Właściwości farmakokinetyczne
Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Szczepionka PENTAXIM jest preparatem skojarzonym, zawierającym antygeny przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa), poliomyelitis (inaktywowana) oraz Haemophilus influenzae typu b (skoniugowana). W jednej dawce 0,5 ml po rekonstytucji zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥20 j.m. (30 Lf), toksoid tężcowy ≥40 j.m. (10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid 25 µg i hemaglutynina włókienkowa 25 µg), inaktywowane wirusy poliomyelitis typ 1 (29 jednostek antygenu D), typ 2 (7 jednostek antygenu D), typ 3 (26 jednostek antygenu D) oraz 10 µg polisacharydu Hib skoniugowanego z toksoidem tężcowym. Składniki aktywne są adsorbowane na 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu, który pełni funkcję adjuwantu, przedłużając kontakt antygenów z układem immunologicznym i wzmacniając odpowiedź immunologiczną. Nie określono farmakokinetyki szczepionki, gdyż klasyczne parametry farmakokinetyczne nie mają zastosowania w przypadku szczepionek.
Właściwości farmakokinetyczne szczepionki PENTAXIM
Dla szczepionki PENTAXIM, która jest preparatem złożonym przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana, nie określono właściwości farmakokinetycznych. 1
Dlaczego nie określa się właściwości farmakokinetycznych dla szczepionek?
Szczepionki, takie jak PENTAXIM, działają poprzez stymulację układu immunologicznego do produkcji przeciwciał i komórek pamięci immunologicznej. Klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, które są standardowo określane dla konwencjonalnych leków, nie mają zastosowania w przypadku szczepionek. 2
Skład szczepionki a oddziaływanie na organizm
PENTAXIM zawiera następujące składniki aktywne w jednej dawce (0,5 ml) po rekonstytucji:
- Toksoid błoniczy: nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf), adsorbowany na wodorotlenku glinu 3
- Toksoid tężcowy: nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf), adsorbowany na wodorotlenku glinu 4
- Antygeny Bordetella pertussis: toksoid (25 mikrogramów) oraz hemaglutynina włókienkowa (25 mikrogramów), adsorbowane na wodorotlenku glinu 5
- Wirusy poliomyelitis (inaktywowane):
- typ 1 (szczep Mahoney): 29 jednostek antygenu D
- typ 2 (szczep MEF-1): 7 jednostek antygenu D
- typ 3 (szczep Saukett): 26 jednostek antygenu D
6
- Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b: 10 mikrogramów, skoniugowany z toksoidem tężcowym 7
Rola adjuwantu w szczepionce
Składniki aktywne szczepionki PENTAXIM są adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,3 miligrama Al³⁺), który pełni funkcję adjuwantu. Adjuwanty stosuje się w szczepionce w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu. Adsorpcja antygenów na wodorotlenku glinu spowalnia ich uwalnianie z miejsca wstrzyknięcia, co przedłuża kontakt antygenu z układem odpornościowym i zwiększa skuteczność szczepionki. 8
Forma preparatu a jego oddziaływanie
PENTAXIM występuje w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Składa się z mętnej, białawej, jałowej zawiesiny w ampułko-strzykawce oraz białego proszku w fiolce. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stabilność składników szczepionki przed podaniem oraz odpowiednie uwolnienie antygenów po wstrzyknięciu. 9
Substancje dodatkowe w szczepionce
W składzie szczepionki PENTAXIM mogą występować śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, które są pozostałościami z procesu produkcyjnego. Ponadto, szczepionka zawiera fenyloalaninę w ilości 12,5 mikrogramów na dawkę. 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania