Pełen skład leku Auglavin PPH, jego postać oraz forma podania

Auglavin PPH (500 mg + 125 mg) występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, pakowanego w saszetkach. Preparat ten zawiera dwie główne substancje czynne: amoksycylinę trójwodną oraz potasu klawulanian, które stanowią podstawę jego działania przeciwbakteryjnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W każdej saszetce preparatu Auglavin PPH znajduje się:
– amoksycylina trójwodna odpowiadająca 500 mg amoksycyliny (Amoxicillinum)
– potasu klawulanian (rozcierka) odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum)²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi schorzeniami lub ograniczeniami dietetycznymi, należy wymienić aspartam (E 951) oraz maltodekstrynę. Każda saszetka zawiera 20 mg aspartamu, co jest ważną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat Auglavin PPH zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Krospowidon typ A – substancja pomagająca w rozpadzie leku po podaniu i poprawiająca jego rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednią konsystencję proszku
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca, która poprawia smak leku
• Magnezu stearynian – substancja ułatwiająca formowanie proszku i zapobiegająca przywieraniu do powierzchni
• Aromat truskawkowy, w skład którego wchodzą:
  • maltodekstryna (kukurydziana) – nośnik substancji smakowych
  • cytrynian trietylu (E 1505) – stabilizator aromatu
  • składniki smakowe – nadające charakterystyczny zapach truskawkowy
  • glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik dla składników aromatu

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Auglavin PPH ma postać proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, pakowanego w saszetkach. Przed przygotowaniem proszek ma barwę białawą do żółtawej. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzy zawiesinę o barwie białawej do kremowej, charakteryzującą się truskawkowym zapachem, co ułatwia przyjmowanie leku przez pacjentów.⁵

Przechowywanie i trwałość preparatu

Właściwe przechowywanie leku jest kluczowe dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. W przypadku preparatu Auglavin PPH należy przestrzegać następujących zaleceń:⁶

• Temperatura przechowywania: nie przekraczająca 25°C
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Co istotne, po przygotowaniu zawiesiny należy ją spożyć natychmiast, gdyż przygotowana zawiesina nie jest przeznaczona do dłuższego przechowywania.⁷

Sposób przygotowania i podania leku

Prawidłowe przygotowanie zawiesiny Auglavin PPH jest kluczowe dla zapewnienia właściwej dawki i skuteczności terapeutycznej. Proces ten jest prosty i obejmuje następujące kroki:⁸

1. Zawartość saszetki należy wsypać do pół szklanki wody (około 100 ml)
2. Dokładnie wymieszać do uzyskania jednolitej zawiesiny o barwie białawej do kremowej
3. Przygotowaną zawiesinę należy podać pacjentowi natychmiast po przygotowaniu

Warto podkreślić, że zgodnie z zaleceniami producenta, zawiesina musi zostać spożyta bezpośrednio po przygotowaniu. Nie należy przechowywać już przygotowanej zawiesiny, gdyż może to wpłynąć na stabilność substancji czynnych i w konsekwencji na skuteczność terapeutyczną leku.⁹

Informacje o opakowaniu

Auglavin PPH dostępny jest w saszetkach wykonanych z materiału złożonego z tereftalanu polietylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE). Taka konstrukcja zapewnia odpowiednią ochronę proszku przed czynnikami zewnętrznymi, szczególnie przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpływać na właściwości leku.¹⁰

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających różne ilości saszetek, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do planowanej długości terapii. Dostępne wielkości opakowań to:¹¹

• 12 saszetek w tekturowym pudełku
• 14 saszetek w tekturowym pudełku
• 20 saszetek w tekturowym pudełku
• 30 saszetek w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie, co warto uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Auglavin PPH nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.¹³ Lek powinien być jednak stosowany zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przygotowania i podawania, aby zapewnić jego prawidłowe działanie terapeutyczne.