapii z użyciem tego roztworu dializacyjnego, gdy występują czynniki ryzyka wystąpienia przeciwwskazań w trakcie terapii.
Ocena stanu błony otrzewnowej
Przed rozpoczęciem terapii z użyciem PHYSIONEAL 40 należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu błony otrzewnowej, aby wykluczyć obecność nieodwracalnych defektów mechanicznych. W przypadku wykrycia takich defektów, które uniemożliwiają skuteczną dializę otrzewnową lub zwiększają ryzyko infekcji, należy odradzić stosowanie dializy otrzewnowej z użyciem tego roztworu.7
Monitorowanie czynności otrzewnej
W trakcie terapii należy regularnie monitorować czynność otrzewnej, aby wcześnie wykryć ewentualne objawy utraty jej funkcji lub rozwoju zrostów. W przypadku stwierdzenia znaczącego pogorszenia funkcji otrzewnej, które zaburza efektywność dializy, należy rozważyć zakończenie terapii PHYSIONEAL 40 i przejście na inną metodę leczenia nerkozastępczego.8
Reakcje alergiczne
Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości reakcje alergiczne na składniki podobne do tych zawartych w roztworze PHYSIONEAL 40, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości podczas stosowania roztworu, należy natychmiast przerwać jego podawanie i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwalergiczne.9
| Stężenie glukozy w PHYSIONEAL 40 | Osmolarność (mOsmol/l) | Ilość glukozy jednowodnej w 1000 ml roztworu |
|---|---|---|
| 1,36% w/v (13,6 mg/ml) | 344 | 15,0 g |
| 2,27% w/v (22,7 mg/ml) | 395 | 25,0 g |
| 3,86% w/v (38,6 mg/ml) | 483 | 42,5 g |
Wybierając odpowiednie stężenie glukozy w roztworze PHYSIONEAL 40, należy uwzględnić potencjalne przeciwwskazania i indywidualne potrzeby pacjenta dotyczące ultrafiltracji oraz obciążenia metabolicznego glukozą.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Działania niepożądane – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Interakcje leku – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Profil bezpieczeństwa leku – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Przeciwwskazania – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Przedawkowanie – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Skład i postać leku – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Właściwości farmakokinetyczne – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml
- Wskazania do stosowania – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml