Ebrantil 25
Roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera urapidyl w postaci chlorowodorku, który jest rozpuszczony w roztworze do wstrzykiwań, zawierającym również glikol propylenowy oraz niewielką ilość sodu. Preparat stosuje się w stanach nagłych związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak przełom nadciśnieniowy czy ciężkie postacie nadciśnienia opornego na leczenie. Może być również używany do kontrolowanego obniżania ciśnienia tętniczego podczas i po zabiegach operacyjnych. Dzięki swojej formie przejrzystego roztworu do wstrzykiwań zapewnia szybkie działanie w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- bardzo ciężka postać nadciśnienia tętniczego
- ciężka postać nadciśnienia tętniczego
- kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia po zabiegu operacyjnym
- kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie zabiegu operacyjnego
- nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne
- przełom nadciśnieniowy
- stan nagły w przebiegu nadciśnienia tętniczego
-
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Ebrantil 25, zawierający urapidyl (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), może wywoływać działania niepożądane głównie związane z nagłym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Do najczęściej obserwowanych należą zawroty głowy i ból głowy (często ≥1/100 do <1/10), nudności (często), a także objawy sercowo-naczyniowe takie jak kołatanie serca, tachykardia, bradykardia oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Niedociśnienie ortostatyczne, mogące prowadzić do omdleń, występuje niezbyt często. Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka (rzadko ≥1/10 000 do <1/1000) oraz obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka (częstość nieznana), wymagają szczególnej uwagi. Rzadko obserwuje się priapizm, który stanowi pilne wskazanie do interwencji medycznej.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza tych związanych z gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, zaleca się rozważenie przerwania terapii. Większość objawów ustępuje samoistnie w ciągu kilku minut, nawet podczas kontynuacji infuzji. Należy monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń rytmu serca, zmęczenia oraz objawów ze strony układu nerwowego i pokarmowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku. Personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń i gotowy do szybkiej reakcji w przypadku wystąpienia poważnych objawów niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ebrantil 25 5 mg/ml
ból głowy, bradykardia, dusznica bolesna, Ebrantil, infuzja kroplowa, kołatanie serca, małopłytkowość, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój, nieregularne tętno, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, świąd, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, urapidyl, wymioty, wysypka, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy -
Interakcje leku
Urapidyl, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą nasilać jego działanie hipotensyjne. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, leków rozszerzających naczynia oraz innych leków hipotensyjnych ze względu na wysokie ryzyko nadmiernej hipotonii. Odwodnienie organizmu, np. w wyniku wymiotów lub biegunki, również potęguje efekt obniżenia ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie objętości krwi krążącej. Równoczesne podawanie cymetydyny zwiększa stężenie urapidylu w surowicy o około 15%, co może nasilać jego działanie hipotensyjne. Z kolei jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) jest przeciwwskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa takiej terapii.
Alkohol znacząco potęguje efekt hipotensyjny urapidylu poprzez dodatkowe rozszerzenie naczyń obwodowych, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawów ortostatycznych, takich jak zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia świadomości. W związku z tym pacjenci powinni być wyraźnie poinformowani o konieczności unikania spożywania alkoholu podczas terapii. Zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego u pacjentów przyjmujących urapidyl, zwłaszcza gdy stosowane są inne leki hipotensyjne lub występują czynniki nasilające działanie leku, takie jak odwodnienie. W przypadku konieczności łączenia terapii z lekami nasilającymi efekt hipotensyjny, należy rozważyć modyfikację dawkowania urapidylu oraz zwiększyć nadzór medyczny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ebrantil 25 5 mg/ml
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, cymetydyna, działanie alfa-adrenolityczne, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, efekt wazodylatacyjny, etanol, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakokinetyczna, interakcje lekowe, lek hipotensyjny, lek rozszerzający naczynia, objaw ortostatyczny, objętość krwi krążącej, obniżenie ciśnienia tętniczego, odwodnienie organizmu, rozszerzenie naczyń obwodowych, spadek ciśnienia tętniczego, urapidyl -
Profil bezpieczeństwa leku
Urapidyl, stosowany w preparacie Ebrantil 25, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać karmienia piersią. W przypadku pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność oraz rozważenie zmniejszenia dawki, biorąc pod uwagę zwiększoną wrażliwość na leki hipotensyjne i potencjalne zmiany farmakokinetyczne.
Podczas stosowania urapidylu należy zachować ostrożność w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawki lub produktu, a także w przypadku spożycia alkoholu. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu, co zwiększa ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów nadmiernej hipotensji oraz dostosowanie terapii w zależności od indywidualnej reakcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ebrantil 25 5 mg/ml
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie urapidylu (Ebrantil 25, roztwór do wstrzykiwań) prowadzi do istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, manifestującego się objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego (zawroty głowy, ortostatyczny spadek ciśnienia, omdlenia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, zmniejszona szybkość reakcji). Mechanizm toksycznego działania opiera się na nadmiernej blokadzie receptorów α1-adrenergicznych, co skutkuje hipoperfuzją mózgową i krytycznym zmniejszeniem przepływu mózgowego. Nasilenie objawów może być umiarkowane, ciężkie lub bardzo ciężkie, wymagając szybkiej interwencji medycznej.
Leczenie przedawkowania urapidylu obejmuje natychmiastowe zastosowanie pozycji Trendelenburga oraz płynoterapię krystaloidami lub koloidami w celu zwiększenia objętości krwi krążącej. Konieczne jest ciągłe monitorowanie parametrów życiowych, zwłaszcza ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca. W przypadku braku poprawy wskazane jest powolne dożylne podanie leków wazopresyjnych, a w ciężkich przypadkach – dożylna adrenalina w dawce 0,5-1,0 mg rozcieńczona w 10 ml 0,9% NaCl, podawana w warunkach OIT z pełnym monitorowaniem hemodynamicznym. Pacjenci wymagają ścisłego monitorowania, w tym inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego i oceny rzutu serca, aby zapobiec powikłaniom kardiologicznym i neurologicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ebrantil 25 5 mg/ml
adrenalina dożylna, farmakoterapia wazopresyjna, hipoperfuzja mózgowa, izotoniczny roztwór chlorku sodu, katecholaminy, krystaloidy i koloidy, lek wazokonstrykcyjny, monitorowanie hemodynamiczne, objętość krwi krążącej, obniżenie ciśnienia tętniczego, ortostatyczny spadek ciśnienia, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, parametry życiowe, płynoterapia, pozycja Trendelenburga, przepływ mózgowy, receptor α1-adrenergiczny, rzut serca, układ sercowo-naczyniowy, urapidyl, zaburzenia rytmu serca -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne urapidylu, substancji czynnej preparatu Ebrantil 25, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej, dożylne podanie dawek do 300 mg/kg masy ciała nie powodowało śmiertelności, a obserwowane efekty farmakologiczne, takie jak uspokojenie polekowe, duszność, tachykardia, hipotensja oraz nadmierne napięcie mięśniowe, miały charakter odwracalny i ustępowały w ciągu kilku godzin. W toksyczności przewlekłej, doustne podanie do 250 mg/kg wywoływało uspokojenie, wydłużenie cyklu rujowego, nadmierne ślinienie i drżenia, jednak bez istotnego zagrożenia dla człowieka. Kompleksowa ocena mutagenności, obejmująca test Amesa, badania na limfocytach ludzkich oraz testy in vivo, nie wykazała działania mutagennego ani genotoksycznego urapidylu.
Długoterminowe badania karcynogenności na myszach i szczurach (odpowiednio ponad 18 i 24 miesiące) nie potwierdziły potencjału rakotwórczego urapidylu. Zaobserwowano wzrost stężenia prolaktyny u gryzoni, co może prowadzić do rozrostu tkanki gruczołu mlekowego, jednak mechanizm ten nie jest istotny klinicznie u ludzi przy dawkach terapeutycznych. Badania reprodukcyjne wykazały brak działania teratogennego oraz brak wpływu na laktację i potomstwo, choć przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne obserwowano zmniejszenie płodności i śmiertelność zarodków. Wydłużenie cyklu rujowego u samic gryzoni nie ma obecnie potwierdzonego znaczenia klinicznego. Podsumowując, urapidyl charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, co potwierdza jego stosowanie w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ebrantil 25 5 mg/ml
aberracja chromosomowa, ciśnienie krwi, cykl rujowy, duszność, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczoł mlekowy, hepatocyt, karcynogenność, limfocyt, naprawa DNA, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, prolaktyna, śmiertelność zarodkowa, szpik kostny, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, urapidyl, uspokojenie polekowe -
Skład i postać leku
Ebrantil 25 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml urapidylu, co odpowiada 25 mg substancji czynnej w 5 ml ampułce. Chemicznie preparat zawiera 27,35 mg urapidylu chlorowodorku, co przekłada się na 25 mg urapidylu w postaci wolnej zasady. Substancje pomocnicze to glikol propylenowy (500 mg/ampułka), disodu fosforan dwuwodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny jako bufory oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Ebrantil 25 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, pakowanym w ampułki ze szkła bezbarwnego, po 5 ml w opakowaniu zawierającym 5 ampułek.
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, bez konieczności chłodzenia, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji. Ze względu na kwaśny odczyn, Ebrantil 25 nie powinien być mieszany z roztworami zasadowymi, aby uniknąć zmętnienia i wytrącenia osadu. Po przygotowaniu roztworu do infuzji zachowuje on stabilność chemiczną i fizyczną przez 50 godzin w temperaturze 15-25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych zaleca się jego natychmiastowe podanie. W przypadku przechowywania roztworu odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania spoczywa na personelu medycznym. Niewykorzystane pozostałości należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ebrantil 25 5 mg/ml
ampułka, disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, okres ważności, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór infuzyjny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, urapidyl, urapidyl chlorowodorek, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zmętnienie roztworu -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii lekiem Ebrantil 25 (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna: urapidyl) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną uszkodzeniem mechanicznym (np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, zatorowość tętnicy płucnej), gdyż obniżenie ciśnienia tętniczego może pogorszyć ich stan kliniczny. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci ze względu na brak badań klinicznych w populacji pediatrycznej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, ze względu na metabolizm urapidylu głównie w wątrobie oraz zmienioną farmakokinetykę w niewydolności nerek. Osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie hipotensyjne, co wymaga uważnego monitorowania ciśnienia tętniczego. Ponadto, jednoczesne stosowanie cymetydyny może wpływać na metabolizm urapidylu, co wymaga szczególnej ostrożności.
Przed podaniem Ebrantil 25 należy odczekać na pełny efekt hipotensyjny uprzednio stosowanego leku obniżającego ciśnienie, aby uniknąć nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Nagły spadek ciśnienia może prowadzić do bradykardii lub zatrzymania akcji serca, co stanowi poważne zagrożenie dla życia. Preparat zawiera 500 mg glikolu propylenowego oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę (5 ml), co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz stosujących dietę niskosodową. Każda ampułka zawiera 25 mg urapidylu (27,35 mg urapidylu chlorowodorku) w stężeniu 5 mg/ml, a postać farmaceutyczna to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ebrantil 25
bradykardia, ciśnienie tętnicze, cymetydyna, efekt hipotensyjny, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, interakcja farmakologiczna, lek hipotensyjny, nagły spadek ciśnienia, niewydolność serca, roztwór iniekcyjny, spadek ciśnienia tętniczego, urapidyl, urapidyl chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zatorowość tętnicy płucnej, zatrzymanie akcji serca, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej -
Właściwości farmakodynamiczne
Urapidyl, substancja czynna leku Ebrantil 25 (5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), wykazuje złożony mechanizm hipotensyjny obejmujący zarówno działanie ośrodkowe, jak i obwodowe. Farmakologicznie należy do grupy leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (kod ATC: C02CA06). Jego działanie polega na obniżeniu skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego poprzez redukcję oporu naczyniowego obwodowego, przy jednoczesnym zachowaniu stabilnego tętna i neutralnym wpływie na rzut minutowy serca. W przypadkach obniżonego rzutu minutowego z powodu zwiększonego obciążenia następczego, urapidyl może korzystnie zwiększyć ten parametr hemodynamiczny. Preparat zawiera 25 mg urapidylu w 5 ml roztworu, z dodatkiem glikolu propylenowego (500 mg) i niewielką ilością sodu (< 1 mmol), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi.
Mechanizm działania urapidylu opiera się na selektywnym blokowaniu postsynaptycznych receptorów alfa-1-adrenergicznych na poziomie obwodowym, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia oporu naczyniowego. Równocześnie lek moduluje ośrodkowe ośrodki regulacji krążenia, zapobiegając odruchowemu pobudzeniu układu współczulnego, które mogłoby kompensacyjnie niwelować efekt hipotensyjny. Ta dwukierunkowa aktywność zapewnia skuteczne i stabilne obniżenie ciśnienia tętniczego bez typowych reakcji kompensacyjnych, co czyni urapidyl wartościowym narzędziem w terapii nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza w sytuacjach wymagających szybkiego i kontrolowanego obniżenia ciśnienia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ebrantil 25 5 mg/ml
chlorowodorek urapidylu, ciśnienie tętnicze, efekt hipotensyjny, glikol propylenowy, grupa farmakoterapeutyczna, katecholaminy endogenne, mechanizm działania hipotensyjnego, mięśniówka gładka naczyń, obciążenie następcze, opór naczyniowy obwodowy, ośrodkowy układ nerwowy, receptory alfa-1 adrenergiczne, receptory α-adrenergiczne, roztwór do wstrzykiwań, rzut minutowy serca, układ współczulny, urapidyl -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ocena bezpieczeństwa stosowania urapidylu (Ebrantil 25, 5 mg/ml) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią jest ograniczona ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Badania przedkliniczne wykazały toksyczność reprodukcyjną przy dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dla ludzi, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii, a w przypadku karmienia piersią lek jest przeciwwskazany z powodu braku danych o przenikaniu do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka. W razie konieczności leczenia u kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Brak jest badań klinicznych dotyczących wpływu urapidylu na płodność u ludzi, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwe zaburzenia płodności. Mechanizm działania i znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostają nieznane, co wymaga ostrożności w stosowaniu leku u pacjentów planujących potomstwo. W takich przypadkach rekomenduje się rozważenie alternatywnych terapii o lepszym udokumentowanym wpływie na zdolności rozrodcze. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnego ryzyka i korzyści dla pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ebrantil 25 5 mg/ml
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, badania przedkliniczne, Ebrantil, karmienie piersią, laktacja, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania, przenikanie leków do mleka, przypadek kliniczny, stosowanie leków w ciąży, toksyczność reprodukcyjna, urapidyl, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia płodności -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Ebrantil 25 zawierający urapidyl w stężeniu 5 mg/ml, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co przekłada się na ryzyko zaburzeń podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególne ryzyko występuje w początkowej fazie terapii, przy zwiększaniu dawki, zmianie preparatu oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu etylowego. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych wpływających na sprawność psychomotoryczną oraz zalecić czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w okresach zwiększonego ryzyka. W dokumentacji medycznej należy odnotować udzielenie takiej informacji, a podczas wizyt kontrolnych monitorować występowanie objawów niepożądanych.
W ocenie bezpieczeństwa terapii należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (500 mg/ampułka) oraz sód (<1 mmol, 23 mg/ampułka), które mogą mieć wpływ na ogólny profil bezpieczeństwa, choć ich bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów nie jest opisany w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Ze względu na działanie urapidylu na ośrodkowy układ nerwowy, lekarz ma obowiązek nie tylko farmakologicznego, ale także prawnego i etycznego poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z terapią. Niewywiązanie się z tego obowiązku może skutkować odpowiedzialnością w przypadku zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniem sprawności psychomotorycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ebrantil 25 5 mg/ml
alkohol etylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, glikol propylenowy, mechanizmy adaptacyjne, ośrodkowy układ nerwowy, profil działań niepożądanych, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja indywidualna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, urapidyl, zaburzenia psychomotoryczne, zdarzenie niepożądane, zdolności poznawcze -
Wskazania do stosowania
Ebrantil 25, zawierający urapidyl w stężeniu 5 mg/ml (25 mg w 5 ml ampułce), jest wskazany do leczenia nagłych stanów nadciśnieniowych, takich jak przełom nadciśnieniowy z uszkodzeniem narządów docelowych, ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne, pomimo stosowania co najmniej trzech leków hipotensyjnych, w tym diuretyku. Preparat jest również stosowany do kontrolowanego obniżania ciśnienia tętniczego podczas i po zabiegach operacyjnych, gdy wzrost ciśnienia stanowi zagrożenie powikłań krwotocznych lub sercowo-naczyniowych. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (500 mg/ampułka) oraz sód (<1 mmol/23 mg/ampułka), mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobami sercowo-naczyniowymi.
Lek Ebrantil 25 jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań i powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych z możliwością ciągłego monitorowania parametrów życiowych, zwłaszcza ciśnienia tętniczego. Podawanie leku wymaga nadzoru specjalisty (kardiologa, internisty, anestezjologa lub lekarza medycyny ratunkowej) oraz gotowości do szybkiej interwencji w przypadku działań niepożądanych. Ze względu na szybkie działanie hipotensyjne i parenteralną postać podania, Ebrantil 25 jest wskazany w sytuacjach, gdy leczenie doustne jest niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ebrantil 25 5 mg/ml
choroby sercowo-naczyniowe, ciężkie nadciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, glikol propylenowy, lek hipotensyjny, nadciśnienie oporne, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obniżanie ciśnienia tętniczego, parametry życiowe, podanie parenteralne, powikłanie krwotoczne, przełom nadciśnieniowy, roztwór do wstrzykiwań, urapidyl, uszkodzenie narządów docelowych