Profil bezpieczeństwa leku
Dulxetenon 60 mg

Duloksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo bardzo słabego przenikania leku do mleka. Podczas terapii mogą wystąpić objawy sedacji i zawroty głowy, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się również ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. U seniorów, mimo braku konieczności dostosowania dawki ze względu na wiek, należy zachować ostrożność szczególnie przy dawkach maksymalnych 120 mg, ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej
  2. duże zaburzenie depresyjne
  3. zaburzenie lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. duloksetyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. W badaniu obejmującym 6 pacjentek, które podczas laktacji nie karmiły dzieci piersią, stwierdzono, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, a szacowana dawka dla niemowląt wynosi około 0,14% dawki stosowanej u matki. Jednak brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt uzasadnia zalecenie ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni być poinformowani, aby unikali potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn, w razie wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka takich interakcji, a potencjalne działanie depresyjne na OUN może się nasilać.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężkich zaburzeń stosowanie jest zabronione.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt uzasadnia zalecenie ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka takich interakcji, a potencjalne działanie depresyjne na OUN może się nasilać.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób w podeszłym wieku częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężkich zaburzeń stosowanie jest zabronione.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: