Przeciwwskazania stosowania leku Orgametril. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Orgametril zawierający 5 mg linestrenolu, progestagen o działaniu podobnym do progesteronu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Lekarz powinien dokładnie zapoznać się z nimi przed podjęciem decyzji o włączeniu leku do terapii. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Orgametril jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną (linestrenol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki Orgametril zawierają laktozę jednowodną, co może stanowić problem u pacjentek z nietolerancją tego cukru. ²

Ciąża i podejrzenie ciąży

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Orgametril jest ciąża lub jej podejrzenie. Należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia linestrenolu ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. ³

Choroby wątroby

Leku Orgametril nie należy stosować u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby. Przeciwwskazaniami są w szczególności: ⁴

• Żółtaczka cholestatyczna – zaburzenie przepływu żółci prowadzące do żółtaczki
• Zapalenie wątroby – ostre lub przewlekłe stany zapalne miąższu wątroby
• Nowotwory wątroby – zarówno łagodne jak i złośliwe
• Zespół Rotora i zespół Dubin-Johnsona – rzadkie zaburzenia genetyczne związane z metabolizmem bilirubiny

Istotne jest, że przeciwwskazaniem są również choroby wątroby w przeszłości, jeżeli parametry czynności wątroby nie powróciły do normy. Przed włączeniem leczenia należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne oceniające funkcję wątroby. ⁵

Krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii

Krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Orgametril. Przed włączeniem terapii linestrenolu konieczne jest przeprowadzenie pełnej diagnostyki w celu wykluczenia chorób organicznych dróg rodnych, w tym nowotworów. ⁶

Choroby hormonalnie zależne

Lek Orgametril jest przeciwwskazany u pacjentek z obecnie występującymi lub z wywiadem rzadkich chorób, które są związane ze stosowaniem hormonów płciowych. Dotyczy to w szczególności następujących stanów: ⁷

• Świąd związany z hormonalną terapią
• Żółtaczka cholestatyczna wywołana hormonami płciowymi
• Opryszczka ciężarnych (herpes gestationis) – rzadka choroba skóry występująca w ciąży
• Porfiria – grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu
• Otoskleroza – choroba ucha wewnętrznego powodująca postępującą utratę słuchu

Należy pamiętać, że wymienione stany chorobowe mogą wystąpić po raz pierwszy lub ulec nasileniu w czasie ciąży lub podczas stosowania hormonalnych produktów leczniczych, w tym linestrenolu. ⁸

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył

U pacjentek z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi żył, zarówno obecnie występującymi jak i w wywiadzie, stosowanie leku Orgametril jest przeciwwskazane. Dotyczy to przypadków zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz innych stanów związanych z tworzeniem się zakrzepów żylnych. ⁹

Szczególne grupy pacjentek wymagające ostrożności

Przed przepisaniem leku Orgametril należy przeprowadzić szczegółowy wywiad lekarski oraz badanie fizykalne uwzględniające czynniki ryzyka związane ze stosowaniem progestagenów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej, chorobami wątroby, zaburzeniami metabolizmu glukozy oraz u pacjentek z wywiadem chorób zależnych od hormonów płciowych. ¹⁰