Wskazania do stosowania
Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Szczepionka Pentaxim (DTaP-IPV/Hib) jest pięciowalentnym preparatem przeznaczonym do profilaktyki błonicy, tężca, krztuśca, poliomyelitis oraz inwazyjnych zakażeń Haemophilus influenzae typu b (Hib). Wskazana jest do stosowania u niemowląt od 6. tygodnia życia w schemacie pierwotnym oraz jako szczepienie uzupełniające w drugim roku życia, rok po szczepieniu pierwotnym. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥20 j.m. (30 Lf), toksoid tężcowy ≥40 j.m. (10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid i hemaglutynina włókienkowa po 25 µg), inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3 (odpowiednio 29, 7 i 26 jednostek antygenu D) oraz 10 µg polisacharydu Hib skoniugowanego z toksoidem tężcowym. Preparat zawiera wodorotlenek glinu (0,3 mg Al³⁺) jako adiuwant oraz śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z alergiami. Zawartość fenyloalaniny wynosi 12,5 µg na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z fenyloketonurią.
Wskazania do stosowania szczepionki Pentaxim
Szczepionka Pentaxim (DTaP-IPV/Hib) jest pięciowalentnym preparatem stosowanym w profilaktyce pięciu chorób zakaźnych. Produkt leczniczy jest wskazany do jednoczesnego zapobiegania błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b. Inwazyjne zakażenia Hib obejmują poważne stany kliniczne takie jak: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni oraz inne manifestacje kliniczne. 1
Grupy wiekowe objęte wskazaniami
Szczepionka Pentaxim może być stosowana w dwóch schematach szczepień:
- W szczepieniu pierwotnym u niemowląt od ukończenia 6. tygodnia życia 2
- W szczepieniu uzupełniającym, które powinno być wykonane rok po szczepieniu pierwotnym, w drugim roku życia dziecka 3
Ograniczenia działania profilaktycznego
Należy podkreślić, że szczepionka Pentaxim wykazuje działanie ochronne wyłącznie w zakresie zakażeń wywołanych przez Haemophilus influenzae typ b. Szczepionka ta nie zapobiega zakażeniom wywołanym przez inne typy Haemophilus influenzae (np. typy a, c, d, e, f) ani zapaleniom opon mózgowo-rdzeniowych powodowanym przez inne drobnoustroje patogenne. 4
Skład jakościowy i ilościowy szczepionki
Pentaxim zawiera w jednej dawce (0,5 ml) po rekonstytucji następujące antygeny:
| Składnik | Ilość |
|---|---|
| Toksoid błoniczy (adsorbowany) | nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf) |
| Toksoid tężcowy (adsorbowany) | nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf) |
| Antygeny Bordetella pertussis: – toksoid (adsorbowany) – hemaglutynina włókienkowa (adsorbowana) |
25 mikrogramów 25 mikrogramów |
| Wirus poliomyelitis (inaktywowany): – typ 1 (szczep Mahoney) – typ 2 (szczep MEF-1) – typ 3 (szczep Saukett) |
29 jednostek antygenu D 7 jednostek antygenu D 26 jednostek antygenu D |
| Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym | 10 mikrogramów |
Szczepionka zawiera wodorotlenek glinu jako adiuwant (0,3 mg Al³⁺) zwiększający odpowiedź immunologiczną organizmu. Pentaxim może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, co ma znaczenie przy kwalifikacji pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. 5
Warto również zaznaczyć, że szczepionka zawiera fenyloalaninę w ilości 12,5 mikrogramów na dawkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią. 6
Postać farmaceutyczna i przygotowanie szczepionki
Pentaxim występuje w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Preparat składa się z dwóch komponentów: mętnej, białawej, jałowej zawiesiny w ampułko-strzykawce oraz białego proszku w fiolce. Przed podaniem konieczna jest rekonstytucja (połączenie) obu składników w celu uzyskania jednolitej zawiesiny do wstrzyknięcia. 7
Rekomendacje dotyczące stosowania w praktyce klinicznej
Lekarz powinien zalecić szczepionkę Pentaxim w następujących sytuacjach:
- Podczas rutynowych wizyt szczepiennych u niemowląt po ukończeniu 6. tygodnia życia zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych
- W celu zapewnienia kompleksowej ochrony przed pięcioma istotnymi chorobami zakaźnymi jednocześnie
- Przy szczepieniu uzupełniającym w drugim roku życia dziecka, które wcześniej otrzymało szczepienie pierwotne tym preparatem
Podejmując decyzję o zastosowaniu szczepionki Pentaxim, lekarz powinien uwzględnić indywidualny stan zdrowia pacjenta, potencjalne przeciwwskazania oraz aktualne rekomendacje dotyczące szczepień ochronnych w danym kraju.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania