Perazin 200 mg
Tabletki, 200 mg
Lek zawiera perazynę dimaleinian, dostępną w dawkach 50 mg i 200 mg w postaci tabletek. Jest stosowany głównie w leczeniu różnych postaci schizofrenii oraz ostrych zaburzeń psychotycznych, w tym katatonicznych. Pomaga w łagodzeniu objawów takich jak pobudzenie psychoruchowe, mania i urojenia. Tabletki są niepowlekane, owalne i żółte z linią podziału.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Perazin jest lekiem przeciwpsychotycznym dostępnym w tabletkach o dawkach 50 mg i 200 mg, stosowanym wyłącznie doustnie. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz etapu terapii. Początkowa dawka wynosi 50-100 mg/dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do 300-600 mg/dobę w dawkach podzielonych, przy maksymalnej dawce dobowej 800 mg. Po stabilizacji klinicznej zaleca się stosowanie dawki podtrzymującej 75-300 mg/dobę. U pacjentów ambulatoryjnych terapię rozpoczyna się od najmniejszych skutecznych dawek, natomiast u hospitalizowanych można stosować wyższe dawki początkowe dla szybszej odpowiedzi terapeutycznej. Pełne działanie przeciwpsychotyczne ujawnia się po 1-3 tygodniach leczenia, a zmiany dawkowania powinny być wprowadzane stopniowo, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych.
W przypadku niewydolności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się redukcję dawki do połowy standardowej (25-50 mg/dobę początkowo, 37,5-150 mg/dobę podtrzymująco) z maksymalną dawką 400 mg/dobę; w ciężkiej niewydolności wątroby należy rozważyć przerwanie terapii. U osób w podeszłym wieku również rekomenduje się stosowanie połowy standardowej dawki. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 16 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Odstawianie Perazinu powinno odbywać się stopniowo, trwając od kilku do kilkunastu miesięcy, a decyzje terapeutyczne należy podejmować na podstawie doświadczenia klinicznego i aktualnego stanu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Perazin 200 mg 200 mg
dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawka podzielona, droga doustna, działanie niepożądane, działanie przeciwpsychotyczne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź terapeutyczna, pacjent ambulatoryjny, Perazin, podeszły wiek, stan kliniczny, substancja czynna, tabletka niepowlekana, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne -
Działania niepożądane
Perazin, lek przeciwpsychotyczny z grupy pochodnych fenotiazyny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, psychiczny, endokrynny, sercowo-naczyniowy, hematologiczny, pokarmowy, wątrobowy oraz inne narządy. Niezbyt często występują dyskinezy i zespół parkinsonizmu, rzadko zmiany czucia i napady drgawek, a bardzo rzadko akatyzja i złośliwy zespół neuroleptyczny (stan zagrożenia życia). Zaburzenia psychiczne obejmują zaburzenia snu, niepokój, koszmary, dezorientację i epizody majaczenia. W układzie endokrynnym bardzo często obserwuje się mlekotok, często zaburzenia czynności seksualnych, a rzadko ginekomastię. Zaburzenia sercowo-naczyniowe obejmują arytmie i hipotensję, z rzadką możliwością zapaści naczyniowej. W hematologii bardzo rzadko występuje agranulocytoza, a z nieznaną częstością leukopenia i trombocytopenia. Często pojawiają się zaparcia, a bardzo rzadko zgorzelinowe zapalenie jelit. Wątroba może wykazywać cholestazę (bardzo rzadko) oraz podwyższone enzymy i żółtaczkę (częstość nieznana). Przyrost masy ciała jest częstym działaniem niepożądanym, a w obrębie oka często zmienia się ciśnienie wewnątrzgałkowe. Inne działania obejmują obrzęk błony śluzowej nosa, trudności w oddawaniu moczu, suchość błon śluzowych, krwawienia z nosa oraz bardzo rzadko toczeń rumieniowaty.
Monitorowanie pacjentów leczonych Perazinem jest kluczowe, ze szczególnym uwzględnieniem ciężkich powikłań takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny, agranulocytoza oraz zaburzenia rytmu serca, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Zaleca się systematyczną kontrolę morfologii krwi, parametrów wątrobowych oraz ocenę kardiologiczną, zwłaszcza u osób starszych, u których ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone. Niezbędne jest również zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka terapii Perazinem. W praktyce klinicznej należy zwracać uwagę na objawy mogące być mylnie interpretowane jako nasilenie choroby podstawowej, takie jak majaczenie czy stany splątania, oraz na potencjalne fałszywe wyniki testów ciążowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Perazin 200 mg 200 mg
agranulocytoza, akatyzja, cholestaza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyskineza, fałszywy wynik testu ciążowego, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipotensja, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mlekotok, nadwrażliwość na światło, objawy pozapiramidowe, obrzęk błony śluzowej nosa, otępienie, parkinsonizm, pochodna fenotiazyny, reakcja fototoksyczna, retencja moczu, stan splątania, toczeń rumieniowaty, zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenie oddychania, zaparcie, zapaść naczyniowa, zgorzelinowe zapalenie jelit, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Perazyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na ryzyko znacznego upośledzenia sprawności psychofizycznej. Również łączenie perazyny z alkoholem jest przeciwwskazane, a ostre zatrucia alkoholem stanowią dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania tego leku.
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie połowy dawki dla dorosłych oraz szczegółowe monitorowanie ciśnienia tętniczego i EKG ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku niewydolności nerek konieczna jest ostrożność, mimo braku konieczności zmiany dawkowania, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawek oraz monitorowanie prób wątrobowych, a w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie perazyny jest przeciwwskazane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Perazin 200 mg 200 mg
-
Przeciwwskazania
Perazin 200 mg, lek przeciwpsychotyczny z grupy pochodnych fenotiazyny, wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań przed zastosowaniem. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na perazynę (1 tabletka zawiera 336,8 mg perazyny dimaleinianu, co odpowiada 200 mg perazyny) lub inne składniki preparatu, złośliwy zespół neuroleptyczny w wywiadzie, ciężkie uszkodzenie szpiku kostnego, stany śpiączkowe, guzy zależne od prolaktyny, ciężką niewydolność wątroby, stany depresyjne oraz ostre zatrucia substancjami psychoaktywnymi (lekami nasennymi, opioidami, neuroleptykami, uspokajającymi, przeciwdepresyjnymi i alkoholem). Ponadto, stosowanie w ciąży i okresie laktacji jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko teratogenności i przenikanie leku do mleka matki.
W sytuacjach klinicznych wymagających zastosowania Perazinu 200 mg, lekarz powinien rozważyć ryzyko działań niepożądanych w kontekście potencjalnych korzyści terapeutycznych oraz ewentualne alternatywy o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. Ze względu na wysoką dawkę perazyny w jednej tabletce, istnieje zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W przypadku konieczności odstawienia leku, zaleca się stopniową redukcję dawki, aby uniknąć objawów odstawiennych takich jak nudności, wymioty, bezsenność, drżenie, niepokój psychoruchowy czy nasilenie objawów psychotycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Perazin 200 mg 200 mg
depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie teratogenne, guz zależny od prolaktyny, intoksykacja, lek nasenny, lek neuroleptyczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek uspokajający, niepokój psychoruchowy, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, objaw pozapiramidowy, objaw psychotyczny, okres laktacji, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, perazyna, perazyna dimaleinian, pochodna fenotiazyny, stan depresyjny, stan śpiączkowy, uszkodzenie szpiku kostnego, wydzielanie prolaktyny, zaburzenie hematologiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Perazin, będący pochodną fenotiazyny i należący do grupy leków przeciwpsychotycznych, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym głównie na danych literaturowych oraz badaniach analogicznych związków fenotiazynowych. W badaniach przedklinicznych nie wykazano istotnego ryzyka genotoksycznego, rakotwórczego ani toksycznego wpływu na reprodukcję przy dawkach terapeutycznych. Objawy toksyczności pojawiały się jedynie po podaniu dawek znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi, co wskazuje na niskie ryzyko działań niepożądanych w warunkach klinicznych przy zachowaniu zalecanego dawkowania.
Ze względu na podobieństwo strukturalne i mechanizm działania do chlorpromazyny, która wykazuje działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych, istnieje potencjalne ryzyko teratogenności perazyny. W związku z tym stosowanie perazyny u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane, aby uniknąć negatywnego wpływu na rozwój płodu. Należy podkreślić, że brak dedykowanych, kompleksowych badań przedklinicznych dla samego preparatu Perazin powoduje, iż wnioski dotyczące bezpieczeństwa opierają się głównie na danych z piśmiennictwa oraz badaniach związków pokrewnych z grupy fenotiazyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perazin 200 mg 200 mg
-
Skład i postać leku
Produkt leczniczy PERAZIN dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg i 200 mg perazyny, podawanej w formie dimaleinianu. Tabletki PERAZIN 50 mg zawierają 84,2 mg perazyny dimaleinianu, co odpowiada 50 mg substancji czynnej, natomiast tabletki PERAZIN 200 mg zawierają 336,8 mg perazyny dimaleinianu, odpowiadające 200 mg perazyny. Preparat występuje w formie niepowlekanych, gładkich, żółtych tabletek owalnych z dwuwypukłą powierzchnią i linią podziału, co umożliwia ich dzielenie. Substancje pomocnicze to magnezu węglan ciężki, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, polimeru wiążącego, środka rozsadzającego oraz środka poślizgowego, odpowiednio.
PERAZIN jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek dla dawki 50 mg oraz 15 lub 30 tabletek dla dawki 200 mg. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią i światłem. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Perazin 200 mg 200 mg
integralność tabletki, kroskarmeloza sodowa, linia dzieląca, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, perazyna dimaleinian, polimer wiążący, postać farmaceutyczna, powidon, rozpad tabletki, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, węglan magnezu -
Specjalne ostrzeżenia
Terapia produktem Perazin 200 mg (perazyna dimaleinian 336,8 mg, odpowiadający 200 mg perazyny) wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby dawki należy zmniejszyć o połowę, aby uniknąć ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby. Konieczna jest całkowita abstynencja alkoholowa ze względu na niebezpieczne interakcje. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić ryzyko u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, kardiologicznymi, neurologicznymi, okulistycznymi, urologicznymi, gastroenterologicznymi, endokrynologicznymi oraz nowotworowymi. Monitorowanie obejmuje regularne badania stężenia glukozy, ciśnienia tętniczego, EKG oraz prób czynnościowych wątroby co 6 miesięcy, a także badania hematologiczne w trakcie długoterminowej terapii.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak leukopenia, trombocytopenia, krwawienia, delirium, depresja, reakcje skórne czy wzrost aktywności enzymów wątrobowych, konieczna jest modyfikacja dawkowania lub odstawienie leku oraz natychmiastowe badania hematologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się hipertermią do 40°C, sztywnością mięśniową oraz wzrostem stężenia mioglobiny i kinazy kreatyninowej, wymagający natychmiastowego odstawienia leku i intensywnego leczenia objawowego. Wczesna dyskineza lub parkinsonizm wymaga redukcji dawki lub terapii przeciwparkinsonowskiej. Ze względu na ryzyko nadwrażliwości na światło, pacjenci powinni unikać ekspozycji na intensywne światło słoneczne i stosować kremy z filtrami UV, a także być monitorowani pod kątem reakcji alergicznych skórnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Perazin 200 mg
choroba Parkinsona, choroba wrzodowa, ciężkie niedociśnienie, delirium, dyskineza, fotosensytyzacja, guz chromochłonny nadnerczy, hipertermia, hipotonia ortostatyczna, jaskra z wąskim kątem, kinaza kreatyninowa, leczenie przeciwparkinsonowskie, leukopenia, małopłytkowość, miastenia, nadczynność tarczycy, napad drgawkowy, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ostra niedokrwistość, parkinsonizm, perazyna dimaleinian, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, przewlekła choroba wątroby, uszkodzenie mięśnia sercowego, wczesna dyskineza, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie hemopoezy, zaburzenie układu krwiotwórczego, zaburzenie układu pozapiramidowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie liczby leukocytów, żółtaczka, zwężenie odźwiernika -
Właściwości farmakodynamiczne
Perazyna, należąca do pochodnych fenotiazyny z grupą piperazynową, jest neuroleptykiem o kodzie ATC N05AB10, wykazującym działanie przeciwpsychotyczne głównie poprzez blokadę receptorów dopaminergicznych typu D2 w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm jej działania obejmuje hamowanie przekaźnictwa dopaminergicznego na poziomie receptorów postsynaptycznych, zmniejszenie uwalniania dopaminy do szczeliny synaptycznej oraz modulację wychwytu zwrotnego dopaminy. Efekt terapeutyczny przejawia się redukcją objawów wytwórczych, takich jak urojenia i omamy, co jest kluczowe w leczeniu zaburzeń psychotycznych. Dodatkowo, perazyna wykazuje działanie miorelaksacyjne oraz słabe działanie przeciwhistaminowe, które może przyczyniać się do sedacji jako działania niepożądanego.
Perazyna jest dostępna w postaci tabletek niepowlekanych o mocy 50 mg i 200 mg substancji czynnej, odpowiadających odpowiednio 84,2 mg i 336,8 mg perazyny dimaleinianu. Tabletki mają charakterystyczną żółtą barwę, owalny kształt, są dwuwypukłe i posiadają linię dzielącą, co ułatwia podział dawki. Dostępność dwóch dawek umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, zarówno w fazie inicjacji leczenia, jak i w terapii podtrzymującej, z uwzględnieniem tolerancji i aktualnego stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Perazin 200 mg 200 mg
działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwpsychotyczne, grupa piperazynowa, lek przeciwpsychotyczny, neuroleptyk, objawy wytwórcze, ośrodkowy układ nerwowy, perazyna dimaleinian, pochodna fenotiazyny, przekaźnictwo dopaminergiczne, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminergiczny D2, receptor histaminowy, receptor postsynaptyczny, tabletka niepowlekana, układ dopaminergiczny, urojenia i omamy, uwalnianie dopaminy, wychwyt neuronalny dopaminy, zaburzenie psychotyczne -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Perazyna, dostępna w formie dimaleinianu w tabletkach o dawkach 50 mg (84,2 mg dimaleinianu perazyny) oraz 200 mg (336,8 mg dimaleinianu perazyny), wykazuje istotne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co skutkuje znacznym upośledzeniem zdolności psychomotorycznych. Objawy te obejmują zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji, senność, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz obniżenie refleksu i zdolności podejmowania szybkich decyzji. W związku z tym, stosowanie perazyny stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń wymagających pełnej sprawności psychoruchowej, ze względu na ryzyko poważnych zagrożeń dla pacjenta i osób trzecich.
Lekarz przepisujący preparaty PERAZIN ma obowiązek szczegółowego poinformowania pacjenta o tych ograniczeniach oraz udokumentowania tego faktu w historii choroby. Należy również rozważyć alternatywne formy transportu dla pacjenta na czas terapii oraz zwrócić uwagę na ryzyko prawne związane z prowadzeniem pojazdów pod wpływem leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Niedopełnienie obowiązku informacyjnego może skutkować odpowiedzialnością zawodową lekarza, a w przypadku wypadku – także odpowiedzialnością prawną. Charakterystyczna postać farmaceutyczna tabletek PERAZIN (niepowlekane, żółte, owalne, dwuwypukłe z linią dzielącą) ułatwia identyfikację leku, jednak nie zmienia konieczności przestrzegania restrykcji dotyczących bezpieczeństwa pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perazin 200 mg 200 mg
charakterystyka produktu leczniczego, dimaleinian perazyny, lek psychotropowy, ośrodkowy układ nerwowy, Perazin, perazyna, sedacja, sprawność psychoruchowa, upośledzenie sprawności, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Perazin 200 mg, zawierający 336,8 mg perazyny dimaleinianu (odpowiadającego 200 mg perazyny), jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym głównie w leczeniu różnych postaci schizofrenii, zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Jego działanie obejmuje skuteczną kontrolę objawów pozytywnych, takich jak urojenia i halucynacje. Ponadto, lek jest wskazany w ostrych zaburzeniach psychotycznych, w tym zespołach katatonicznych, szczególnie gdy towarzyszą im pobudzenie psychoruchowe, mania oraz nasilone urojenia. Tabletki o wysokiej dawce 200 mg perazyny umożliwiają szybkie i efektywne opanowanie ciężkich objawów psychotycznych, co jest istotne w stanach zagrażających bezpieczeństwu pacjenta lub otoczenia.
Perazin 200 mg jest szczególnie zalecany w przypadkach, gdy konieczne jest szybkie ustabilizowanie pacjenta z nasilonymi objawami wytwórczymi, pobudzeniem psychoruchowym lub objawami katatonicznymi. Lek może być stosowany zarówno w fazie ostrej, jak i w leczeniu podtrzymującym, gdy wymagana jest wyższa dawka substancji czynnej dla utrzymania remisji. Dzięki wysokiej zawartości perazyny w jednej tabletce, preparat stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów z ciężkim przebiegiem schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych, umożliwiając precyzyjne dostosowanie dawki i skuteczną kontrolę objawów maniakalnych oraz psychotycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Perazin 200 mg 200 mg