Profil bezpieczeństwa leku
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g

Produkt leczniczy EMLA, zawierający lidokainę i prylokainę, może być stosowany u kobiet karmiących piersią, gdyż oba anestetyki przenikają do mleka matki w ilościach minimalnych, niepowodujących ryzyka dla dziecka przy dawkach terapeutycznych. Preparat nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza jego bezpieczeństwo w codziennych aktywnościach pacjentów. W populacji seniorów dawkowanie i sposób podawania pozostają takie same jak u dorosłych, bez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Lidokaina oraz prawdopodobnie prylokaina są wydzielane do mleka kobiety, lecz w ilościach tak małych, że zasadniczo nie ma ryzyka zagrożenia dla dziecka podczas stosowania produktu w dawkach leczniczych. Produkt leczniczy EMLA może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie wskazane.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Podczas stosowania w zalecanych dawkach produkt leczniczy EMLA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu EMLA z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania nie różnią się od populacji dorosłych, a dokumentacja nie wskazuje na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na możliwość kumulacji metabolitów i ryzyko methemoglobinemii, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek lub u osób z innymi czynnikami ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lidokaina i prylokaina są metabolizowane w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Lidokaina oraz prawdopodobnie prylokaina są wydzielane do mleka kobiety, lecz w ilościach tak małych, że zasadniczo nie ma ryzyka zagrożenia dla dziecka podczas stosowania produktu w dawkach leczniczych. Produkt leczniczy EMLA może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeżeli jest to klinicznie wskazane.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Podczas stosowania w zalecanych dawkach produkt leczniczy EMLA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu EMLA z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania nie różnią się od populacji dorosłych, a dokumentacja nie wskazuje na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W dokumentacji brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie ze względu na możliwość kumulacji metabolitów i ryzyko methemoglobinemii, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek lub u osób z innymi czynnikami ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lidokaina i prylokaina są metabolizowane w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: