Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Orion 100 mg/ml

Sugammadeks wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość przenikania, choć jednorazowa dawka nie powinna wpływać na dziecko. U seniorów obserwuje się nieco wydłużony czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, jednak dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych, z zaleceniem ostrożności przy współistniejących schorzeniach. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich i związanych z koagulopatią, konieczna jest duża ostrożność, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie wymaga się modyfikacji dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium
  2. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez wekuronium
Substancja czynna
  1. sugammadeks
Kategoria leku
  1. leki odwracające blokadę nerwowo-mięśniową

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka, ale wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym jest małe i nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie jest znany wpływ sugammadeksu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku czas powrotu przewodnictwa po podaniu sugammadeksu jest nieco dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale zalecenia dotyczące dawkowania są takie same. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń mogących wpływać na farmakokinetykę leku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych, CrCl < 30 ml/min). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek dawkowanie jak u dorosłych bez zaburzeń.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność, szczególnie jeśli towarzyszy koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie jest znany wpływ sugammadeksu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Czas powrotu przewodnictwa u osób starszych jest nieco dłuższy, ale dawkowanie jak u dorosłych. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy współistniejących schorzeniach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Stosowanie zabronione Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Brak badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność, szczególnie przy koagulopatii. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: