Charakterystyka farmaceutyczna leku Celestone

Celestone jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 4 mg/ml. Jest to preparat steroidowy zawierający jako substancję czynną betametazon w postaci betametazonu sodu fosforanu. Roztwór charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do lekko żółtawego zabarwieniem, nie zawiera widocznych cząstek stałych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda ampułka preparatu Celestone zawiera dokładnie 1 ml roztworu, w którym znajduje się 4 mg betametazonu (Betamethasonum) w postaci betametazonu sodu fosforanu. Ta forma chemiczna substancji czynnej zapewnia odpowiednią rozpuszczalność i biodostępność leku po podaniu parenteralnym.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Celestone zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność roztworu oraz jego odpowiednie właściwości fizykochemiczne:³

• Disodu edetynian – pełni funkcję stabilizatora i chelatora, wiążącego jony metali, które mogłyby katalitycznie przyspieszać rozkład substancji czynnej
• Disodu fosforan dwuwodny – stosowany jako bufor, utrzymujący odpowiednie pH preparatu
• Kwas fosforowy – używany do precyzyjnego ustalenia pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik spełniający wysokie wymagania farmakopei

Forma podania leku

Celestone w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 4 mg/ml jest przeznaczony do podawania parenteralnego. Preparat jest odpowiednio sformułowany do zastosowania w różnych technikach iniekcji, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi ustalonymi przez lekarza prowadzącego.⁴

Warunki przechowywania i trwałość

Preparat Celestone posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed zamrożeniem. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na światło, ampułki muszą być przechowywane w oryginalnym tekturowym pudełku, zapewniającym ochronę przed fotodegradacją.⁵

Opakowanie leku

Celestone jest dostępny w dwóch wariantach opakowaniowych:⁶

• Opakowanie jednostkowe zawierające 1 ampułkę ze szkła bezbarwnego o pojemności 1 ml
• Opakowanie zbiorcze zawierające 50 ampułek ze szkła bezbarwnego o pojemności 1 ml każda

Ampułki wykonane są z wysokiej jakości bezbarwnego szkła, zapewniającego odpowiednią ochronę zawartości i umożliwiającego wizualną kontrolę roztworu przed podaniem.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Celestone nie są obecnie dostępne dane dotyczące potencjalnych niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami. W związku z tym nie zaleca się mieszania tego preparatu z innymi produktami leczniczymi bez wcześniejszej weryfikacji kompatybilności, aby uniknąć możliwej inaktywacji lub zmiany właściwości któregokolwiek ze składników.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane porcje leku Celestone lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Nie ma specjalnych wymagań odnośnie do procedur utylizacji tego preparatu, jednak jako produkt leczniczy powinien być on odpowiednio zabezpieczony przed dostępem osób niepowołanych.⁸