Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwasu acetylosalicylowego

Większość wymienionych poniżej ostrzeżeń i środków ostrożności odnosi się do kwasu acetylosalicylowego stosowanego w dawkach konwencjonalnych (1-3 g/dobę). Wystąpienie opisanych reakcji jest mało prawdopodobne po zastosowaniu małych dawek produktu leczniczego Eubiocard (150 mg), jednak znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia terapii.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Kwas acetylosalicylowy należy stosować ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:²

• U kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, ze względu na potencjalny wpływ na płód³
• U kobiet karmiących piersią, ze względu na możliwość przenikania leku do mleka⁴
• U pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub inne substancje alergizujące – stosowanie możliwe wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści⁵
• Podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień⁶
• U pacjentów przyjmujących ibuprofen, który może interferować z przeciwpłytkowym działaniem kwasu acetylosalicylowego⁷
• U osób z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek⁸
• U pacjentów z chorobą wrzodową lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie⁹
• U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ze względu na ryzyko hemolizy¹⁰
• U pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub toczniem układowym oraz z zaburzoną czynnością wątroby – należy monitorować czynność wątroby ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności salicylanów¹¹
• U pacjentek, u których występują krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe lub stosujących wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną¹²
• U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca¹³

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli i napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia tych reakcji obejmują:¹⁴

• Astmę oskrzelową – szczególnie u pacjentów z tzw. astmą aspirynową
• Przewlekłe choroby układu oddechowego
• Katar sienny z polipami błony śluzowej nosa
• Występowanie w przeszłości reakcji alergicznych (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje

Zaburzenia krzepnięcia i ryzyko krwawień

U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K) oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny lub heparynę – z wyjątkiem leczenia heparyną w małych dawkach) zastosowanie kwasu acetylosalicylowego należy rozważyć po dokładnej analizie stosunku ryzyka do korzyści.¹⁵

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe, kwas acetylosalicylowy może powodować wydłużenie czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych, włącznie z mniejszymi zabiegami, takimi jak ekstrakcja zęba. Dlatego nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, szczególnie okulistycznym i otologicznym.¹⁶

Inne istotne ostrzeżenia

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt leczniczy może wywołać napad dny moczanowej.¹⁷

W trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.¹⁸

U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować szczególnie ostrożnie pod nadzorem lekarza, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.¹⁹

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Taki efekt może wystąpić po podaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce ≥ 500 mg/dobę.²⁰

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Eubiocard zawiera:^{21 22}

• Laktozę jednowodną (0,84 mg w tabletce) – produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Sodu laurylosiarczan – rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli²³
• Sód – produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej dawce (1 tabletka), co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”²⁴