Interakcje leku
Lepsitam 750 mg

Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi

Lewetyracetam, substancja czynna zawarta w preparacie Lepsitam, charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych u dorosłych przed wprowadzeniem leku do obrotu stwierdzono, że lewetyracetam nie wpływa na stężenie w surowicy krwi innych jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna oraz prymidon. Również wymienione leki przeciwpadaczkowe nie wywierają istotnego wpływu na farmakokinetykę lewetyracetamu.¹

Ta korzystna właściwość lewetyracetamu jest szczególnie istotna w kontekście politerapii, często stosowanej w leczeniu padaczki lekoopornej. Pomaga to uniknąć konieczności modyfikacji dawkowania leków podczas wprowadzania lewetyracetamu do schematu leczenia.

Interakcje u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej przyjmującej lewetyracetam w dawkach do 60 mg/kg mc./dobę również nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na istnienie klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Retrospektywna ocena interakcji farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 17 lat z padaczką potwierdziła, że terapia wspomagająca lewetyracetamem podawanym doustnie nie wpływała na stężenie w stanie stacjonarnym w surowicy jednocześnie podawanych karbamazepiny i walproinianu.²

Należy jednak zwrócić uwagę, że u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy wątrobowe zaobserwowano zwiększenie klirensu lewetyracetamu o około 20%. Mimo to, dostosowanie dawki lewetyracetamu nie jest w takich przypadkach wymagane.³

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Interakcja z probenecydem

W badaniach wykazano, że probenecyd, który jest lekiem hamującym wydzielanie w kanalikach nerkowych, podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu. Należy jednak podkreślić, że probenecyd nie wpływa na klirens samego lewetyracetamu. Ponadto, nawet przy zmniejszonym klirensie, stężenie metabolitu pozostaje na niskim poziomie, co nie wiąże się z istotnymi konsekwencjami klinicznymi.⁴

Interakcja z metotreksatem

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie istotną klinicznie interakcję lewetyracetamu z metotreksatem. Zgłaszano, że jednoczesne podawanie tych leków zmniejsza klirens metotreksatu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi do wartości potencjalnie toksycznych i/lub przedłużenia jego działania. U pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną lewetyracetamem i metotreksatem konieczne jest staranne monitorowanie stężeń obu leków we krwi, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem metotreksatu.⁵

Interakcje ze środkami antykoncepcyjnymi, digoksyną i warfaryną

Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel. Parametry układu endokrynnego, takie jak stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu, pozostają niezmienione podczas jednoczesnego stosowania tych leków.⁶

Podobnie, lewetyracetam w dawce dobowej 2000 mg nie wywiera wpływu na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny. Czas protrombinowy u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam i warfarynę pozostaje niezmieniony, co wskazuje na brak klinicznie istotnych interakcji wpływających na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny.⁷

Warto również podkreślić, że jednoczesne stosowanie digoksyny, doustnych środków antykoncepcyjnych oraz warfaryny nie wpływa na farmakokinetykę samego lewetyracetamu, co potwierdza obustronny brak istotnych interakcji.⁸

Interakcja z lekami przeczyszczającymi

Opisywano pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym podaniu z makrogolem, który jest osmotycznym lekiem przeczyszczającym. W związku z tym zaleca się, aby nie przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, aby uniknąć potencjalnego zmniejszenia wchłaniania leku przeciwpadaczkowego.⁹

Wpływ pokarmu i alkoholu

Interakcje z pokarmem

Pokarm nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, co oznacza, że całkowita ilość leku wchłoniętego do krwiobiegu pozostaje taka sama niezależnie od tego, czy lek jest przyjmowany podczas posiłku czy na czczo. Zauważono jedynie nieznaczne zmniejszenie szybkości wchłaniania leku przy jednoczesnym przyjmowaniu z pokarmem. Ta interakcja nie ma jednak istotnego znaczenia klinicznego i nie wymaga modyfikacji dawkowania ani specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania leku w stosunku do posiłków.¹⁰

Interakcje z alkoholem

Oficjalna charakterystyka produktu leczniczego Lepsitam wskazuje na brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem.¹¹ Niemniej jednak, należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewetyracetamu i alkoholu, ponieważ:

• Alkohol może nasilać działanie sedatywne leków przeciwpadaczkowych, w tym lewetyracetamu, co może prowadzić do zwiększonej senności i zaburzeń koordynacji psychoruchowej
• Alkohol może obniżać próg drgawkowy, co potencjalnie pogarsza kontrolę napadów padaczkowych
• Jednoczesne działanie alkoholu i leków przeciwpadaczkowych na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi i koncentracji

Z uwagi na powyższe, pacjentom przyjmującym lewetyracetam powinno się zalecać unikanie spożywania alkoholu lub przynajmniej jego znaczne ograniczenie. W przypadku zamierzonego spożycia alkoholu należy poinformować pacjenta o możliwości nasilenia działań niepożądanych i konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Tabela interakcji leku Lepsitam