Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 500 mg

Azytromycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze czy reakcje uczuleniowe. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas terapii oraz niszczenie mleka do dwóch dni po zakończeniu leczenia. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności; u osób starszych istnieje podwyższone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza przy wydłużeniu odstępu QT. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się szczególną ostrożność, a w przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby – przerwanie terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). W trakcie leczenia azytromycyną nie należy karmić piersią; zaleca się niszczenie mleka odciąganego podczas leczenia i do dwóch dni po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka (biegunka, zakażenie grzybicze, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią; mleko należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale możliwe są działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się ostrożność, gdyż obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, a w przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.