Skład jakościowy i ilościowy leku Agapurin SR 600

Agapurin SR 600 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 600 mg pentoksyfiliny (Pentoxifyllinum) jako substancję czynną¹. Jest to kluczowa informacja z punktu widzenia dawkowania i skuteczności klinicznej preparatu.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja tworząca matrycę tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• Powidon 30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Sepifilm 752 white – złożona substancja powlekająca składająca się z:
  • Hypromelozy
  • Celulozy mikrokrystalicznej
  • Polioksylu 40 stearynianu
  • Tytanu dwutlenku
• Simetykon emulsja SE4 – substancja przeciwpieniąca
• Makrogol 6000 – substancja pomocnicza regulująca rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnej

Postać farmaceutyczna

Agapurin SR 600 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym³. Forma tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej z matrycy tabletkowej, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Agapurin SR 600 pakowany jest w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/PVDC, zamknięte folią aluminiową. Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest umieszczony w pudełku tekturowym⁴. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 20, 50 lub 100 tabletek, aczkolwiek nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Warunki przechowywania

Dla preparatu Agapurin SR 600 nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania⁶. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymanie go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Agapurin SR 600 wynosi 2 lata od daty produkcji⁷. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Agapurin SR 600 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na stabilność lub skuteczność leku w jego postaci farmaceutycznej.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Agapurin SR 600 nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania⁹. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.