Paracetamol Hasco
Tabletki powlekane, 500 mg
Produkt zawiera 500 mg paracetamolu w formie tabletki powlekanej. Stosowany jest jako lek przeciwbólowy w przypadku bólów różnego pochodzenia, takich jak bóle głowy, gardła, zębów, mięśni, stawów i kości oraz podczas bolesnego miesiączkowania. Ponadto jest wykorzystywany jako lek przeciwgorączkowy w stanach przeziębienia i grypopodobnych. Dzięki swoim właściwościom łagodzi objawy bólowe i obniża gorączkę.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie leku Paracetamol Hasco w tabletkach powlekanych 500 mg powinno być dostosowane do wieku pacjenta. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się dawkę jednorazową 2 tabletki (1000 mg), powtarzaną co najmniej co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę, nie przekraczając dawki 4000 mg (8 tabletek) na dobę. U dzieci w wieku 6-12 lat dawka jednorazowa wynosi od ½ do 1 tabletki (250-500 mg), również podawana co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 2000 mg (4 tabletki). Tabletki nie są zalecane dla dzieci poniżej 6 lat, dla których wskazana jest zawiesina doustna Paracetamol Hasco, odpowiednia od 3. miesiąca życia.
Podawanie leku powinno odbywać się doustnie, tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Należy bezwzględnie przestrzegać minimalnego odstępu między dawkami wynoszącego 4 godziny oraz nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej, uwzględniając wszystkie źródła paracetamolu, w tym leki złożone. Regularne stosowanie leku bez konsultacji lekarskiej nie powinno przekraczać 3 dni ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładne dawkowanie u dzieci, uwzględniając ich masę ciała i wiek, oraz poinformować pacjenta o konieczności konsultacji lekarskiej, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Paracetamol Hasco 500 mg
dawka dobowa, dawka jednorazowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, lek złożony, maksymalna dawka dobowa, maksymalna liczba dawek, odstęp między dawkami, paracetamol, paracetamol hasco, podanie doustne, produkt leczniczy, przeciwwskazanie wiekowe, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zawiesina doustna -
Działania niepożądane
Paracetamol, stosowany w dawce 500 mg w formie tabletek powlekanych (PARACETAMOL HASCO), jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym o dobrym profilu tolerancji, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się hematologiczne powikłania, takie jak trombocytopenia, leukopenia oraz agranulocytoza, które mogą prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień, osłabienia odporności i poważnych infekcji. W obrębie przewodu pokarmowego również bardzo rzadko występują nudności, wymioty i biegunka, które mogą skutkować zaburzeniami wodno-elektrolitowymi. Reakcje alergiczne skórne, takie jak pokrzywka, rumień i zapalenie skóry, klasyfikowane są jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000).
Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia wątroby (wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka, a w ciężkich przypadkach niewydolność wątroby), nefropatii analgetycznej oraz methemoglobinemii, objawiającej się sinicą. Ze względu na ryzyko tych powikłań, konieczne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego. Personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń i prowadzić odpowiednią edukację pacjentów oraz monitorować objawy niepożądane podczas terapii paracetamolem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Paracetamol Hasco 500 mg
agranulocytoza, biegunka, działanie niepożądane paracetamolu, hepatocyt, leukopenia, małopłytkowość, methemoglobinemia, nefropatia analgetyczna, niewydolność wątroby, nudność, ostra niewydolność nerek, paracetamol, pokrzywka, przedawkowanie paracetamolu, reakcja uczuleniowa skórna, rumień, sinica, trombocytopenia, układ chłonny, układ immunologiczny, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Paracetamol przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią jego stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w tym zakresie. Jednakże, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, spożywanie alkoholu podczas terapii paracetamolem jest zabronione, szczególnie u osób uzależnionych od alkoholu lub głodzonych.
U pacjentów seniorów paracetamol może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania, bez dodatkowych przeciwwskazań. Należy zachować szczególną ostrożność u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby; w przypadku ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie leku jest przeciwwskazane. W szczególności, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby należy unikać podawania paracetamolu ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Monitorowanie funkcji wątroby i nerek jest wskazane podczas terapii u tych grup pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Paracetamol Hasco 500 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza literatury naukowej dotyczącej przedklinicznych danych bezpieczeństwa paracetamolu nie wykazała istotnych informacji wpływających na zalecany schemat dawkowania oraz stosowanie produktu leczniczego Paracetamol Hasco w dawce 500 mg w formie tabletek powlekanych. Badania przedkliniczne nie wskazują na szczególne zagrożenia związane z terapią paracetamolem w dawkach terapeutycznych, co potwierdza brak konieczności modyfikacji aktualnych zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania leku.
Dostępne dane przedkliniczne nie dostarczają dodatkowych informacji o bezpieczeństwie farmakologicznym, które wymagałyby uwzględnienia w kontekście stosowania Paracetamolu Hasco 500 mg. Literatura nie wskazuje na występowanie istotnych zdarzeń niepożądanych związanych z zalecanymi dawkami, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego leku w standardowych schematach terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Paracetamol Hasco 500 mg
-
Skład i postać leku
PARACETAMOL HASCO to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe i gładkie. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana żelowana, powidon (K-30), potasu sorbinian oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), polidekstroza, talk, maltodekstrynę oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 6, 15 lub 30 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność przez okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących produktu. Niewykorzystane tabletki lub ich odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Paracetamol Hasco 500 mg
blister PVC, dwutlenek tytanu, hypromeloza, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletek, paracetamol, polidekstroza, postać farmaceutyczna, powidon, preparat paracetamolu, skrobia kukurydziana, sorbinian potasu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triglicerydy, utylizacja leków -
Właściwości farmakodynamiczne
Paracetamol (kod ATC: N02BE01) jest pochodną aniliny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, jednak bez istotnego efektu przeciwzapalnego. Mechanizm jego działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez inhibicję cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, co prowadzi do zmniejszenia wrażliwości receptorów bólowych na kininy i serotoninę oraz podwyższenia progu bólowego. Działanie przeciwgorączkowe wynika ze zmniejszenia stężenia prostaglandyn w podwzgórzu, co normalizuje podwyższoną temperaturę ciała. Paracetamol nie wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, co tłumaczy brak działania przeciwzapalnego.
W odróżnieniu od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), paracetamol nie zaburza procesów krzepnięcia krwi, nie hamuje agregacji płytek ani nie wydłuża czasu krzepnięcia, co czyni go bezpiecznym u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Preparat PARACETAMOL HASCO dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej, owalnych, białych i gładkich, co zapewnia dobrą biodostępność i komfort podawania. Lek ten jest wskazany w terapii bólu i gorączki, zwłaszcza gdy niepożądane jest działanie przeciwzapalne lub ryzyko zaburzeń krzepnięcia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Paracetamol Hasco 500 mg
agregacja płytek krwi, anilina, biodostępność substancji czynnej, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, hamowanie syntezy prostaglandyn, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ośrodek termoregulacji, ośrodkowy układ nerwowy, podwzgórze, prostaglandyna, receptor bólowy, substancja czynna, tabletka powlekana, tkanka obwodowa -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Paracetamol Hasco w dawce 500 mg, w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co potwierdza oficjalna charakterystyka produktu leczniczego. Lek ten nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn wymagających zwiększonej koncentracji. Substancją czynną jest paracetamol (Paracetamolum), a tabletka ma postać białą, owalną, obustronnie wypukłą i gładką. Zgodne z zaleceniami stosowanie leku nie powinno powodować zaburzeń wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku istotnego wpływu Paracetamolu Hasco 500 mg na zdolności psychomotoryczne, jednocześnie zwracając uwagę na możliwość indywidualnych reakcji organizmu, zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu. Ważne jest także przypomnienie o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów oraz uwzględnienie w ocenie bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów innych przyjmowanych leków i stanu klinicznego pacjenta. Kompleksowa komunikacja z pacjentem powinna podkreślać, że brak wpływu dotyczy stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paracetamol Hasco 500 mg
-
Wskazania do stosowania
Paracetamol Hasco w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, stosowanym w leczeniu bólów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak bóle głowy (w tym napięciowe i migrenowe), bóle gardła, bóle zębów, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz bolesne miesiączkowanie. Lek jest również skuteczny w obniżaniu gorączki towarzyszącej infekcjom górnych dróg oddechowych, przeziębieniom oraz stanom grypopodobnym. Tabletki mają formę białą, owalną, co ułatwia ich podawanie pacjentom. Standardowa dawka terapeutyczna dla dorosłych wynosi 500 mg paracetamolu na tabletkę.
Paracetamol Hasco jest lekiem z wyboru u pacjentów, u których stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jest przeciwwskazane, np. w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zaburzeniach krzepnięcia czy nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy. Należy jednak pamiętać, że paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego, co jest istotne przy doborze terapii w stanach zapalnych. Lek charakteryzuje się szybkim działaniem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, co czyni go odpowiednim wyborem w wielu stanach klinicznych wymagających takiego efektu terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Paracetamol Hasco 500 mg
ból gardła, ból głowy, ból kostny, ból mięśniowo-szkieletowy, ból mięśniowy, ból napięciowy, ból stawowy, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, choroba wrzodowa żołądka, dysmenorrhea, działanie analgetyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas acetylosalicylowy, migrena, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie, stan bólowy, stan grypopodobny, stan kliniczny, stan zapalny, zaburzenie krzepnięcia