Skład leku Sumamed w tabletkach do sporządzania zawiesiny doustnej

Sumamed występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w trzech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest azytromycyna (Azithromycinum), występująca w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg lub 1000 mg azytromycyny, zależnie od dawki prezentacji leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka Sumamed zawiera aspartam (E 951), alkohol benzylowy oraz glukozę (jako składnik maltodekstryny) w ilościach zależnych od dawki:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w leku Sumamed obejmuje:³

• Sacharynę sodową – substancja słodząca stosowana jako alternatywa dla cukru
• Celulozę mikrokrystaliczną PH101 – wypełniacz poprawiający stabilność tabletki
• Celulozę mikrokrystaliczną PH102 – dodatkowa forma celulozy służąca do tworzenia struktury tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki po kontakcie z wodą
• Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność leku
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Aromat pomarańczowy – który zawiera: składniki aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą (zawierającą glukozę), alkohol benzylowy oraz α-tokoferol

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Sumamed jest dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Oznacza to, że tabletki nie są przeznaczone do bezpośredniego połykania, lecz należy je rozpuścić w płynie przed przyjęciem.⁴

Cechy charakterystyczne tabletek w zależności od dawki

Tabletki Sumamed różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

• Sumamed 250 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z linią podziału na jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „TEVA 250” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 12,5 mm.
• Sumamed 500 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z linią podziału na jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „TEVA 500” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 17 mm.
• Sumamed 1000 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z dwiema prostopadłymi liniami podziału na jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „TEVA 1000” na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 22 mm.

Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Służy jedynie jako element identyfikacyjny oraz ułatwia rozpad tabletki podczas sporządzania zawiesiny.⁶

Pakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Sumamed jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium, zabezpieczających tabletki przed działaniem czynników zewnętrznych. Opakowania różnią się ilością tabletek w zależności od dawki:⁷

• Sumamed 250 mg i 500 mg: dostępne są w blistrach zawierających 3, 6, 12 lub 24 tabletki rozpuszczalne.
• Sumamed 1000 mg: dostępny jest w blistrach zawierających 1, 2, 3 lub 6 tabletek rozpuszczalnych.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla leku Sumamed nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸ Oznacza to, że preparat może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w suchym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności leku Sumamed wynosi 2 lata od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu.⁹ Po upływie tego terminu nie należy stosować leku, a niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰