Wskazania do stosowania leku Rhesonativ

Rhesonativ (immunoglobulina ludzka anty-D) jest preparatem stosowanym u kobiet Rh (D) ujemnych w wieku rozrodczym w celu zapobiegania immunizacji (wytworzenia przeciwciał) przeciwko czynnikowi Rh (D). Lek zawiera 750 j.m./ml (150 µg/ml) immunoglobuliny ludzkiej anty-D, dostępny w ampułkach po 1 ml (750 j.m.) oraz 2 ml (1500 j.m.)¹.

Profilaktyka immunizacji czynnikiem Rh (D)

Głównym wskazaniem do stosowania leku Rhesonativ jest zapobieganie immunizacji czynnikiem Rh (D) u kobiet Rh (D) ujemnych w wieku rozrodczym². Immunizacja może nastąpić w przypadku kontaktu krwi matki z krwinkami Rh dodatniego płodu, co może prowadzić do wytworzenia przeciwciał anty-D i konflikttu serologicznego w kolejnych ciążach.

Profilaktyka przed porodem

Lek Rhesonativ można stosować w profilaktyce przedporodowej w dwóch głównych scenariuszach klinicznych:

Zaplanowana profilaktyka przedporodowa

Jest to rutynowe podanie immunoglobuliny anty-D wszystkim kobietom Rh (D) ujemnym w określonym czasie ciąży, niezależnie od wystąpienia powikłań³.

Profilaktyka w następstwie komplikacji podczas ciąży

Lek Rhesonativ jest wskazany do stosowania w przypadku wystąpienia podczas ciąży sytuacji zwiększających ryzyko przedostania się krwinek płodowych do krwiobiegu matki. Do takich sytuacji należą:

• Zaburzenia ciąży – poronienie lub zagrażające poronienie, które może skutkować przedostaniem się komórek płodu do krwiobiegu matki⁴
• Ciąża pozamaciczna – rozwój ciąży poza jamą macicy, co również stwarza ryzyko immunizacji⁵
• Zaśniad groniasty – patologiczny rozrost trofoblastu⁶
• Wewnątrzmaciczna śmierć płodu – przy której może dojść do przedostania się krwinek płodowych do krwiobiegu matki⁷
• Krwawienie przezłożyskowe – związane z krwawieniem przedporodowym⁸

Zabiegi diagnostyczne i terapeutyczne w trakcie ciąży

Rhesonativ jest wskazany również w przypadku przeprowadzania zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych w trakcie ciąży, które mogą prowadzić do przerwania ciągłości łożyska i ryzyka immunizacji. Do takich zabiegów należą:

• Punkcja owodni (amniocenteza) – zabieg diagnostyczny polegający na pobraniu płynu owodniowego⁹
• Biopsja kosmówki – zabieg diagnostyczny polegający na pobraniu fragmentu kosmówki¹⁰
• Kordocenteza – zabieg polegający na nakłuciu naczyń pępowinowych¹¹
• Obrót zewnętrzny płodu oraz inne manipulacyjne zabiegi położnicze¹²
• Inwazyjne interwencje w trakcie ciąży¹³
• Interwencje chirurgiczne w celu leczenia płodu¹⁴

Lek Rhesonativ jest również wskazany po tępym urazie jamy brzusznej u ciężarnej Rh ujemnej, który może prowadzić do krwawienia do jamy otrzewnej płodu i przedostania się krwinek płodowych do krwiobiegu matki¹⁵.

Profilaktyka po porodzie

Immunoglobulina anty-D (Rhesonativ) jest wskazana w profilaktyce poporodowej u kobiet Rh (D) ujemnych po urodzeniu dziecka Rh (D) dodatniego. Dotyczy to wszystkich wariantów antygenu D: klasycznego D, D słabego oraz D częściowego¹⁶.

Leczenie po przetoczeniu niezgodnej krwi

Rhesonativ jest również wskazany w leczeniu kobiet Rh (D) ujemnych w wieku rozrodczym, którym przetoczono niezgodną krew Rh (D) dodatnią lub inne produkty zawierające krwinki czerwone. Dotyczy to także przypadków podania koncentratu płytek krwi pochodzących od dawcy Rh dodatniego¹⁷.

Charakterystyka preparatu Rhesonativ

Preparat Rhesonativ zawiera immunoglobulinę ludzką anty-D o wysokim stopniu czystości, gdzie immunoglobuliny G stanowią co najmniej 95% całkowitej zawartości białka¹⁸. Zawartość IgA, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z niedoborem IgA, jest minimalna i nie przekracza 0,05% całkowitej zawartości białka¹⁹.

Preparat ma określony profil podklas IgG, gdzie dominuje IgG1 (70,5%) oraz IgG2 (26,0%), z mniejszym udziałem IgG3 (2,8%) i IgG4 (0,8%)²⁰. Maksymalna zawartość IgA w preparacie wynosi 82,5 mikrogramów/ml²¹.

Roztwór Rhesonativ może mieć barwę od bezbarwnej przez bladożółtą do jasnobrązowej²² i jest produkowany z ludzkiego osocza pochodzącego od dawców²³.