Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadex Orion 100 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Sugammadex Orion

Sugammadex Orion (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) powinien być podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie odpowiedniej techniki monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, aby właściwie kontrolować przebieg odwrócenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.¹

Zalecane dawkowanie u dorosłych

Dawka sugammadeksu zależy od poziomu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, który ma zostać odwrócony, a nie od schematu zastosowanego znieczulenia. Lek może być stosowany do odwrócenia różnych poziomów blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium lub wekuronium.²

Rutynowe odwrócenie blokady

• Po blokadzie wywołanej przez rokuronium lub wekuronium, gdy odwrócenie blokady osiągnęło co najmniej 1-2 punkty w skali stymulacji tężcowej (PTC), zalecana dawka sugammadeksu wynosi 4 mg/kg masy ciała. Średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 3 minuty.³
• Gdy spontaniczne odwrócenie blokady wystąpiło do czasu ponownego pojawienia się T2, zalecana dawka sugammadeksu wynosi 2 mg/kg masy ciała. Średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 2 minuty.⁴

Należy zaznaczyć, że stosowanie zalecanych dawek do rutynowego odwracania blokady spowoduje wystąpienie nieco krótszych średnich czasów do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 dla blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej rokuronium w porównaniu z wekuronium.⁵

Natychmiastowe odwrócenie blokady

W przypadku klinicznej konieczności natychmiastowego odwrócenia blokady po podaniu rokuronium, zaleca się podanie sugammadeksu w dawce 16 mg/kg masy ciała. Przy podaniu tej dawki 3 minuty po podaniu bromku rokuronium w bolusie (1,2 mg/kg mc.), można oczekiwać średniego czasu do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynoszącego około 1,5 minuty.⁶

Brak danych zalecających stosowanie sugammadeksu do natychmiastowego odwrócenia blokady wywołanej przez wekuronium.⁷

Ponowne podanie sugammadeksu

W wyjątkowych przypadkach nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po operacji, zaleca się po podaniu dawki początkowej wynoszącej 2 mg/kg mc. lub 4 mg/kg mc. podanie powtórnej dawki sugammadeksu wynoszącej 4 mg/kg masy ciała. Po podaniu drugiej dawki sugammadeksu należy starannie monitorować pacjenta, aby upewnić się, że przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w pełni powróciło.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCl < 30 ml/min, w tym pacjenci wymagający dializoterapii): nie zaleca się stosowania sugammadeksu u tych pacjentów, ponieważ badania kliniczne nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia w tej grupie.<sup data-drug="Sugammadex Orion" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów, u których jest konieczna dializa (CrCl 9
• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i < 80 ml/min): zalecenia dotyczące dawkowania są takie same, jak u pacjentów dorosłych bez zaburzeń czynności nerek.<sup data-drug="Sugammadex Orion" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W przypadku łagodnego i umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i 10

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się wydłużony czas do powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w porównaniu z młodszymi dorosłymi:

• Dorośli (18-64 lata): średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi 2,2 minuty
• Osoby w podeszłym wieku (65-74 lata): 2,6 minuty
• Osoby w bardzo podeszłym wieku (powyżej 75 lat): 3,6 minuty

Mimo różnic w czasie powrotu przewodnictwa, dla pacjentów w podeszłym wieku zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla pozostałych dorosłych pacjentów.¹¹

Pacjenci otyli

U pacjentów otyłych, w tym pacjentów z chorobliwą otyłością (BMI ≥ 40 kg/m²), dawka sugammadeksu powinna być obliczana w oparciu o rzeczywistą masę ciała pacjenta. Należy stosować takie same zalecenia dotyczące dawkowania jak u innych dorosłych pacjentów.¹²

Zaburzenia czynności wątroby

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: należy zachować ostrożność rozważając zastosowanie sugammadeksu u tych pacjentów, a także gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹³
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ sugammadeks jest wydalany głównie przez nerki.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat produkt Sugammadex Orion 100 mg/ml można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/ml, aby zwiększyć precyzję dawkowania.¹⁵

Rutynowe odwrócenie blokady u dzieci i młodzieży:

• Odwrócenie blokady wywołanej przez rokuronium, gdy osiągnięto co najmniej 1-2 w skali PTC: zalecana dawka sugammadeksu wynosi 4 mg/kg masy ciała.¹⁶
• Odwrócenie blokady wywołanej przez rokuronium przy ponownym pojawieniu się T2: zalecana dawka sugammadeksu wynosi 2 mg/kg masy ciała.¹⁷

Natychmiastowe odwrócenie blokady u dzieci i młodzieży nie było badane.¹⁸

Noworodki i niemowlęta

Doświadczenie dotyczące stosowania sugammadeksu u niemowląt (w wieku od 30. dnia do 2 lat) jest ograniczone, natomiast nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u noworodków (w wieku do 30. dnia). Z tego względu, stosowanie sugammadeksu u noworodków i niemowląt nie jest zalecane do czasu uzyskania nowych danych.¹⁹

Tabela dawkowania sugammadeksu

Sposób podawania

Sugammadex Orion należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie. Bolus powinien być podany szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego. W badaniach klinicznych sugammadeks podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa.²⁰