Profil bezpieczeństwa leku
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g
Produkt leczniczy EMLA, zawierający lidokainę i prylokainę, może być stosowany u kobiet karmiących piersią, gdyż oba anestetyki przenikają do mleka matki w ilościach minimalnych, niepowodujących ryzyka dla dziecka przy dawkach terapeutycznych. Preparat nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza jego bezpieczeństwo w codziennych aktywnościach pacjentów. W populacji seniorów dawkowanie i sposób podawania pozostają takie same jak u dorosłych, bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćLidokaina oraz prawdopodobnie prylokaina są wydzielane do mleka kobiety, lecz w ilościach tak małych, że zasadniczo nie ma ryzyka zagrożenia dla dziecka podczas stosowania produktu w dawkach leczniczych. Produkt leczniczy EMLA może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie wskazane.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćPodczas stosowania w zalecanych dawkach produkt leczniczy EMLA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu EMLA z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania nie różnią się od populacji dorosłych, a dokumentacja nie wskazuje na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na możliwość kumulacji metabolitów i ryzyko methemoglobinemii, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek lub u osób z innymi czynnikami ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lidokaina i prylokaina są metabolizowane w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Lidokaina oraz prawdopodobnie prylokaina są wydzielane do mleka kobiety, lecz w ilościach tak małych, że zasadniczo nie ma ryzyka zagrożenia dla dziecka podczas stosowania produktu w dawkach leczniczych. Produkt leczniczy EMLA może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie wskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Podczas stosowania w zalecanych dawkach produkt leczniczy EMLA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu EMLA z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania nie różnią się od populacji dorosłych, a dokumentacja nie wskazuje na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na możliwość kumulacji metabolitów i ryzyko methemoglobinemii, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek lub u osób z innymi czynnikami ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lidokaina i prylokaina są metabolizowane w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania