Działania niepożądane leku Eubiocard (kwas acetylosalicylowy 150 mg)

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna preparatu Eubiocard 150 mg w tabletkach dojelitowych, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych działań niepożądanych tego leku, pogrupowanych według klasyfikacji układów i narządów MedDRA, z uwzględnieniem częstości ich występowania.<sup data-drug="Eubiocard" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Dla każdej z klasyfikacji układów i narządów, działania niepożądane przedstawiono według częstości ich występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego działania niepożądane występują stosunkowo często. Do objawów dyspeptycznych należą zgaga, nudności, wymioty oraz bóle brzucha, które mogą pojawić się u znacznej części pacjentów. Rzadziej obserwowane są stany zapalne żołądka i jelit oraz choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak krwotoki i perforacje. Manifestują się one charakterystycznymi objawami klinicznymi i odchyleniami w badaniach laboratoryjnych.²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Kwas acetylosalicylowy może rzadko powodować przejściowe zaburzenia funkcji wątroby, które manifestują się podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych – aminotransferaz. Monitorowanie parametrów wątrobowych może być wskazane u pacjentów przyjmujących preparat przez dłuższy czas.³

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego mogą wystąpić zawroty głowy i szumy uszne, które są zazwyczaj objawami przedawkowania kwasu acetylosalicylowego. Objawy te powinny być sygnałem do weryfikacji stosowanej dawki lub przerwania terapii.⁴

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Jednym z najistotniejszych działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego jest zwiększone ryzyko krwawień wynikające z jego przeciwpłytkowego działania. Obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia oraz zwiększoną skłonność do różnego rodzaju krwawień, takich jak:⁵

• Krwotoki okołooperacyjne – zwiększone ryzyko krwawień podczas i po zabiegach chirurgicznych
• Krwiaki – wylewy krwi do tkanek
• Krwawienia z nosa (epistaxis)
• Krwawienia z dróg moczowo-płciowych
• Krwawienia z dziąseł

Rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie krwawienia o potencjalnie zagrażającym życiu charakterze, takie jak:⁶

• Krwotok z przewodu pokarmowego
• Krwotok mózgowy – szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub stosujących jednocześnie leki hemostatyczne

Długotrwałe lub masywne krwawienia mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości, zarówno ostrej jak i przewlekłej. Może ona wynikać bezpośrednio z utraty krwi lub być następstwem niedoboru żelaza spowodowanego utajonymi mikrokrwawieniami. Klinicznie manifestuje się osłabieniem, bladością skóry i błon śluzowych oraz objawami hipoperfuzji tkanek.⁷

Zaburzenia układu immunologicznego

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, które manifestują się zarówno odchyleniami w badaniach laboratoryjnych, jak i objawami klinicznymi, takimi jak:⁸

• Astma aspirynowa
• Różnorodne odczyny skórne: wysypka, pokrzywka
• Obrzęki
• Świąd
• Zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego
• Zaburzenia oddechowe

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, włącznie z zagrażającym życiu wstrząsem anafilaktycznym, wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.⁹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko, ale notowane są przypadki zaburzeń czynności nerek związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Może to być szczególnie istotne u pacjentów z już istniejącymi chorobami nerek lub stosujących jednocześnie inne leki nefrotoksyczne.¹⁰

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W bardzo rzadkich przypadkach kwas acetylosalicylowy może powodować hipoglikemię (obniżenie poziomu glukozy we krwi), co może mieć szczególne znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących leki hipoglikemizujące.¹¹

Tabela działań niepożądanych leku Eubiocard

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego jest niezbędnym elementem praktyki klinicznej. Po dopuszczeniu preparatu Eubiocard do obrotu, istotne jest systematyczne zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.¹²

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁴