Profil bezpieczeństwa leku
Lepsitam 750 mg
Lewetyracetam, stosowany w preparacie Lepsitam, przenika do mleka kobiecego, co wymaga ostrożności podczas karmienia piersią. Zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza gdy leczenie jest konieczne. Lek może powodować senność i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki. W związku z tym wskazana jest ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku Lepsitam. Jeżeli konieczne jest leczenie podczas karmienia piersią, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki. Stosowanie leku wymaga ostrożności i dostosowania dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m2. Wymagana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku Lepsitam. Jeżeli konieczne jest leczenie podczas karmienia piersią, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna modyfikacja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki. Stosowanie leku wymaga ostrożności i dostosowania dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m2. Wymagana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania