Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana (DTP) jest przeznaczona wyłącznie dla populacji pediatrycznej i podawana w dawce 0,5 ml zawierającej: toksoid błoniczy adsorbowany ≥30 j.m., toksoid tężcowy adsorbowany ≥40 j.m. (badanie na świnkach morskich) lub ≥60 j.m. (badanie na myszach), zawiesinę inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis ≥4 j.m. oraz adiuwant wodorotlenek glinu (≤0,7 mg Al³⁺). Ze względu na wiek pacjentów, którzy nie prowadzą pojazdów mechanicznych ani nie obsługują maszyn, kwestia wpływu szczepionki na zdolność do tych czynności nie ma zastosowania klinicznego i nie wymaga omawiania podczas kwalifikacji do szczepienia.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Czy lekarz powinien zwrócić uwagę pacjentowi na wpływ leku na prowadzenie samochodu i obsługę maszyn?
W przypadku szczepionki błoniczo-tężcowo-krztuścowej adsorbowanej (DTP) kwestia wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie ma zastosowania klinicznego. Jest to szczepionka dedykowana wyłącznie populacji pediatrycznej, która z oczywistych względów nie prowadzi pojazdów mechanicznych ani nie obsługuje maszyn1.
Skład i postać farmaceutyczna szczepionki DTP
Szczepionka DTP jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o charakterystycznym białym lub prawie białym zabarwieniu. Pojedyncza dawka (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne2:
| Składnik aktywny | Zawartość w 1 dawce (0,5 ml) |
|---|---|
| Toksoid błoniczy adsorbowany | nie mniej niż 30 j.m. |
| Toksoid tężcowy adsorbowany | nie mniej niż 40 j.m. w badaniu na świnkach morskich nie mniej niż 60 j.m. w badaniu na myszach |
| Zawiesina inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis | nie mniej niż 4 j.m. |
| Adiuwant: wodorotlenek glinu, uwodniony | nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺ |
Brak konieczności informowania o wpływie na prowadzenie pojazdów
Lekarz kwalifikujący dziecko do szczepienia preparatem DTP nie jest zobowiązany do przekazywania opiekunom prawnym dziecka informacji o wpływie szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, ponieważ3:
- Szczepionka jest przeznaczona wyłącznie dla dzieci, które ze względu na wiek nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
- Populacja pediatryczna, dla której dedykowana jest szczepionka DTP, nie podlega regulacjom prawnym dotyczącym prowadzenia pojazdów mechanicznych
- Zagadnienie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie ma zastosowania klinicznego w przypadku tej szczepionki
Należy jednak podkreślić, że pozostałe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych szczepionki DTP, takie jak gorączka, reakcje w miejscu podania czy inne objawy ogólnoustrojowe, powinny być szczegółowo omówione z opiekunami prawnymi dziecka podczas kwalifikacji do szczepienia4.
Informacje dla lekarzy kwalifikujących do szczepienia
W kontekście kwalifikacji pacjenta pediatrycznego do szczepienia preparatem DTP, lekarz powinien skoncentrować się na omówieniu z opiekunami prawnymi dziecka innych istotnych aspektów klinicznych, takich jak5:
- Skład szczepionki i mechanizm działania poszczególnych antygenów (toksoidu błoniczego, tężcowego oraz zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis)
- Potencjalne reakcje poszczepienne i sposoby postępowania w przypadku ich wystąpienia
- Korzyści wynikające z immunizacji przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi
- Przeciwwskazania do szczepienia oraz sytuacje wymagające zachowania szczególnej ostrożności
Szczepionka DTP w postaci zawiesiny do wstrzykiwań jest produktem leczniczym stosowanym wyłącznie u dzieci w celu zapobiegania trzem groźnym chorobom zakaźnym: błonicy, tężcowi i krztuścowi. W związku z tym, że populacja docelowa nie prowadzi pojazdów mechanicznych ani nie obsługuje maszyn, kwestia wpływu szczepionki na te aktywności nie ma zastosowania klinicznego i nie wymaga omówienia z opiekunami prawnymi dziecka podczas kwalifikacji do szczepienia6.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Działania niepożądane – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Interakcje leku – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Profil bezpieczeństwa leku – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Przeciwwskazania – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Przedawkowanie – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Skład i postać leku – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Specjalne ostrzeżenia – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Właściwości farmakodynamiczne – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Właściwości farmakokinetyczne – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Wskazania do stosowania – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo