Pełen skład leku Encorton

Encorton to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o czterech różnych dawkach: 1 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest prednizon (Prednisonum), który należy do grupy glikokortykosteroidów. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Encorton zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia ziemniaczana – pełni rolę wypełniacza i środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej podczas produkcji
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią objętość
• Żelatyna – stosowana jako środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki leku:³

Postać farmaceutyczna

Encorton dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Wszystkie cztery dawki mają podobne cechy fizyczne – są to białe lub prawie białe tabletki o gładkiej, jednolitej powierzchni. Mają kształt okrągły i obustronnie płaską powierzchnię. Poszczególne dawki różnią się oznaczeniem wytłoczonym na jednej ze stron:⁴

• Encorton 1 mg – oznakowanie „∆” na jednej stronie
• Encorton 5 mg – oznakowanie „∆” na jednej stronie
• Encorton 10 mg – oznakowanie „-” na jednej stronie
• Encorton 20 mg – oznakowanie „+” na jednej stronie

Warto zauważyć, że tabletki o mocy 1 mg i 5 mg mają takie samo oznakowanie (symbol „∆”), dlatego należy zwracać szczególną uwagę na opakowanie produktu, aby prawidłowo zidentyfikować dawkę.

Opakowanie i przechowywanie leku

Preparat Encorton jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich: w fiolkach szklanych zamykanych korkami lub w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium. Opakowania zewnętrzne stanowią tekturowe pudełka.⁵

Dostępne wielkości opakowań

W zależności od mocy leku, Encorton jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

• Encorton 1 mg:
  • fiolka szklana z korkiem w tekturowym pudełku – 20 tabletek
  • blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – 20 tabletek
• Encorton 5 mg:
  • fiolka szklana z korkiem w tekturowym pudełku – 20 tabletek
  • fiolka szklana z korkiem w tekturowym pudełku – 100 tabletek
  • blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – 20 tabletek
  • blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – 100 tabletek
• Encorton 10 mg:
  • fiolka szklana z korkiem w tekturowym pudełku – 20 tabletek
  • fiolka szklana z korkiem w tekturowym pudełku – 40 tabletek
  • blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – 20 tabletek
  • blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – 40 tabletek
• Encorton 20 mg:
  • fiolka szklana z korkiem w tekturowym pudełku – 20 tabletek
  • blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – 20 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Lek Encorton należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne i stabilność:⁸

• w temperaturze poniżej 25°C
• w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Forma podania

Encorton jest preparatem przeznaczonym do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleconym przez lekarza schematem dawkowania. Ze względu na specyfikę działania glikokortykosteroidów, schemat dawkowania powinien być ściśle przestrzegany. W przypadku niewykorzystania całego opakowania leku, niewykorzystane tabletki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co zostało zaznaczone w charakterystyce produktu leczniczego.¹¹ Jednak jak w przypadku każdego leku, interakcje mogą występować na poziomie farmakokinetycznym lub farmakodynamicznym, dlatego zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.