Wskazania do stosowania ondansetronu

Ondansetron B. Braun dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniach 0,08 mg/ml oraz 0,16 mg/ml jest lekiem przeciwwymiotnym z grupy antagonistów receptora 5-HT3. Wskazania do jego stosowania obejmują zarówno populację dorosłych pacjentów, jak i dzieci, w zależności od określonych stanów klinicznych wymagających interwencji przeciwwymiotnej. ¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Ondansetron B. Braun jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią cytotoksyczną i radioterapią (CINV/RINV) – lek jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu objawów związanych z emetogennym działaniem leków przeciwnowotworowych oraz napromieniania stosowanego w terapii onkologicznej ²
• Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (PONV) – zastosowanie leku jest korzystne zarówno w profilaktyce, jak i w aktywnym leczeniu nudności i wymiotów występujących po zabiegach operacyjnych ³

Wskazania w populacji pediatrycznej

W przypadku dzieci i młodzieży Ondansetron B. Braun może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) – wskazanie to dotyczy dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu ⁴
• Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (PONV) – lek może być stosowany u dzieci już od 1 miesiąca życia w celu zapobiegania oraz leczenia nudności i wymiotów związanych z procedurami chirurgicznymi ⁵

Charakterystyka preparatu

Preparat Ondansetron B. Braun jest dostępny w dwóch stężeniach, zawierających tę samą ilość substancji czynnej w opakowaniu, ale w różnych objętościach i stężeniach:

Preparat występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu wodnego do infuzji, zawierającego dodatkowo substancje pomocnicze, w tym 3,57 mg sodu w 1 ml roztworu (w postaci sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu chlorku). ⁶

Zalecenia dotyczące stosowania

Ondansetron B. Braun należy zalecać pacjentom w następujących okolicznościach:

Zastosowanie w onkologii

Lek powinien być przepisywany dorosłym pacjentom, którzy:

• Rozpoczynają chemioterapię o potencjale emetogennym, szczególnie z zastosowaniem wysoko emetogennych schematów zawierających cisplatynę lub inne cytostatyki o podobnym profilu działań niepożądanych ⁷
• Poddawani są radioterapii, zwłaszcza w obszarze jamy brzusznej lub obejmującej duże pola napromieniania, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia nudności i wymiotów ⁸
• Wykazują objawy nudności i wymiotów pomimo standardowej profilaktyki przeciwwymiotnej w trakcie chemioterapii lub radioterapii ⁹

W populacji pediatrycznej (od 6. miesiąca życia) Ondansetron B. Braun zalecany jest do:

• Leczenia nudności i wymiotów już występujących w trakcie chemioterapii przeciwnowotworowej ¹⁰
• Stosowania u dzieci szczególnie narażonych na wystąpienie nudności i wymiotów podczas leczenia przeciwnowotworowego ¹¹

Zastosowanie w okresie okołooperacyjnym

Ondansetron B. Braun zalecany jest:

• Dorosłym pacjentom przed planowanymi zabiegami operacyjnymi, zwłaszcza o zwiększonym ryzyku wystąpienia nudności i wymiotów pooperacyjnych (np. operacje ginekologiczne, okulistyczne, zabiegi w obrębie jamy brzusznej) ¹²
• Dorosłym pacjentom, u których wystąpiły nudności i wymioty po zabiegach operacyjnych ¹³
• Dzieciom od 1. miesiąca życia w ramach profilaktyki przedoperacyjnej przy zabiegach związanych z wysokim ryzykiem nudności i wymiotów ¹⁴
• Dzieciom od 1. miesiąca życia w przypadku wystąpienia nudności i wymiotów po zabiegach operacyjnych, gdy profilaktyka nie została zastosowana lub okazała się nieskuteczna ¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę na następujące szczególne grupy pacjentów przy zalecaniu Ondansetronu B. Braun:

Grupy wiekowe

• Dorośli – lek może być stosowany w pełnym zakresie wskazań (CINV, RINV, PONV) ¹⁶
• Dzieci w wieku 6 miesięcy i więcej – lek może być stosowany w leczeniu CINV ¹⁷
• Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 6 miesięcy – lek może być stosowany tylko w zapobieganiu i leczeniu PONV ¹⁸
• Noworodki poniżej 1 miesiąca życia – brak wskazań do stosowania Ondansetronu B. Braun w tej grupie wiekowej

Ondansetron B. Braun w postaci roztworu do infuzji jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy podanie dożylne jest preferowane ze względu na szybkość działania lub niemożność zastosowania preparatów doustnych, np. u pacjentów z już występującymi wymiotami, zaburzeniami połykania, czy w bezpośrednim okresie okołooperacyjnym. ¹⁹