Dawkowanie i sposób podawania leku Orgametril

Produkt leczniczy Orgametril w postaci tabletek zawierających 5 mg linestrenolu jest stosowany w różnych wskazaniach ginekologicznych, a jego dawkowanie jest zależne od konkretnego problemu zdrowotnego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i przekazać pacjentce.¹

Schemat dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Szczegółowe zalecenia dotyczące poszczególnych wskazań

Częste miesiączkowanie – zaleca się stosowanie 1 tabletki na dobę od 14. do 25. dnia cyklu.²

Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny – terapię rozpoczyna się od 2 tabletek na dobę przez 10 dni, co zwykle prowadzi do ustąpienia krwawienia w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia. Następnie leczenie kontynuuje się przez kolejne 3 cykle miesiączkowe, stosując 1 tabletkę na dobę od 14. do 25. dnia każdego cyklu. Jeżeli dolegliwości nie ustąpią w czasie leczenia lub po jego zakończeniu, konieczne jest wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych.³

Pierwotny i wtórny brak oraz skąpe krwawienie miesiączkowe – w wybranych przypadkach leczenie rozpoczyna się od jednoczesnego podawania estrogenów (0,02-0,05 mg etynyloestradiolu na dobę) przez 25 dni oraz produktu Orgametril w dawce 1 tabletki na dobę od 14. do 25. dnia cyklu. Krwawienie zwykle pojawia się w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia. Następnie terapię powtarza się (drugi cykl), rozpoczynając podawanie estrogenów w 5. dniu krwawienia do 25. dnia cyklu, jednocześnie stosując Orgametril od 14. do 25. dnia cyklu. Terapię należy kontynuować przez co najmniej jeden kolejny cykl.⁴

Endometrioza – zaleca się stosowanie 1-2 tabletek na dobę przez co najmniej 6 miesięcy.⁵

Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy – stosuje się 6-10 tabletek na dobę przez dłuższy okres czasu.⁶

Łagodne choroby piersi – zaleca się 1 tabletkę na dobę od 14. do 25. dnia cyklu, przez co najmniej 3-4 miesiące.⁷

Szczegółowe wskazania dotyczące regulacji cyklu

Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje oraz bolesne miesiączkowanie – leczenie rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu, jednak nie później niż 5. dnia, podając 1 tabletkę na dobę. Kurację można kontynuować bez przerwy przez wiele miesięcy. W przypadku wystąpienia krwawienia pomimo stosowania leku, należy zwiększyć dawkę do 2-3 tabletek na dobę przez 3-5 dni.⁸

Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego – terapię należy rozpocząć najlepiej 2 tygodnie przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki, stosując 1 tabletkę na dobę. Jeśli leczenie rozpoczyna się krócej niż 1 tydzień przed spodziewaną miesiączką, dawkę należy zwiększyć do 2-3 tabletek na dobę. W takim przypadku nie zaleca się opóźniania terminu miesiączki o więcej niż 1 tydzień. Im później rozpoczyna się leczenie, tym większe jest ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego, dlatego terapię powinno się rozpocząć nie później niż 3 dni przed spodziewanym terminem wystąpienia miesiączki.⁹

Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym – w celu zapobieżenia rozrostowi błony śluzowej macicy, zaleca się stosowanie 1 tabletki na dobę przez 12-15 dni w miesiącu (np. przez pierwsze 2 tygodnie kalendarzowe miesiąca). Estrogeny można podawać codziennie bez przerwy w najmniejszej skutecznej dawce.¹⁰

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Orgametril należy przyjmować doustnie, popijając małą ilością wody lub innego płynu.¹¹

W przypadku pominięcia dawki, należy:

• Przyjąć zapomnianą tabletkę jak najszybciej, o ile przerwa wynosi mniej niż 24 godziny¹²

Wskazówki dla szczególnych grup pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek – nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.¹³

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby – nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z niewydolnością wątroby. Ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu hormonów steroidowych u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, stosowanie produktu leczniczego Orgametril u takich kobiet nie jest wskazane do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby.¹⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży – bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktu leczniczego Orgametril u młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁵

Uwaga: Pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego jest uznawany za pierwszy dzień cyklu menstruacyjnego.¹⁶