Profil bezpieczeństwa leku
Orgametril 5 mg
Produkt leczniczy Orgametril wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w określonych grupach pacjentów. Brak jest wystarczających informacji potwierdzających bezpieczeństwo u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji z alkoholem. W przypadku pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby lub nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby stosowanie Orgametrilu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
- bolesna owulacja
- bolesne miesiączkowanie
- częste miesiączkowanie
- endometrioza
- krwotok maciczny
- łagodna choroba piersi
- nowotwór błony śluzowej trzonu macicy
- obfite krwawienie miesiączkowe
- opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego
- pierwotny brak krwawienia miesiączkowego
- rozrost błony śluzowej macicy
- skąpe krwawienie miesiączkowe
- wtórny brak krwawienia miesiączkowego
- zahamowanie krwawienia miesiączkowego
- zahamowanie owulacji
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychBrak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Orgametril podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Orgametril mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Orgametril z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Orgametril u osób starszych (seniorów).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychNie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Orgametril jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, takimi jak żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona oraz w przypadku nieprawidłowych parametrów czynności wątroby. Produkt nie powinien być stosowany, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do normy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Orgametril podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania produktu Orgametril mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Orgametril z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Orgametril u osób starszych (seniorów). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu Orgametril jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby oraz w przypadku nieprawidłowych parametrów czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania