Wpływ na płodność, ciążę i laktację
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g
Krem EMLA zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każdej substancji i wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo miejscowego zastosowania i ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego, obie substancje przenikają przez barierę łożyskową oraz do mleka kobiecego. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy płodność, a toksyczność reprodukcyjna pojawiała się jedynie przy dużych dawkach podawanych podskórnie lub domięśniowo, znacznie przekraczających ekspozycję z kremu. W praktyce klinicznej krem EMLA był stosowany u wielu kobiet w ciąży bez zgłoszonych zaburzeń rozwojowych czy innych działań niepożądanych u potomstwa.
Wpływ kremu EMLA na płodność, ciążę i laktację
Krem EMLA zawierający lidokainę (25 mg/g) i prylokainę (25 mg/g) jako substancje czynne wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo miejscowego stosowania i ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego, lekarz powinien rozważyć wszystkie aspekty bezpieczeństwa przed zaleceniem tego produktu leczniczego pacjentkom w wieku rozrodczym.1
Stosowanie kremu EMLA w okresie ciąży
Stosowanie kremu EMLA u kobiet w ciąży wymaga zachowania ostrożności ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych. Jednak istotne jest uwzględnienie, że dostępne dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy potomstwa.2
Należy uwzględnić, że toksyczność reprodukcyjna obserwowana była wyłącznie przy podawaniu dużych dawek lidokainy lub prylokainy drogą podskórną lub domięśniową, które znacząco przekraczały ekspozycję osiąganą podczas miejscowego stosowania kremu na skórę.3
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że zarówno lidokaina, jak i prylokaina przenikają przez barierę łożyskową i mogą być wchłaniane przez tkanki płodu. Istotnym jest jednak fakt, że obie substancje czynne były dotychczas stosowane u wielu kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym bez zgłoszonych zaburzeń rozrodu, takich jak zwiększona częstość wad rozwojowych czy innych szkodliwych oddziaływań na płód.4
Stosowanie kremu EMLA w okresie karmienia piersią
W kontekście laktacji, lekarz powinien przekazać pacjentce, że lidokaina oraz prawdopodobnie również prylokaina przenikają do mleka kobiecego. Jednak ilości te są na tyle małe, że przy stosowaniu produktu w dawkach terapeutycznych zasadniczo nie stanowią ryzyka dla dziecka karmionego piersią.5
Krem EMLA może być stosowany podczas karmienia piersią, jeżeli istnieją ku temu wskazania kliniczne. Należy jednak przestrzegać zalecanego dawkowania i czasu aplikacji, aby zminimalizować ekspozycję dziecka na substancje czynne.6
Wpływ kremu EMLA na płodność
Lekarz może poinformować pacjentki i pacjentów zaniepokojonych wpływem kremu EMLA na płodność, że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały zaburzeń płodności zarówno u samców, jak i samic szczurów po ekspozycji na lidokainę i prylokainę.7
Zalecenia kliniczne dla lekarzy przepisujących krem EMLA
Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien uwzględnić następujące aspekty przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu kremu EMLA:
- Stosunek korzyści do ryzyka stosowania kremu EMLA powinien być starannie oceniony, uwzględniając stan kliniczny pacjentki i potrzebę znieczulenia miejscowego
- Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
- Preferowane jest stosowanie kremu na małe powierzchnie skóry, co minimalizuje wchłanianie ogólnoustrojowe
- W przypadku pacjentek karmiących piersią, można rozważyć aplikację kremu po karmieniu, aby zminimalizować ekspozycję dziecka
Podsumowując, krem EMLA może być stosowany u kobiet w ciąży z zachowaniem ostrożności, a także podczas karmienia piersią, pod warunkiem przestrzegania wskazań klinicznych i zalecanych dawek. Brak jest dowodów na negatywny wpływ na płodność przy miejscowym stosowaniu tego produktu leczniczego.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania