Dawkowanie leku PHYSIONEAL 40

PHYSIONEAL 40 z glukozą (1,36% w/v, 2,27% w/v lub 3,86% w/v) to roztwór do dializy otrzewnowej, którego dawkowanie powinno być ściśle dostosowane przez lekarza. Schemat leczenia, częstość dializ, objętość płynu na jedną wymianę, czas zalegania oraz czas trwania dializy wymagają indywidualnego ustalenia w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta. ¹

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia ciężkiego odwodnienia, hipowolemii oraz ograniczenia utraty białek, zaleca się wybór roztworu o możliwie najniższej osmolarności, który jednocześnie zapewni usunięcie wymaganej ilości płynu podczas każdej wymiany. ²

Dawkowanie w poszczególnych grupach pacjentów

Pacjenci dorośli poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO) zazwyczaj wymagają 4 wymian na dobę (24 godziny). W przypadku automatycznej dializy otrzewnowej (ADO) standardowo wykonuje się 4-5 wymian w czasie nocy oraz do 2 wymian w ciągu dnia. Objętość stosowanego płynu zależy od masy ciała pacjenta i zwykle wynosi od 2 do 2,5 litra. ³

Pacjenci w podeszłym wieku – dawkowanie powinno być takie samo jak u dorosłych pacjentów. ⁴

Dzieci i młodzież – bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu PHYSIONEAL 40 w tej grupie wiekowej nie zostały jednoznacznie określone. Przed zastosowaniem leku należy starannie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści klinicznych do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. ⁵

Sposób podawania leku

PHYSIONEAL 40 jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Podanie dożylne jest bezwzględnie przeciwwskazane. ⁶

Przygotowanie roztworu do podania

Przed zastosowaniem roztwór do dializy otrzewnowej można ogrzać do temperatury 37°C w celu zwiększenia komfortu pacjenta. Należy używać wyłącznie suchego źródła ciepła (np. podkładki grzewczej lub podgrzewacza płytowego). Ze względów bezpieczeństwa i komfortu pacjenta nie należy ogrzewać roztworu w wodzie ani w kuchence mikrofalowej. ⁷

Podczas całej procedury dializy otrzewnowej należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. ⁸

Roztworu nie należy stosować, jeśli:

• jest zabarwiony
• jest mętny
• zawiera nierozpuszczalne cząstki
• wykazuje oznaki wycieku pomiędzy komorami lub na zewnątrz
• spawy są uszkodzone

⁹

Zdrenowany płyn po dializie należy dokładnie sprawdzić pod kątem obecności włóknika lub zmętnienia, co może wskazywać na zapalenie otrzewnej. ¹⁰

Przygotowanie i stosowanie produktu

Produkt PHYSIONEAL 40 jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. ¹¹

Proces przygotowania roztworu do podania:

1. Po zdjęciu worka ochronnego należy niezwłocznie przełamać zatyczkę między komorami, aby wymieszać dwa roztwory.
2. Należy poczekać, aż zawartość górnej komory (mała komora A) spłynie całkowicie do dolnej komory (duża komora B).
3. Wymieszać delikatnie roztwór poprzez naciskanie dłońmi na ściany dolnej komory.
4. Roztwór dootrzewnowy po zmieszaniu musi zostać podany pacjentowi w ciągu 24 godzin.

¹²

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania produktu dostępne są w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego „Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania”. ¹³

Charakterystyka roztworu

PHYSIONEAL 40 jest roztworem do dializy otrzewnowej, którego liczba „40″ w nazwie określa stężenie buforu w roztworze (15 mmol/l mleczanu + 25 mmol/l wodorowęglanu = 40 mmol/l). ¹⁴

Produkt jest dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36% w/v, 2,27% w/v oraz 3,86% w/v. Po zmieszaniu zawartości obu komór otrzymuje się sterylny, przezroczysty i bezbarwny roztwór o pH wynoszącym 7,4. ¹⁵

¹⁶