Auglavin PPH
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce, 500 mg + 125 mg
Produkt leczniczy zawiera amoksycylinę oraz kwas klawulanowy, które łączą się w celu zwalczania zakażeń bakteryjnych. Preparat występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o przyjemnym truskawkowym zapachu. Stosuje się go w leczeniu ostrych zapaleń zatok, ucha środkowego, oskrzeli, płuc oraz zakażeń układu moczowego i tkanek miękkich. Ilustruje skuteczność również przy infekcjach kości, stawów oraz w przypadkach poważnych zakażeń bakteryjnych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie po ukąszeniu przez zwierzę
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
-
Dawkowanie i sposób podawania
Auglavin PPH to preparat zawierający amoksycylinę trójwodną (500 mg) oraz potasu klawulanian (125 mg) w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Dawkowanie leku powinno być dostosowane do wieku, masy ciała, czynności nerek oraz ciężkości i lokalizacji zakażenia, a także wrażliwości patogenów. Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o masie ≥40 kg to 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego na dobę, podawane w trzech dawkach. U dzieci <40 kg dawka wynosi od 20 mg + 5 mg/kg mc. do 60 mg + 15 mg/kg mc. na dobę, również w trzech dawkach podzielonych. W przypadku konieczności zwiększenia dawki amoksycyliny zaleca się wybór innej postaci leku, aby uniknąć nadmiernego podawania kwasu klawulanowego. Czas terapii ustala się indywidualnie, nie przekraczając 14 dni bez ponownej oceny klinicznej.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga modyfikacji w zależności od klirensu kreatyniny (CrCl). Przy CrCl 10-30 ml/min podaje się dawkę 500 mg + 125 mg dwa razy na dobę (lub 15 mg + 3,75 mg/kg mc. u dzieci <40 kg), przy CrCl <10 ml/min – raz na dobę. U pacjentów poddawanych hemodializie konieczne jest podanie dawki przed, w trakcie i po dializie. U osób w podeszłym wieku bez niewydolności nerek modyfikacja dawkowania nie jest wymagana. Lek należy podawać doustnie, najlepiej przed posiłkiem, po rozpuszczeniu zawartości saszetki w około 100 ml wody. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątrobowej podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina trójwodna, Auglavin, ciężkość zakażenia, czynność nerek, działanie niepożądane, hemodializa, klirens kreatyniny, kwas klawulanowy, lek przeciwbakteryjny, patogen, podawanie doustne, podeszły wiek, potas klawulanianu, przewód pokarmowy, terapia pozajelitowa, wrażliwość na lek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie szpiku kostnego -
Działania niepożądane
Lek Auglavin PPH, zawierający amoksycylinę trójwodną 500 mg oraz potasu klawulanian 125 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla antybiotyków beta-laktamowych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunkę (występującą bardzo często, u >10% pacjentów), nudności i wymioty (często, u 1-10% pacjentów), które mogą nasilać się przy wyższych dawkach doustnych. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano m.in. kandydozę skóry i błon śluzowych (często), przemijającą leukopenię i trombocytopenię (rzadko), a także poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja czy zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana). Występują również rzadkie, ale istotne klinicznie powikłania, takie jak aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa oraz ostre zapalenie trzustki.
Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zapalenia jelita grubego (w tym rzekomobłoniastego i krwotocznego), reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku oraz zaburzenia hematologiczne i immunologiczne, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów podczas terapii Auglavin PPH. Zaleca się podawanie leku na początku posiłku w celu zmniejszenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT, choć umiarkowany i typowy dla beta-laktamów, wymaga obserwacji. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, biegunka, czarny język włochaty, drgawki, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, potasu klawulanian, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa -
Interakcje leku
Auglavin PPH, zawierający amoksycylinę (500 mg) i kwas klawulanowy (125 mg), wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z kilkoma grupami leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna), gdzie obserwowano możliwe zwiększenie INR i ryzyka krwawień, co wymaga monitorowania czasu protrombinowego oraz ewentualnej modyfikacji dawki. Amoksycylina może zmniejszać wydalanie metotreksatu, zwiększając jego toksyczność, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie objawów toksyczności. Probenecyd znacząco zmniejsza nerkowe wydzielanie amoksycyliny, podnosząc jej stężenie we krwi, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. W przypadku mykofenolanu mofetylu obserwuje się około 50% redukcję stężenia aktywnego metabolitu (MPA), jednak zwykle nie wymaga to zmiany dawki, o ile nie występują objawy dysfunkcji przeszczepu.
W kontekście terapii skojarzonej z alkoholem etylowym, mimo braku bezpośrednich danych, zaleca się unikanie spożycia alkoholu ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka hepatotoksyczności, osłabienie skuteczności antybiotyku oraz nasilenie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. W praktyce klinicznej stosowanie Auglavinu PPH wymaga indywidualnej oceny ryzyka interakcji, ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych oraz konsultacji z farmaceutą klinicznym w przypadku wątpliwości. Takie podejście pozwala na optymalizację terapii i minimalizację potencjalnych działań niepożądanych u pacjentów poddawanych leczeniu antybiotykami z grupy penicylin z kwasem klawulanowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
acenokumarol, amoksycylina trójwodna, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotykoterapia, czas protrombinowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfunkcja przeszczepu, działanie niepożądane, działanie toksyczne, hepatotoksyczność, INR, interakcja lekowa, krwawienie, kwas mykofenolowy, metotreksat, mykofenolan mofetylu, potasu klawulanian, probenecyd, terapia skojarzona, uszkodzenie wątroby, warfaryna, wydzielanie kanalikowe, zawroty głowy -
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie obu substancji czynnych do mleka matki, co może skutkować działaniami niepożądanymi u dziecka, takimi jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych. Stosowanie leku powinno być rozważone jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na potencjalne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy czy drgawki, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na częstsze zdarzenia niepożądane dotyczące wątroby, wskazane jest monitorowanie funkcji wątrobowych. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają ostrożności i dostosowania dawkowania w zależności od stopnia niewydolności, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia drgawek przy zaburzeniach nerkowych lub stosowaniu dużych dawek. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularną kontrolę funkcji wątroby, a lek jest przeciwwskazany u osób z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby lub żółtaczką po amoksycylinie/kwasie klawulanowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
-
Przeciwwskazania
Auglavin PPH, zawierający amoksycylinę trójwodną (500 mg) i potasu klawulanian (125 mg) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, posiada istotne przeciwwskazania do stosowania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny oraz inne antybiotyki beta-laktamowe (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy), zwłaszcza w przypadku wcześniejszych ciężkich reakcji anafilaktycznych. Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z historią żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby wywołanych przez te substancje, ze względu na potencjalną hepatotoksyczność preparatu. Należy również uwzględnić obecność aspartamu (E 951, 20 mg na saszetkę) i maltodekstryny, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości oraz stanowią przeciwwskazanie u pacjentów z fenyloketonurią.
W sytuacjach klinicznych, gdzie występowały łagodniejsze reakcje alergiczne na beta-laktamy (np. wysypka skórna), zaleca się rozważenie alternatywnej terapii ze względu na ryzyko nasilenia reakcji alergicznych. U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby, nawet jeśli nie są one powiązane z wcześniejszym stosowaniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego, stosowanie Auglavin PPH powinno być ostrożne i pod ścisłą kontrolą parametrów wątrobowych. Przed podjęciem decyzji terapeutycznej konieczna jest szczegółowa analiza historii medycznej pacjenta, w tym ewentualne testy alergiczne, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Bezpieczeństwo pacjenta wymaga indywidualnego podejścia i rozważenia alternatywnych opcji antybiotykoterapii w przypadku przeciwwskazań lub podwyższonego ryzyka działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyki beta-laktamowe, aspartam, fenyloalanina, fenyloketonuria, hepatotoksyczność, nadwrażliwość na penicyliny, nadwrażliwość na substancje czynne, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja hepatotoksyczna, reakcja krzyżowa, test alergiczny, wysypka skórna, zaburzenia czynności wątroby -
Przedawkowanie
Przedawkowanie Auglavin PPH, zawierającego 500 mg amoksycyliny trójwodnej oraz 125 mg potasu klawulanianu, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, w tym zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka), zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (hiponatremia, hipokaliemia), krystalurii z ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek, drgawek u pacjentów z niewydolnością nerek oraz wytrącania się amoksycyliny w cewnikach dopęcherzowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją nerek oraz tych przyjmujących wysokie dawki leku, u których ryzyko powikłań neurologicznych i nerkowych jest zwiększone. Monitorowanie parametrów biochemicznych, funkcji nerek oraz stanu neurologicznego jest kluczowe w diagnostyce i leczeniu przedawkowania.
Leczenie przedawkowania Auglavin PPH opiera się na terapii objawowej, ze szczególnym uwzględnieniem korekty zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz nawodnienia pacjenta w celu zapobiegania krystalurii i niewydolności nerek. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną eliminacją leku, wskazane jest rozważenie hemodializy, która efektywnie usuwa amoksycylinę i kwas klawulanowy z krążenia. Ponadto, u pacjentów z cewnikami dopęcherzowymi konieczna jest regularna kontrola drożności cewnika, aby zapobiec niedrożności spowodowanej wytrącaniem się osadów amoksycyliny. Natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego jest niezbędne dla ograniczenia toksyczności i powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina trójwodna, Auglavin PPH, cewnik dopęcherzowy, drgawka, hemodializa, krystaluria, kwas klawulanowy, niewydolność nerek, nudności i wymioty, oliguria, ostre uszkodzenie nerek, potasu klawulanian, powikłanie neurologiczne, upośledzona funkcja nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe -
Skład i postać leku
Auglavin PPH to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający amoksycylinę trójwodną (500 mg) oraz potasu klawulanian odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego w każdej saszetce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. aspartam (20 mg na saszetkę), co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią, oraz maltodekstrynę. Preparat charakteryzuje się truskawkowym aromatem, co ułatwia akceptację przez pacjentów. Zawiesinę należy przygotować przez rozpuszczenie proszku w około 100 ml wody i podać natychmiast po przygotowaniu, gdyż nie jest przeznaczona do dłuższego przechowywania. Przechowywanie proszku powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Opakowania Auglavin PPH wykonane są z materiału PET/Aluminium/PE, zapewniającego ochronę przed wilgocią, dostępne w różnych wielkościach (12, 14, 20 lub 30 saszetek). Brak istotnych niezgodności farmaceutycznych potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania leku, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przygotowania i podawania. Substancje pomocnicze, takie jak krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki aromatu, wspierają odpowiednią rozpuszczalność, konsystencję i smak zawiesiny, co jest istotne dla skuteczności i komfortu terapii. Lekarz powinien uwzględnić obecność aspartamu u pacjentów z fenyloketonurią oraz zwrócić uwagę na konieczność natychmiastowego podania zawiesiny po przygotowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina trójwodna, aromat truskawkowy, aspartam, Auglavin PPH, cytrynian trietylu, działanie przeciwbakteryjne, fenyloketonuria, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas klawulanowy, magnezu stearynian, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, potasu klawulanian, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tereftalan polietylenu, zawiesina doustna -
Specjalne ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Auglavin PPH (amoksycylina z kwasem klawulanowym) konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu dotyczącego nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe, zwłaszcza penicyliny i cefalosporyny, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, zespołu Kounisa oraz zapalenia jelit indukowanego lekami (DIES). W przypadku potwierdzonej wrażliwości drobnoustrojów wyłącznie na amoksycylinę, zaleca się monoterapię amoksycyliną zgodnie z wytycznymi. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z opornością Streptococcus pneumoniae na penicylinę oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, gdzie może wystąpić ryzyko drgawek. Należy unikać stosowania u pacjentów z mononukleozą zakaźną oraz podczas jednoczesnego podawania allopurynolu ze względu na zwiększone ryzyko reakcji skórnych.
Podczas terapii Auglavin PPH istotne jest monitorowanie funkcji wątroby, nerek oraz układu krwiotwórczego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Zdarzenia hepatotoksyczne, choć rzadkie, występują głównie u mężczyzn w podeszłym wieku i mogą pojawić się nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. W przypadku wystąpienia uogólnionego rumienia z krostkami i gorączką należy natychmiast odstawić lek z powodu ryzyka ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). Ponadto, w trakcie lub po terapii może rozwinąć się zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii. U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe konieczne jest monitorowanie czasu protrombinowego i ewentualna modyfikacja dawki leków przeciwkrzepliwych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Auglavin PPH
allopurynol, amoksycylina z kwasem klawulanowym, antybiotyk beta-laktamowy, choroba atopowa, ciężka reakcja uczuleniowa, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie hepatotoksyczne, leukocytoza z neutrofilią, mononukleoza zakaźna, monoterapia amoksycyliną, niepożądana reakcja skórna, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja anafilaktoidalna, Streptococcus pneumoniae, uogólniony rumień z krostkami, wstrząs anafilaktyczny, wydłużony czas protrombinowy, zaburzenie czynności nerek, zapalenie jelit indukowane lekami, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zawał mięśnia sercowego, zespół AGEP, zespół DIES, zespół Kounisa -
Właściwości farmakodynamiczne
Auglavin PPH to preparat złożony zawierający amoksycylinę trójwodną (500 mg) oraz potasu klawulanian (125 mg), należący do grupy penicylin z inhibitorami beta-laktamaz (kod ATC: J01CR02). Amoksycylina działa bakteriobójczo poprzez hamowanie białek wiążących penicylinę (PBP), co prowadzi do zahamowania syntezy peptydoglikanu i lizy ściany komórkowej bakterii. Kwas klawulanowy, choć sam nie wykazuje istotnego działania przeciwbakteryjnego, pełni funkcję inhibitora beta-laktamaz, chroniąc amoksycylinę przed degradacją przez enzymy bakteryjne i rozszerzając spektrum działania leku. Skuteczność amoksycyliny zależy od czasu utrzymania stężenia powyżej MIC, a oporność może wynikać z produkcji beta-laktamaz niewrażliwych na klawulanian, modyfikacji PBP, nieprzepuszczalności błony lub działania pomp wyrzutowych. EUCAST określił wartości graniczne MIC dla różnych patogenów, np. Haemophilus influenzae ≤1 µg/ml (wrażliwy), Streptococcus pneumoniae ≤0,5 µg/ml, a oporność definiowana jest dla wartości >8 µg/ml u Enterobacteriaceae.
Spektrum działania Auglavin PPH obejmuje szeroki zakres bakterii tlenowych Gram-dodatnich (m.in. MSSA, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), tlenowych Gram-ujemnych (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli) oraz bakterii beztlenowych (Bacteroides fragilis, Prevotella spp.). Preparat nie jest skuteczny wobec szczepów MRSA oraz Streptococcus pneumoniae opornych na penicyliny, co wymaga uwagi klinicznej, zwłaszcza w obszarach o wysokiej częstości oporności (>10% izolowanych szczepów). W leczeniu zakażeń ciężkich zaleca się uwzględnienie lokalnych wzorców oporności i konsultację specjalistyczną. Wartości MIC podawane są przy stałym stężeniu kwasu klawulanowego 2 mg/l, a dla gronkowców odniesieniem jest stężenie oksacyliny. Oporność na Auglavin PPH może być także związana z enzymami beta-laktamaz klasy B, C i D, które nie są hamowane przez klawulanian.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
Acinetobacter, amoksycylina trójwodna, antybiotyk beta-laktamowy, atypowe zapalenie płuc, Bacteroides fragilis, bakteria beztlenowa, bakteria Gram-ujemna, bakteryjne zapalenie pochwy, beta-laktamaza, białko wiążące penicylinę, biosynteza peptydoglikanu, Capnocytophaga, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Citrobacter freundii, Coxiella burnetti, działanie synergistyczne przeciwbakteryjne, Eikenella corrodens, Enterobacter, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Gardnerella vaginalis, gorączka Q, gronkowiec koagulazo-ujemny, gronkowiec złocisty, Haemophilus influenzae, inhibitor beta-laktamazy, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, kwas klawulanowy, Legionella pneumophila, legioneloza, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, MRSA, MSSA, mycoplasma pneumoniae, nieprzepuszczalność błony komórkowej, ornitoza, paciorkowiec beta-hemolizujący, pałeczka okrężnicy, Pasteurella multocida, penicylina z inhibitorem beta-laktamazy, pneumokok, półsyntetyczna penicylina, pompa wyrzutowa, potasu klawulanian, Prevotella, Proteus mirabilis, proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, ściana komórki bakteryjnej, Serratia, Staphylococcus aureus, Stenotrophomonas maltophilia, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, zakażenie okołoporodowe, zapalenie ucha środkowego -
Właściwości farmakokinetyczne
Auglavin PPH zawiera amoksycylinę trójwodną (500 mg) oraz potasu klawulanian (125 mg), które po podaniu doustnym wykazują biodostępność około 70% i Tmax około 1,5 godziny. Amoksycylina charakteryzuje się Cmax 7,19 ± 2,26 μg/ml, AUC(0-24h) 53,5 ± 8,87 μg·h/ml oraz T1/2 1,15 ± 0,20 h, natomiast kwas klawulanowy osiąga Cmax 2,40 ± 0,83 μg/ml, AUC(0-24h) 15,72 ± 3,86 μg·h/ml i T1/2 0,98 ± 0,12 h. Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l/kg dla amoksycyliny i 0,2 l/kg dla kwasu klawulanowego. Oba składniki przenikają do wielu tkanek i płynów ustrojowych, z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie amoksycylina wykazuje ograniczoną penetrację. Amoksycylina i kwas klawulanowy są częściowo metabolizowane i eliminowane głównie przez nerki, przy czym 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu. Probenecyd opóźnia eliminację amoksycyliny, nie wpływając na wydalanie kwasu klawulanowego.
Farmakokinetyka leku ulega modyfikacjom w zależności od wieku i stanu czynności nerek oraz wątroby. U niemowląt i wcześniaków z niedojrzałą funkcją nerek zaleca się podawanie leku nie częściej niż dwa razy na dobę. U osób starszych, ze względu na ryzyko upośledzenia czynności nerek, konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie funkcji nerek. Zaburzenia czynności nerek powodują proporcjonalne zmniejszenie klirensu amoksycyliny, co wymaga modyfikacji dawkowania, aby uniknąć kumulacji leku. W przypadku niewydolności wątroby zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie funkcji wątrobowej. Nie stwierdzono istotnego wpływu płci na farmakokinetykę obu substancji czynnych. Przenikanie przez łożysko oraz do mleka kobiecego (amoksycylina w wykrywalnych stężeniach, kwas klawulanowy w śladowych) ma znaczenie kliniczne przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina trójwodna, biodostępność, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia, droga wydalania, farmakokinetyka eliminacji, klirens całkowity, klirens surowiczy, kwas klawulanowy, kwas penicylinowy, łożysko, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pęcherzyk żółciowy, płyn maziowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn otrzewnowy, podanie dożylne, potasu klawulanian, probenecyd, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Auglavin PPH, zawierający amoksycylinę 500 mg i kwas klawulanowy 125 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Badania przedkliniczne nie wykazały teratogennego działania, jednak dane kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone. Istotne jest jedno badanie wskazujące na zwiększone ryzyko martwiczego zapalenia jelit u noworodków po profilaktycznym zastosowaniu tego leku u kobiet z przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego. W związku z tym stosowanie Auglavin PPH w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki i dziecka przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być poprzedzona dokładną oceną kliniczną.
Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka wynikająca z zaburzenia flory jelitowej oraz zakażenia grzybicze błon śluzowych (np. pleśniawki). W niektórych przypadkach konieczne może być czasowe zaprzestanie karmienia piersią. Decyzja o stosowaniu leku u kobiet karmiących powinna uwzględniać bilans korzyści terapeutycznych dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka, a także obejmować ustalenie schematu monitorowania działań niepożądanych u niemowlęcia. Konsultacja powinna również obejmować omówienie alternatywnych antybiotyków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina, amoksycylina z kwasem klawulanowym, Auglavin PPH, biegunka, działanie niepożądane, flora jelitowa, karmienie piersią, kwas klawulanowy, martwicze zapalenie jelit, pleśniawki, połączenie antybiotyków, przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, zakażenie grzybicze błon śluzowych -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Auglavin PPH zawierający 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego, stosowany w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, nie był poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (od wysypki po anafilaksję), zawroty głowy oraz drgawki, które mogą znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji na antybiotyki, współistniejącymi schorzeniami neurologicznymi, stosujących inne leki mogące nasilać działania niepożądane oraz osoby o indywidualnej zwiększonej wrażliwości.
W praktyce klinicznej lekarz powinien rzetelnie poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z terapią Auglavin PPH, zwłaszcza w pierwszych dniach leczenia, kiedy reakcja organizmu na lek jest nieprzewidywalna. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, natychmiastowe zaprzestanie tych czynności w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych lub reakcji alergicznych oraz dokumentowanie przekazanej informacji w dokumentacji medycznej. Szczególną uwagę należy poświęcić osobom starszym, pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, z wywiadem alergicznym oraz wykonującym zawody wymagające wysokiej sprawności psychoruchowej, co ma kluczowe znaczenie dla minimalizacji ryzyka powikłań i zdarzeń niepożądanych podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina z kwasem klawulanowym, Auglavin PPH, drgawka, działanie niepożądane, interakcja lekowa, objaw neurologiczny, profil działań niepożądanych, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, sprawność psychoruchowa, układ nerwowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie widzenia, zawiesina doustna, zawrót głowy -
Wskazania do stosowania
Auglavin PPH to preparat zawierający amoksycylinę trójwodną (500 mg) oraz potasu klawulanian (125 mg kwasu klawulanowego) w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Lek jest wskazany do leczenia różnorodnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci, w tym ostrych bakteryjnych zapaleń zatok, ucha środkowego, zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli o etiologii bakteryjnej, pozaszpitalnego zapalenia płuc, a także zakażeń układu moczowego, takich jak zapalenie pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym w terapii zakażeń skóry i tkanek podskórnych, w tym cellulitis, zakażeń po ukąszeniach zwierząt oraz ciężkich ropni okołozębowych. Ponadto, Auglavin PPH jest stosowany w leczeniu zakażeń układu kostno-stawowego, zwłaszcza zapalenia kości i szpiku, wymagających długotrwałej terapii i dobrej penetracji do tkanki kostnej.
Przy stosowaniu Auglavin PPH należy przestrzegać aktualnych wytycznych dotyczących racjonalnego stosowania antybiotyków, aby ograniczyć ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak aspartam (E 951) w ilości 20 mg na saszetkę oraz maltodekstrynę, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Po przygotowaniu zawiesina ma barwę białawą do kremowej i charakterystyczny truskawkowy zapach, co może ułatwić podawanie leku, zwłaszcza u dzieci. Dokładna diagnostyka różnicowa jest kluczowa, zwłaszcza w przypadku zapalenia zatok i zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli, aby wykluczyć etiologię wirusową i uniknąć niepotrzebnej antybiotykoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
amoksycylina trójwodna, aspartam, cellulitis, kwas klawulanowy, maltodekstryna, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność bakteryjna, ostre bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, potasu klawulanian, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień okołozębowy, wirusowe zapalenie zatok, zakażenie bakteryjne, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie po ukąszeniu zwierzęcia, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie kości i szpiku, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki łącznej