Profil bezpieczeństwa leku
Orgametril 5 mg

Produkt leczniczy Orgametril wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w określonych grupach pacjentów. Brak jest wystarczających informacji potwierdzających bezpieczeństwo u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji z alkoholem. W przypadku pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby lub nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby stosowanie Orgametrilu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Orgametril podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu Orgametril mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Orgametril z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Orgametril u osób starszych (seniorów).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Orgametril jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, takimi jak żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona oraz w przypadku nieprawidłowych parametrów czynności wątroby. Produkt nie powinien być stosowany, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do normy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Orgametril podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania produktu Orgametril mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Orgametril z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Orgametril u osób starszych (seniorów).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu Orgametril jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby oraz w przypadku nieprawidłowych parametrów czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: