Glukoza 40 Braun
Roztwór do infuzji, 400 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera glukozę jednowodną w stężeniu 400 mg/ml w postaci klarownego roztworu do infuzji. Stosuje się go do dostarczania energii w formie glukozy oraz jako składnik węglowodanowy w żywieniu pozajelitowym, zwłaszcza gdy istnieje zwiększone zapotrzebowanie na energię lub konieczne jest ograniczenie ilości podawanych płynów. Produkt jest również stosowany w leczeniu hipoglikemii. Preparat charakteryzuje się wysoką osmolarnością oraz pH w zakresie 3,5–5,5.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Glukoza 40 Braun to roztwór do infuzji o wysokim stężeniu glukozy (400 mg/ml) i wysokiej osmolarności teoretycznej (2200 mOsm/l), stosowany w warunkach szpitalnych. Głównym działaniem niepożądanym jest hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym, charakteryzująca się obniżeniem stężenia sodu w surowicy poniżej 135 mmol/l. Hiponatremia może prowadzić do encefalopatii hiponatremicznej, poważnego powikłania neurologicznego objawiającego się zaburzeniami świadomości, drgawkami i ryzykiem śpiączki, które stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i może skutkować nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu lub zgonem. Mechanizm hiponatremii wiąże się z przemieszczaniem się wody do przestrzeni zewnątrzkomórkowej i rozcieńczeniem sodu w osoczu, co jest szczególnie istotne przy braku odpowiedniej suplementacji elektrolitów.
Aby zminimalizować ryzyko powikłań, Glukozę 40 Braun należy stosować zgodnie z zaleceniami, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz regularne monitorowanie elektrolitów w surowicy krwi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby z niewydolnością nerek, pacjenci w stanie krytycznym oraz osoby przyjmujące leki wpływające na gospodarkę wodno-elektrolitową. Preparat charakteryzuje się wysoką wartością energetyczną (6700 kJ/l, czyli 1600 kcal/l) oraz niskim pH (3,5-5,5), co wymaga uwzględnienia podczas planowania terapii, aby uniknąć zaburzeń metabolicznych i kwasowo-zasadowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
elektrolity surowicy, encefalopatia hiponatremiczna, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiponatremia, hiponatremia szpitalna, obrzęk mózgu, osmolarność, parametry laboratoryjne, przemieszczanie płynów, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór glukozy, roztwór infuzyjny, stan krytyczny pacjenta, zaburzenia czynności nerek -
Profil bezpieczeństwa leku
Glukoza 40 Braun jest bezpieczna do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż glukoza i jej metabolity przenikają do mleka, jednak przy dawkach terapeutycznych nie wywierają negatywnego wpływu na noworodki i niemowlęta. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i ewentualnym monitorowaniu pacjentów spożywających alkohol.
W grupie seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. U osób starszych dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, jednak ze względu na częste współistniejące schorzenia, takie jak niewydolność serca czy nerek, konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby istnieje ryzyko przewodnienia, zaburzeń elektrolitowych, w tym hiponatremii, co wymaga ścisłej kontroli parametrów biochemicznych i odpowiedniego dostosowania terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie roztworu Glukoza 40 Braun (400 mg/ml) może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych, takich jak hiperglikemia, cukromocz (przy glikemii >180 mg/dl), hiperosmolarność, a w skrajnych przypadkach do śpiączki hiperglikemicznej lub hiperosmotycznej. Długotrwałe przedawkowanie może skutkować stłuszczeniem wątroby wskutek nasilonej lipogenezy. Ponadto, nadmierne podanie płynów może wywołać przewodnienie objawiające się wzrostem napięcia skóry, obrzękami, zatorami żylnymi, a w ciężkich przypadkach obrzękiem płuc i mózgu, stanowiącymi bezpośrednie zagrożenie życia. Zaburzenia wodno-elektrolitowe, takie jak hiponatremia i hipokaliemia, wynikają z rozcieńczenia elektrolitów w osoczu i wymagają szczególnej uwagi.
Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania Glukoza 40 Braun powinno obejmować natychmiastową modyfikację infuzji – redukcję dawki lub całkowite wstrzymanie wlewu, w zależności od nasilenia objawów. Leczenie hiperglikemii polega na podaniu insuliny, a wyrównanie zaburzeń elektrolitowych wymaga uzupełniania elektrolitów zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, glikemii, równowagi kwasowo-zasadowej oraz elektrolitów. W przypadku obrzęku płuc lub mózgu wskazane jest zastosowanie leczenia diuretycznego i przeciwobrzękowego. Wysoka osmolarność preparatu (2200 mOsm/l) oraz stężenie glukozy (440 g/l) stanowią istotne czynniki ryzyka i powinny być uwzględniane podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
cukromocz, diureza osmotyczna, Glukoza 40 Braun, hiperglikemia, hiperosmolarność, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, insulina, leczenie diuretyczne, lipogeneza, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, odwodnienie, osmolarność, przewodnienie, równowaga kwasowo-zasadowa, śpiączka hiperglikemiczna, śpiączka hiperosmotyczna, stłuszczenie wątroby, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zator żylny -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa farmakologicznego glukozy, stosowanej w produkcie leczniczym Glukoza 40 Braun (400 mg/ml, roztwór do infuzji), nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Wielokrotne dawki glukozy nie powodowały toksyczności klinicznej, a testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego potencjału substancji. Ponadto, długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego, co potwierdza brak kancerogenności glukozy w dawce 400 mg/ml.
Analizy wpływu glukozy na układy życiowe (sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerwowy) nie ujawniły niepożądanych efektów farmakologicznych, a badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani rozwój pourodzeniowy. Brak teratogenności w modelach zwierzęcych dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu. Podsumowując, dane przedkliniczne nie wskazują na specyficzne ryzyko związane z terapeutycznym stosowaniem Glukozy 40 Braun w dawce 400 mg/ml w postaci roztworu do infuzji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rakotwórczość, roztwór do infuzji, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozrodczość -
Skład i postać leku
Preparat Glukoza 40 Braun to roztwór do infuzji o stężeniu 400 mg/ml (400 g/l glukozy bezwodnej), dostarczany w objętościach 500 ml, zawierający 440 g glukozy jednowodnej na litr. Charakteryzuje się wartością energetyczną 6700 kJ/l (1600 kcal/l), osmolarnością teoretyczną około 2200 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5–5,5. Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, a jego kwasowość miareczkowa jest mniejsza niż 1 mmol/l. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych lub pojemnikach polietylenowych Ecoflac plus, z okresem ważności 3 lata w nienaruszonym opakowaniu. Ze względu na kwaśny odczyn pH, preparat może wykazywać niezgodności farmaceutyczne, zwłaszcza nie należy mieszać go z koncentratami erytrocytów z powodu ryzyka pseudo-aglutynacji.
Przed podaniem należy zweryfikować klarowność i barwę roztworu oraz integralność opakowania. Infuzję należy rozpocząć bezpośrednio po podłączeniu pojemnika, a w przypadku mieszania z innymi lekami lub składnikami, mieszaninę należy stosować natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w temperaturze 2–8ºC, pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania. Przed dodaniem innych leków do Glukozy 40 Braun konieczne jest potwierdzenie ich fizycznej i chemicznej zgodności, a podczas mieszania należy zachować rygor aseptyki. Po użyciu niewykorzystaną zawartość i opakowanie należy bezwzględnie usunąć, nie dopuszczając do ponownego użycia pojemników jednorazowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
aseptyka, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, koncentrat erytrocytów, kwas solny, kwasowość miareczkowa, mikrobiologiczny punkt widzenia, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność teoretyczna, pojemnik polietylenowy, pseudo-aglutynacja krwinek, roztwór do infuzji, warunki aseptyczne, żywienie pozajelitowe -
Właściwości farmakokinetyczne
Roztwór Glukoza 40 Braun zawiera glukozę jednowodną w stężeniu 440 g/1000 ml (400 g czystej glukozy), dostarczając energię o wartości 6700 kJ/l (1600 kcal/l). Preparat charakteryzuje się wysoką osmolarnością teoretyczną 2200 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5-5,5. Podanie dożylne zapewnia 100% biodostępność, umożliwiając natychmiastową i całkowitą dostępność glukozy w krwiobiegu. Po podaniu glukoza dystrybuuje się dwufazowo: początkowo do przestrzeni wewnątrznaczyniowej, a następnie do przestrzeni wewnątrzkomórkowej. Prawidłowe stężenie glukozy na czczo u dorosłych wynosi 60-100 mg/100 ml (3,3-5,6 mmol/l).
Metabolizm glukozy przebiega przez glikolizę do pirogronianu, który w warunkach tlenowych ulega pełnemu utlenieniu w cyklu Krebsa, natomiast w warunkach niedotlenienia przekształcany jest do mleczanu, który może być ponownie metabolizowany w cyklu Coriego. Końcowe produkty metabolizmu – CO2 i H2O – są wydalane przez płuca i nerki. W warunkach fizjologicznych glukoza nie jest wydalana z moczem; cukromocz pojawia się przy hiperglikemii, gdy stężenie glukozy przekracza 160-180 mg/100 ml (8,8-9,9 mmol/l), przekraczając próg nerkowy resorpcji wynoszący 180 mg/100 ml (10 mmol/l). Wydalanie glukozy przez nerki obserwuje się w stanach patologicznych, takich jak cukrzyca czy stres metaboliczny, gdy stężenie glukozy we krwi przekracza 120 mg/100 ml (6,7 mmol/l).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Glukoza 40 Braun to hipertoniczny roztwór do infuzji zawierający glukozę jednowodną w stężeniu 440 g/1000 ml (400 mg/ml glukozy bezwodnej), o wartości energetycznej 6700 kJ/l (1600 kcal/l), osmolarności teoretycznej 2200 mOsm/l oraz pH 3,5–5,5. Dane kliniczne potwierdzają, że lek nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Wskazuje to, że pacjenci stosujący preparat zgodnie z zaleceniami nie powinni doświadczać zaburzeń funkcji poznawczych, motorycznych ani percepcyjnych, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu podczas wykonywania tych czynności.
Pomimo braku wpływu leku na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, zwłaszcza jeśli pacjent jest aktywny zawodowo w tych obszarach. Należy również uwzględnić, że preparat stosowany jest w warunkach szpitalnych, a stan kliniczny pacjenta może sam w sobie ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów niezależnie od działania leku. W związku z tym lekarz powinien ocenić ogólny stan zdrowia pacjenta i przekazać mu pełne informacje dotyczące preparatu, jego składu oraz właściwości fizykochemicznych, co jest zgodne z zasadami dobrej praktyki medycznej i wymogami prawnymi dotyczącymi bezpieczeństwa farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja poznawcza, Glukoza 40 Braun, glukoza jednowodna, hipertoniczny roztwór glukozy, kwasowość miareczkowa, osmolarność teoretyczna, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, roztwór do infuzji, wysokie stężenie glukozy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Glukoza 40 Braun to roztwór do infuzji o wysokim stężeniu glukozy jednowodnej 400 mg/ml (440 g/l), dostarczający 6700 kJ/l (1600 kcal/l), przeznaczony do szybkiego uzupełniania zasobów energetycznych organizmu. Preparat jest szczególnie wskazany w stanach zwiększonego zapotrzebowania energetycznego, takich jak hiperkatabolizm, rekonwalescencja po ciężkich urazach, oparzeniach, infekcjach ogólnoustrojowych oraz w sytuacjach ograniczonej podaży płynów (np. niewydolność serca, nerek, obrzęki, SIADH). Ze względu na wysoką osmolarność roztworu (2200 mOsm/l) konieczne jest podawanie dożylne do dużych żył lub rozcieńczenie preparatu, aby uniknąć powikłań naczyniowych.
Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu ciężkiej hipoglikemii, w tym w przebiegu cukrzycy, głodzenia, niedożywienia, chorób wątroby z upośledzoną glukoneogenezą oraz zespołów endokrynologicznych (np. niedoczynność przysadki, nadnerczy). Dzięki wysokiemu stężeniu glukozy umożliwia szybkie podniesienie poziomu glikemii przy minimalnej objętości podawanego płynu, co jest kluczowe w stanach zagrożenia życia. Roztwór charakteryzuje się pH 3,5-5,5 oraz niską kwasowością miareczkową (<1 mmol/l do pH 7), co ma znaczenie przy łączeniu z innymi lekami w terapii infuzyjnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Glukoza 40 Braun 400 mg/ml
choroba wątroby, ciężka hipoglikemia, cukrzyca, glukoza jednowodna, hipoglikemia reaktywna, lek hipoglikemizujący, niedoczynność nadnerczy, niedoczynność przysadki, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, SIADH, składnik węglowodanowy, stan hiperkatabolityczny, stan hipoglikemiczny, suplementacja energii, terapia infuzyjna, zespół endokrynologiczny, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zwiększone zapotrzebowanie energetyczne, żywienie pozajelitowe