Lactobacillus fermentum
Lactobacillus fermentum to Gram-dodatnia bakteria kwasu mlekowego należąca do rodzaju Lactobacillus. Jest fakultatywnie beztlenowym mikroorganizmem o kształcie pałeczki, który naturalnie występuje w przewodzie pokarmowym człowieka, jamie ustnej oraz w drogach moczowo-płciowych. Bakteria ta odgrywa istotną rolę w utrzymaniu homeostazy mikrobioty jelitowej.
W kontekście medycznym, L. fermentum wykazuje liczne właściwości prozdrowotne. Bakteria ta produkuje kwas mlekowy, bakteriocyny oraz nadtlenek wodoru, które hamują wzrost patogennych mikroorganizmów. Badania kliniczne wskazują na jej potencjał w leczeniu i profilaktyce zakażeń układu moczowo-płciowego, biegunek (w tym związanych z antybiotykoterapią), a także w redukcji objawów zespołu jelita drażliwego.
L. fermentum charakteryzuje się zdolnością do modulowania odpowiedzi immunologicznej gospodarza poprzez stymulację produkcji cytokin przeciwzapalnych i redukcję wydzielania cytokin prozapalnych. Niektóre szczepy wykazują właściwości antyoksydacyjne i mogą wspomagać obniżanie poziomu cholesterolu. W gastroenterologii i immunologii klinicznej, bakteria ta jest badana pod kątem zastosowania jako probiotyk w terapii chorób zapalnych jelit oraz alergii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort to preparat przeciwbiegunkowy z grupy leków przywracających prawidłową florę jelitową (kod ATC: A07FA), zawierający inaktywowane termicznie szczepy Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii) w dawce 10 × 10⁹ jednostek na kapsułkę o masie 340 mg. Mechanizmy działania obejmują bakteriostatyczne działanie kwasu mlekowego i innych substancji o właściwościach antybiotycznych, immunostymulację błon śluzowych poprzez zwiększenie syntezy IgA, stymulację namnażania kwasotwórczej flory jelitowej dzięki obecności witamin z grupy B oraz ochronę nabłonka jelitowego przez tworzenie bariery fizycznej zapobiegającej adhezji i inwazji patogenów. Badania na modelach zwierzęcych wykazały hamowanie translokacji Campylobacter jejuni, co potwierdza potencjał terapeutyczny preparatu w zapobieganiu rozprzestrzeniania się bakterii patogennych w przewodzie pokarmowym.
biegunka, Campylobacter jejuni, drobnoustroje patogenne, działanie bakteriostatyczne, IgA, immunoglobulina klasy A, immunostymulacja błon śluzowych, kwas mlekowy, kwasotwórcza flora jelitowa, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, lek przeciwbiegunkowy, nabłonek jelitowy, pepton kazeinowy, prawidłowa flora jelitowa, stymulacja układu immunologicznego, translokacja bakterii, witaminy z grupy B, właściwości antybiotyczne - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus fermentum, będący naturalnym składnikiem mikroflory przewodu pokarmowego i dróg rodnych kobiet, jest stosowany w produktach leczniczych takich jak inVag oraz Lacteol Fort 340 mg. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji na temat wpływu tych preparatów na płodność, jednak ze względu na fizjologiczną obecność bakterii, ryzyko negatywnego wpływu na płodność jest uznawane za niskie. Produkt inVag, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii (w tym 25% Lactobacillus fermentum 57A), może być stosowany zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, co umożliwia leczenie zaburzeń mikroflory pochwy w tych okresach. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii (10 x 10⁹) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża, zaleca się unikać w ciąży ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa i niewystarczające badania reprodukcyjne na zwierzętach.
bakteria kwasu mlekowego, bakterie kwasu mlekowego, bakteryjna waginoza, drogi rodne, karmienie piersią, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktacja, liofilizat, mikroflora przewodu pokarmowego, mleko kobiece, parametr płodności, płodność, produkt fermentacji, sfermentowane podłoże namnażające, szczep Lactobacillus - Leksykon leków
Przeciwwskazania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek inVag w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawiera bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A (25%), Lactobacillus plantarum 57B (25%) oraz Lactobacillus gasseri 57C (50%) w łącznej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, objawiająca się miejscowym podrażnieniem, świądem, pieczeniem, zaczerwienieniem, obrzękiem, wysypką lub w rzadkich przypadkach reakcjami ogólnoustrojowymi. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
bakteria kwasu mlekowego, błona śluzowa pochwy, kapsułka dopochwowa, krwawienie z dróg rodnych, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, nadwrażliwość, nowotwór narządów płciowych, obrzęk, pieczenie, podrażnienie skóry, reakcja ogólnoustrojowa, stan zapalny pochwy, świąd, terapia probiotyczna, wysypka skórna, zaczerwienienie - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus gasseri jest kluczowym składnikiem probiotyków dopochwowych, takich jak inVag i Lakcid Intima, stosowanych w celu przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Preparat inVag zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 50% stanowi Lactobacillus gasseri 57C (około 5×10⁸ CFU na kapsułkę), natomiast Lakcid Intima zawiera co najmniej 10⁸ CFU Lactobacillus gasseri DSM 14869. Oba preparaty różnią się także formą kapsułek – inVag ma przezroczyste kapsułki wypełnione proszkiem, a Lakcid Intima białe kapsułki żelatynowe, co ma znaczenie u pacjentek z alergią na żelatynę. W składzie obu preparatów znajdują się również inne szczepy Lactobacillus, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentek.
antybiotyk dopochwowy, bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, działanie probiotyczne, flora bakteryjna pochwy, infekcja ogólnoustrojowa, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, miejscowe podrażnienie, preparat dopochwowy, reakcja ogólnoustrojowa, stan zapalny pochwy, translokacja bakterii, zaburzenie immunologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Preparat Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu, w tym 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg zneutralizowanego sfermentowanego podłoża namnażającego. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają pełnych informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję. W związku z tym, ze względu na brak wystarczających dowodów, zaleca się unikanie stosowania Lacteol Fort w okresie ciąży, podkreślając, że rekomendacja ta wynika z zasady ostrożności, a nie z udokumentowanego działania teratogennego lub toksycznego.
analiza korzyści i ryzyka, inaktywowane szczepy bakterii, karmienie piersią, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza i sacharoza, liofilizat, mleko kobiece, nietolerancja cukrów, podłoże namnażające, reprodukcja, substancja czynna, zasada ostrożności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Interakcje leku – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag zawiera szczepy Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B oraz Lactobacillus gasseri 57C, które wykazują różną wrażliwość na antybiotyki i chemioterapeutyki. Szczepy te są oporne na norfloksacynę, kwas nalidyksowy oraz metronidazol, co pozwala na ich jednoczesne stosowanie bez obniżenia skuteczności produktu. Natomiast antybiotyki takie jak penicylina, ampicylina, gentamycyna, klindamycyna, chloramfenikol i tetracyklina wykazują wysoki poziom hamowania wzrostu bakterii inVag, co wymaga unikania ich jednoczesnego stosowania. Sulfametoksazol oraz środki plemnikobójcze zawierające nonoksynol-9 mogą zmniejszać skuteczność inVag, dlatego zaleca się rozważenie czasowych odstępów między ich podawaniem.
ampicylina, antybiotyk i chemioterapeutyk, bakteria kwasu mlekowego, chloramfenikol, estrogen, gentamycyna, klindamycyna, kolonizacja pochwy, kwas nalidyksowy, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, lek przeciwbakteryjny, metronidazol, mikrobiom, nonoksynol-9, norfloksacyna, pałeczka Lactobacillus, penicylina, pH pochwy, probiotyk dopochwowy, środek plemnikobójczy, środek przeciwbakteryjny, substancja przeciwbakteryjna, sulfametoksazol, tetracyklina, witamina B-complex - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus fermentum jest stosowany w preparatach probiotycznych zarówno w postaci dopochwowej (np. inVag, zawierający 25% żywych kultur Lactobacillus fermentum 57A), jak i doustnej (np. Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 × 10⁹ inaktywowanych bakterii wraz z produktami fermentacji). W terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, zwłaszcza przy stosowaniu postaci dopochwowych. W przypadku doustnych preparatów stosowanych w leczeniu ostrej biegunki kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, szczególnie u niemowląt i osób starszych, co jest niezbędne dla skuteczności terapii i zapobiegania powikłaniom odwodnienia.
inaktywowany szczep bakterii, kapsułka twarda, Lactobacillus fermentum, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ostra biegunka, pałeczka kwasu mlekowego, postać dopochwowa, preparat dopochwowy, produkt fermentacji, proszek do sporządzania zawiesiny, szczep probiotyczny, terapia probiotyczna, zaburzenie odporności, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żywa kultura bakterii - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera liofilizat z 10 × 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Ze względu na obecność inaktywowanych bakterii i produktów ich fermentacji, preparat nie podlega klasycznym procesom farmakokinetycznym, takim jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Każda kapsułka zawiera 340 mg liofilizatu oraz składniki podłoża namnażającego, w tym laktozę, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan trójwodny i dipotasu fosforan bezwodny, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów.
bakterie kwasu mlekowego, biotransformacja substancji czynnej, fosforan dipotasu, inaktywowane bakterie, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, octan sodu trójwodny, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, procesy farmakokinetyczne, produkty fermentacji, wyciąg drożdżowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Preparat inVag, będący kapsułkami dopochwowymi zawierającymi bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C) w stężeniu nie mniejszym niż 10⁹ CFU, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego preparatu miejscowego nie powoduje zaburzeń funkcji psychomotorycznych, koncentracji czy czasu reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentek podczas codziennych aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarze powinni informować pacjentki o braku negatywnego wpływu inVag na te zdolności, co może rozwiać obawy związane z terapią, zwłaszcza u osób stosujących jednocześnie inne leki.
aplikacja dopochwowa, bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, reakcja niepożądana, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane szczepy bakterii Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10⁹ oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych interakcji z innymi lekami, co jest związane z inaktywowaną formą bakterii, znacząco zmniejszającą ryzyko interakcji farmakologicznych w porównaniu do żywych probiotyków. Potencjalne interakcje teoretyczne obejmują m.in. wpływ antybiotyków na składniki podłoża namnażającego, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego przez alkohol oraz możliwe działanie synergistyczne z lekami przeciwbiegunkowymi. Poziom istotności tych interakcji oceniono jako niski do umiarkowanego, a zalecenia wskazują na możliwość jednoczesnego stosowania z większością leków przy zachowaniu ostrożności, zwłaszcza w przypadku alkoholu i NLPZ.
bakteria kwasu mlekowego, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie synergistyczne, inaktywowany szczep bakterii, inhibitor pompy protonowej, interakcja farmakologiczna, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, lek przeciwbiegunkowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, loperamid, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, NLPZ, podłoże namnażające, podrażnienie przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna Lactobacillus delbrueckii, obecna w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort 340 mg oraz Trilac, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na ten szczep lub inne bakterie kwasu mlekowego zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergię na białko mleka krowiego, która stanowi formalne przeciwwskazanie do stosowania tych produktów ze względu na ryzyko reakcji alergicznych wynikających z pochodzenia bakterii i substancji pomocniczych. Preparaty te zawierają również laktozę (w Lacteol Fort 340 mg obecna w kapsułkach i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej) oraz inne składniki, które mogą wywołać objawy nietolerancji u pacjentów z galaktozemią, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
alergia na białko mleka krowiego, alergia pokarmowa, bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, galaktozemia, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór odporności, nietolerancja laktozy, pepton kazeinowy, preparat probiotyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wyciąg drożdżowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Przedawkowanie
Lactobacillus fermentum, stosowany w preparatach leczniczych takich jak inVag (kapsułki dopochwowe) oraz Lacteol Fort 340 mg (kapsułki twarde i proszek do zawiesiny doustnej), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa terapeutycznego. Preparat inVag zawiera nie mniej niż 10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 25% stanowi Lactobacillus fermentum 57A, natomiast Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie objawów przedawkowania ani toksyczności przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, co potwierdza bezpieczeństwo tych preparatów nawet w przypadku przypadkowego nadmiaru.
bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, flora bakteryjna, inaktywowane szczepy bakterii, kapsułki dopochwowe, kapsułki twarde, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, liofilizat, niedobór odporności, podłoże namnażające, profil bezpieczeństwa, szczep Lactobacillus, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Działania niepożądane
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort 340 mg oraz Trilac, charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych. Preparat Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym 25,0% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), i nie wykazuje zgłoszonych działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, wiąże się z rzadkimi, spontanicznie zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, takimi jak reakcje nadwrażliwości (zaburzenia układu immunologicznego) oraz pokrzywka (zaburzenia skóry i tkanki podskórnej). Częstość tych działań nie jest precyzyjnie określona ze względu na charakter zgłoszeń.
bąbel pokrzywkowy, bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, działanie niepożądane, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, nietolerancja laktozy, podłoże namnażające, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, trilac, zaburzenie skóry, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lactobacillus delbrueckii, stosowany jako składnik probiotyczny w produktach leczniczych takich jak Lacteol Fort i Trilac, występuje w formie inaktywowanej (10 x 10⁹ jednostek na kapsułkę lub saszetkę) oraz żywej (25% z 1,6 x 10⁹ CFU w kapsułce). Charakterystyki tych produktów wskazują na brak specyficznych przedklinicznych badań bezpieczeństwa, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. W przypadku Lacteol Fort, obecność inaktywowanych bakterii oraz sfermentowanego podłoża (160 mg) może dodatkowo zmniejszać ryzyko związane z namnażaniem się mikroorganizmów w organizmie pacjenta. Trilac zawiera żywe szczepy, jednak również nie posiada danych przedklinicznych, co jest zgodne z praktyką kliniczną i regulacyjną dotyczącą probiotyków o statusie GRAS (Generally Recognized As Safe).
Brak szczegółowych danych przedklinicznych nie podważa bezpieczeństwa stosowania Lactobacillus delbrueckii w zalecanych dawkach terapeutycznych, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz nadzór farmakoterapeutyczny po wprowadzeniu produktów do obrotu. Stosowanie wieloszczepowych preparatów probiotycznych, takich jak Trilac, ma na celu zwiększenie korzyści terapeutycznych, a obecność inaktywowanych szczepów w Lacteol Fort dodatkowo poprawia profil bezpieczeństwa eliminując ryzyko translokacji bakterii. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych i farmakovigilancji, co jest standardowym podejściem w przypadku mikroorganizmów probiotycznych stosowanych w medycynie.
badanie genotoksyczne, badanie karcynogenne, badanie toksykologiczne, bakteria kwasu mlekowego, działanie probiotyczne, inaktywowany szczep, kapsułka twarda, Lacteol Fort, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podłoże namnażające, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, produkt fermentacji, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, status GRAS, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, translokacja bakterii, trilac, żywy szczep bakterii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Preparat probiotyczny Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus LB (L. fermentum i L. delbrueckii) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i nie wpływa na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Nie wywołuje senności, zaburzeń koncentracji ani innych efektów mogących upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, również nie wpływają na sprawność psychomotoryczną pacjentów. Preparat w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej może być bezpiecznie stosowany u osób wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, co odróżnia go od wielu leków stosowanych w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, które mogą powodować działania niepożądane wpływające na funkcje poznawcze i motoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dipotasu fosforan bezwodny, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, funkcje poznawcze i motoryczne, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, pepton kazeinowy, preparat przeciwwymiotny, przewód pokarmowy, sfermentowane podłoże namnażające, sodu octan trójwodny, wyciąg drożdżowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawiesina doustna - Leksykon leków
Interakcje leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg, zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, suplementami diety ani produktami spożywczymi. Brak jest danych klinicznych wskazujących na istotne klinicznie interakcje, co jest zgodne z charakterystyką produktu. Ze względu na inaktywowany charakter bakterii, ryzyko interakcji jest minimalne, a jednoczesne stosowanie z antybiotykami, lekami przeciwbiegunkowymi czy zobojętniającymi kwas żołądkowy jest bezpieczne. Produkt zawiera jednak substancje pomocnicze, takie jak laktoza i sacharoza, które mogą wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, co wymaga monitorowania poziomu glukozy.
alkohol etylowy, antybiotykoterapia, inaktywowane szczepy Lactobacillus, interakcje lekowe, kontrola glikemii, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwcukrzycowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, nietolerancja cukrów, podłoże namnażające, probiotyk, sacharoza, wąski indeks terapeutyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego inVag, zawierającego co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A – 25%, Lactobacillus plantarum 57B – 25%, Lactobacillus gasseri 57C – 50%), została przeprowadzona na podstawie badań in vitro oraz testów na modelach zwierzęcych. Analizy in vitro nie wykazały mechanizmów działania niepożądanego szczepów bakteryjnych, a badania toksykologiczne na zwierzętach nie ujawniły istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka związanych ze stosowaniem preparatu. Wyniki te potwierdzają brak ryzyka toksyczności i negatywnego wpływu na organizm gospodarza w warunkach przedklinicznych.
badanie in vitro, badanie kliniczne, badanie toksyczności, bakteria kwasu mlekowego, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie niepożądane, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, szczep bakterii kwasu mlekowego, szczep bakteryjny, szczep Lactobacillus