Przeciwwskazania stosowania leku Sumamed

Leczenie produktem Sumamed (zawierającym azytromycynę) jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na:
– azytromycynę
– erytromycynę
– inne antybiotyki makrolidowe
– antybiotyki ketolidowe
– którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

W praktyce klinicznej nadwrażliwość na azytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe może przejawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych do ciężkich, włączając w to reakcje anafilaktyczne. Przed włączeniem leczenia należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji na leki z grupy makrolidów lub ketolidów.²

Substancje pomocnicze jako potencjalne przeciwwskazania

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Sumamed do sporządzania zawiesiny doustnej zawierają substancje pomocnicze, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazania dla niektórych pacjentów. W składzie znajduje się:

• Aspartam (E 951) – w ilości 39,0 mg w tabletce 500 mg – przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią³
• Alkohol benzylowy – mniej niż 1 mg w tabletce 500 mg – może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych⁴
• Glukoza (składnik maltodekstryny) – przeciwwskazana w zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Wcześniejsze reakcje alergiczne

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom, którzy zgłaszają w wywiadzie przebyte reakcje alergiczne po zastosowaniu jakiegokolwiek antybiotyku z grupy makrolidów (azytromycyna, erytromycyna, klarytromycyna, roksytromycyna) lub ketolidów. Reakcje krzyżowe pomiędzy tymi grupami antybiotyków są stosunkowo częste.⁶

Problemy metaboliczne

Ze względu na zawartość aspartamu, leku nie należy stosować u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Tabletka o mocy 500 mg zawiera 39,0 mg aspartamu, co może stanowić istotne obciążenie dla pacjentów z tym schorzeniem.⁷

Nadwrażliwość na składniki pomocnicze

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku pacjentom z:

• Nadwrażliwością na alkohol benzylowy – mimo, że ilość jest niewielka (mniej niż 1 mg w tabletce 500 mg), może wywołać reakcje alergiczne u osób uczulonych⁸
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – ze względu na zawartość glukozy jako składnika maltodekstryny⁹

Dostępne alternatywy terapeutyczne

W przypadku pacjentów, u których występują przeciwwskazania do stosowania azytromycyny, należy rozważyć zastosowanie antybiotyków z innych grup, nienależących do makrolidów ani ketolidów, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi i wynikami antybiogramu. Wybór alternatywnego antybiotyku powinien uwzględniać rodzaj zakażenia, wrażliwość drobnoustrojów oraz indywidualne czynniki dotyczące pacjenta.¹⁰

Podsumowując, stosowanie leku Sumamed jest przeciwwskazane w przypadku jakiejkolwiek nadwrażliwości na azytromycynę, inne makrolidy, ketolidy lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią oraz osoby uczulone na alkohol benzylowy, jak również pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.¹¹