Skład jakościowy i ilościowy preparatu Glukoza 40 Braun

Preparat Glukoza 40 Braun występuje w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 400 mg/ml. W 1000 ml roztworu zawartych jest 440,0 g glukozy jednowodnej, co odpowiada 400,0 g glukozy bezwodnej. Skład produktu leczniczego uzupełniają substancje pomocnicze: kwas solny używany do ustalania pH oraz woda do wstrzykiwań.¹²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Glukoza 40 Braun to roztwór do infuzji, który charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub lekko żółtawą barwą. Preparat posiada następujące parametry fizykochemiczne: wartość energetyczna wynosi 6700 kJ/l (równoważna 1600 kcal/l), osmolarność teoretyczna sięga 2200 mOsm/l, kwasowość miareczkowa (do pH=7) jest mniejsza niż 1 mmol/l, a pH roztworu mieści się w zakresie od 3,5 do 5,5.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w butelkach z bezbarwnego szkła, zamkniętych gumowym korkiem i zabezpieczonych aluminiowym kapslem z nakładką z tworzywa, lub w pojemnikach polietylenowych typu Ecoflac plus. Opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁴

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• 1 pojemnik po 500 ml
• 10 pojemników po 500 ml
• 1 butelka po 500 ml
• 10 butelek po 500 ml

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Dla preparatu Glukoza 40 Braun nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania w nienaruszonym opakowaniu. Okres ważności produktu leczniczego w nienaruszonym opakowaniu wynosi 3 lata.⁶⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na kwaśny odczyn pH, roztwór Glukozy 40 Braun może wykazywać niezgodności farmaceutyczne z innymi lekami. Szczególnie istotne jest, aby nie mieszać tego roztworu z koncentratami erytrocytów, co mogłoby prowadzić do ryzyka pseudo-aglutynacji krwinek.⁸

Przygotowanie do podania i okres ważności po otwarciu

Preparat dostarczany jest w pojemnikach jednorazowego użytku. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przejrzysty i bezbarwny lub o lekko żółtawym zabarwieniu, a opakowanie i zamknięcie są nieuszkodzone. Infuzję należy rozpocząć bezpośrednio po podłączeniu pojemnika z lekiem do aparatu do przetoczeń płynów infuzyjnych.⁹

W przypadku mieszania z innymi lekami lub składnikami, z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowaną mieszaninę należy zastosować natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC, pod warunkiem że przygotowanie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.¹⁰

Dodawanie innych leków

Przed dodaniem do preparatu Glukoza 40 Braun innego leku należy potwierdzić ich fizyczną i chemiczną zgodność. Informacje dotyczące zgodności można uzyskać bezpośrednio od wytwórcy. W trakcie mieszania substancji należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. Roztwór do żywienia pozajelitowego lub roztwór z dodanymi do niego substancjami należy podać bezpośrednio po zmieszaniu.¹¹

Usuwanie produktu po użyciu

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania produktu leczniczego. Należy pamiętać, że pojemnik oraz niewykorzystaną zawartość opakowania należy wyrzucić po użyciu. Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych pojemników.¹²