Właściwości farmakokinetyczne
Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg

Szczepionka PENTAXIM jest preparatem skojarzonym, zawierającym antygeny przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa), poliomyelitis (inaktywowana) oraz Haemophilus influenzae typu b (skoniugowana). W jednej dawce 0,5 ml po rekonstytucji zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥20 j.m. (30 Lf), toksoid tężcowy ≥40 j.m. (10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid 25 µg i hemaglutynina włókienkowa 25 µg), inaktywowane wirusy poliomyelitis typ 1 (29 jednostek antygenu D), typ 2 (7 jednostek antygenu D), typ 3 (26 jednostek antygenu D) oraz 10 µg polisacharydu Hib skoniugowanego z toksoidem tężcowym. Składniki aktywne są adsorbowane na 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu, który pełni funkcję adjuwantu, przedłużając kontakt antygenów z układem immunologicznym i wzmacniając odpowiedź immunologiczną. Nie określono farmakokinetyki szczepionki, gdyż klasyczne parametry farmakokinetyczne nie mają zastosowania w przypadku szczepionek.

Właściwości farmakokinetyczne szczepionki PENTAXIM

Dla szczepionki PENTAXIM, która jest preparatem złożonym przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana, nie określono właściwości farmakokinetycznych. 1

Dlaczego nie określa się właściwości farmakokinetycznych dla szczepionek?

Szczepionki, takie jak PENTAXIM, działają poprzez stymulację układu immunologicznego do produkcji przeciwciał i komórek pamięci immunologicznej. Klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, które są standardowo określane dla konwencjonalnych leków, nie mają zastosowania w przypadku szczepionek. 2

Skład szczepionki a oddziaływanie na organizm

PENTAXIM zawiera następujące składniki aktywne w jednej dawce (0,5 ml) po rekonstytucji:

  • Toksoid błoniczy: nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf), adsorbowany na wodorotlenku glinu 3
  • Toksoid tężcowy: nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf), adsorbowany na wodorotlenku glinu 4
  • Antygeny Bordetella pertussis: toksoid (25 mikrogramów) oraz hemaglutynina włókienkowa (25 mikrogramów), adsorbowane na wodorotlenku glinu 5
  • Wirusy poliomyelitis (inaktywowane):
    • typ 1 (szczep Mahoney): 29 jednostek antygenu D
    • typ 2 (szczep MEF-1): 7 jednostek antygenu D
    • typ 3 (szczep Saukett): 26 jednostek antygenu D

    6

  • Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b: 10 mikrogramów, skoniugowany z toksoidem tężcowym 7

Rola adjuwantu w szczepionce

Składniki aktywne szczepionki PENTAXIM są adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,3 miligrama Al³⁺), który pełni funkcję adjuwantu. Adjuwanty stosuje się w szczepionce w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu. Adsorpcja antygenów na wodorotlenku glinu spowalnia ich uwalnianie z miejsca wstrzyknięcia, co przedłuża kontakt antygenu z układem odpornościowym i zwiększa skuteczność szczepionki. 8

Forma preparatu a jego oddziaływanie

PENTAXIM występuje w postaci proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Składa się z mętnej, białawej, jałowej zawiesiny w ampułko-strzykawce oraz białego proszku w fiolce. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stabilność składników szczepionki przed podaniem oraz odpowiednie uwolnienie antygenów po wstrzyknięciu. 9

Substancje dodatkowe w szczepionce

W składzie szczepionki PENTAXIM mogą występować śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, które są pozostałościami z procesu produkcyjnego. Ponadto, szczepionka zawiera fenyloalaninę w ilości 12,5 mikrogramów na dawkę. 10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl