Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Szczepionka Pentaxim, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg), inaktywowany wirus poliomyelitis typów 1, 2 i 3 (odpowiednio 29, 7 i 26 jednostek antygenu D) oraz polisacharyd Haemophilus influenzae typu b (10 µg, skoniugowany z toksoidem tężcowym), jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, preparat nie jest wskazany dla tych grup pacjentek. W związku z tym nie ma konieczności oceny wpływu szczepionki na płodność, ciążę czy laktację.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – szczepionka Pentaxim
Szczepionka Pentaxim (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana) zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie ma zastosowania w populacji kobiet w ciąży i karmiących piersią. 1
Wskazania i ograniczenia wiekowe
Należy poinformować pacjentkę, że szczepionka Pentaxim jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej. Z tego względu ocena wpływu na płodność, ciążę i laktację nie ma zastosowania klinicznego w przypadku tego preparatu. 2
Skład szczepionki a bezpieczeństwo
Szczepionka Pentaxim zawiera następujące składniki aktywne w jednej dawce (0,5 ml):
- Toksoid błoniczy – nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf)
- Toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf)
- Antygeny Bordetella pertussis:
- toksoid – 25 mikrogramów
- hemaglutynina włókienkowa – 25 mikrogramów
- Wirus poliomyelitis (inaktywowany):
- typ 1 (szczep Mahoney) – 29 jednostek antygenu D (odpowiednik 40 jednostek antygenu D)
- typ 2 (szczep MEF-1) – 7 jednostek antygenu D (odpowiednik 8 jednostek antygenu D)
- typ 3 (szczep Saukett) – 26 jednostek antygenu D (odpowiednik 32 jednostek antygenu D)
- Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b – 10 mikrogramów, skoniugowany z toksoidem tężcowym
3
Informacje dla personelu medycznego
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest badań dotyczących stosowania szczepionki Pentaxim u kobiet w ciąży lub podczas laktacji, ponieważ preparat jest jednoznacznie wskazany do stosowania wyłącznie u dzieci. W związku z tym nie jest konieczne rozważanie potencjalnego wpływu szczepionki na płodność, ciążę czy laktację. 4
Warto zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, a także zawiera fenyloalaninę (12,5 mikrogramów na dawkę), co należy brać pod uwagę przy ocenie możliwości stosowania innych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania