Działania niepożądane
Agapurin SR 600 600 mg
Stosowanie pentoksyfiliny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Agapurin SR 600) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji ze strony układu pokarmowego, które są zależne od dawki i zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Istotne są poważne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny), które mogą pojawić się w ciągu kilku minut od podania leku i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz wdrożenia leczenia przeciwalergicznego. Ponadto, istnieje ryzyko powikłań krwotocznych, w tym krwawień do skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit oraz siatkówki – w przypadku krwawienia do siatkówki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi ze względu na ryzyko niedokrwistości aplastycznej i trombocytopenii.
- Działania niepożądane leku Agapurin SR 600
- Zagrożenia systemowe związane z działaniami niepożądanymi
- Zaburzenia układu pokarmowego
- Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
- Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
- Pozostałe działania niepożądane
- Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- angioneuropatia
- angiopatia cukrzycowa
- ból spoczynkowy
- chromanie przestankowe
- nagła utrata słuchu
- owrzodzenie podudzi
- stan niedokrwienia mózgu
- stan po udarze mózgu
- zaburzenie czynności mózgu pochodzenia naczyniowego
- zaburzenie czynności ucha wewnętrznego
- zaburzenie krążenia w obrębie gałki ocznej
- zaburzenie krążenia w obrębie naczyniówki oka
- zaburzenie krążenia w obrębie siatkówki
- zaburzenie obwodowego krążenia tętniczego
- zaburzenie obwodowego krążenia tętniczo-żylnego
- zaburzenie słuchu
- zarostowa choroba naczyń tętniczych
- zespół pozakrzepowy
- zgorzel
- zmiana troficzna
Działania niepożądane leku Agapurin SR 600
W trakcie stosowania pentoksyfiliny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Agapurin SR 600 obserwowano różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu. Szczególnej uwagi wymagają reakcje ze strony układu pokarmowego, które wykazują zależność od zastosowanej dawki i zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii.1
Zagrożenia systemowe związane z działaniami niepożądanymi
Podczas stosowania pentoksyfiliny istnieje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta. Szczególnej uwagi wymagają reakcje alergiczne, które mogą pojawić się już w kilka minut po podaniu leku i mieć postać obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, a nawet wstrząsu anafilaktycznego. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie terapii przeciwalergicznej.2
Szczególnie niebezpieczne mogą być również powikłania krwotoczne, w tym krwawienia do skóry, błon śluzowych, żołądka i jelit. W przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.3
Podczas terapii pentoksyfiliną zalecane jest monitorowanie morfologii krwi ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń hematologicznych, takich jak niedokrwistość aplastyczna czy trombocytopenia.4
Zaburzenia układu pokarmowego
Wśród działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego najczęściej występują nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha i biegunka. Mogą również wystąpić inne dolegliwości, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu czy uczucie pełności w brzuchu. Jak wspomniano wcześniej, dolegliwości te są zwykle zależne od dawki i ustępują po przerwaniu leczenia.5
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
Pentoksyfilina może wywoływać różne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego. Do niezbyt często występujących należą uderzenia gorąca. Rzadziej mogą wystąpić tachykardia, palpitacje, arytmia, dusznica bolesna oraz niedociśnienie. Z nieustaloną częstością obserwowano również obniżenie ciśnienia tętniczego. Bardzo rzadko raportowano krwawienia do różnych struktur organizmu.6
Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
Wśród działań niepożądanych ze strony układu nerwowego niezbyt często obserwuje się zawroty głowy i ból głowy. Rzadko występują zaburzenia psychiatryczne takie jak niepokój, zaburzenia snu czy omamy.7
Pozostałe działania niepożądane
Pentoksyfilina może również powodować zaburzenia narządu wzroku w postaci niewyraźnego widzenia, które występuje niezbyt często. Ze strony układu oddechowego z nieznaną częstością raportowano skurcz oskrzeli. W zakresie wątroby i dróg żółciowych rzadko obserwowano cholestazę oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadko występują również reakcje skórne takie jak rumień, świąd, pokrzywka i zwiększona potliwość. Z nieznaną częstością może wystąpić obrzęk naczynioruchowy.8
Wśród rzadkich zaburzeń metabolicznych odnotowano hipoglikemię.9
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
| Klasyfikacja układów i narządów | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | – | – | – | Niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia (małopłytkowość)* | – |
| Zaburzenia układu immunologicznego | – | – | Wstrząs anafilaktyczny** | – | – |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | – | – | Hipoglikemia | – | – |
| Zaburzenia psychiczne | – | – | Niepokój, zaburzenia snu, omamy | – | – |
| Zaburzenia układu nerwowego | – | Zawroty głowy, ból głowy | – | – | – |
| Zaburzenia oka | – | Niewyraźne widzenie | – | – | – |
| Zaburzenia serca | – | – | Tachykardia, palpitacje, arytmia, dusznica bolesna | – | – |
| Zaburzenia naczyniowe | – | Uderzenia gorąca | – | – | – |
| – | – | Niedociśnienie | – | – | |
| – | – | – | Krwawienia (np. do skóry, błon śluzowych, żołądka, jelit)*** | Obniżenie ciśnienia tętniczego | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | – | – | – | – | Skurcz oskrzeli |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, biegunka | – | – | – | – |
| – | – | – | – | Zaburzenia żołądka i jelit, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, uczucie pełności w brzuchu | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | – | – | Cholestaza, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) | – | – |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | – | – | Skórne reakcje alergiczne, rumień, świąd, pokrzywka, zwiększona potliwość | – | – |
| – | – | – | – | Obrzęk naczynioruchowy |
Uwagi do tabeli:
- * Podczas leczenia zalecane jest monitorowanie morfologii.10
- ** W niektórych przypadkach w kilka minut po podaniu produktu leczniczego obserwowano wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny). W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozpocząć leczenie reakcji alergicznej.11
- *** W przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki należy natychmiast przerwać leczenie.12
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Podczas stosowania pentoksyfiliny konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku zaobserwowania objawów wskazujących na reakcję alergiczną (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny) należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwalergiczne.13
Ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń hematologicznych zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi w trakcie leczenia pentoksyfiliną.14
W przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.15 Podobnie, w sytuacji ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych należy rozważyć modyfikację dawki lub czasowe odstawienie leku, ponieważ te działania niepożądane są zależne od dawki i zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania