Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml
Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka, co stanowi wyraźne wskazanie do zaprzestania karmienia podczas terapii. W populacji seniorów dawkowanie powinno być dostosowane: u pacjentów w wieku 65-74 lat stosuje się standardowy schemat dawkowania, natomiast u osób ≥75 lat dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani drogi podania, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuBadania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. W związku z tym zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Jest to wyraźne przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćOndansetron B. Braun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychomotorycznych nie wykazano upośledzenia sprawności ani działania uspokajającego. Farmakologia leku nie wskazuje na ryzyko upośledzenia tych czynności.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćSpecyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Brak jest dowodów na interakcje lub wzrost ryzyka działań niepożądanych przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, a kolejne dawki również nie powinny przekraczać 8 mg w odstępach co najmniej 4 godzin. Liczba doniesień na temat stosowania u seniorów w zapobieganiu i leczeniu PONV jest niewielka, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat leczonych chemioterapią. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, odstępów między dawkami ani drogi podania leku. Lek może być stosowany bez modyfikacji schematu dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do znacznego zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu półtrwania. W takich przypadkach nie należy przekraczać dziennej dawki 8 mg. Zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zaleca się, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Jest to wyraźne przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Ondansetron B. Braun nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W testach psychomotorycznych nie wykazano upośledzenia sprawności ani działania uspokajającego. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Specyficzne badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Brak jest dowodów na interakcje lub wzrost ryzyka działań niepożądanych przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, odstępów między dawkami ani drogi podania leku. Lek może być stosowany bez modyfikacji schematu dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dziennej dawki 8 mg. Zaleca się ostrożność i ograniczenie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania