Wpływ na płodność, ciążę i laktację
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka DTP (błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana) jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej i zawiera toksoidy błoniczy (≥30 j.m.), tężcowy (≥40 j.m. w badaniu na świnkach morskich i ≥60 j.m. w badaniu na myszach białych) oraz inaktywowany szczep Bordetella pertussis (≥4 j.m.). Preparat występuje w postaci białej lub prawie białej zawiesiny do wstrzykiwań, adsorbowanej na wodorotlenku glinu uwodnionym (≤0,7 mg Al³⁺ na dawkę 0,5 ml), co zwiększa jego immunogenność. Ze względu na wskazania rejestracyjne, nie ma konieczności przekazywania informacji dotyczących wpływu szczepionki na płodność, ciążę czy laktację, gdyż nie jest ona stosowana u dorosłych, w tym kobiet ciężarnych i karmiących piersią.
Wpływ produktu leczniczego DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana na płodność, ciążę i laktację
W przypadku szczepionki DTP (błoniczo-tężcowo-krztuścowej adsorbowanej) kwestia wpływu na płodność, ciążę i laktację nie ma zastosowania klinicznego, ponieważ produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej 1. Szczepionka zawiera toksoidy błoniczy (nie mniej niż 30 j.m.) i tężcowy (nie mniej niż 40 j.m. w badaniu na świnkach morskich i nie mniej niż 60 j.m. w badaniu na myszach białych) oraz zawiesinę inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis (nie mniej niż 4 j.m.) 2.
Informacje kliniczne dla lekarzy
Lekarz prowadzący nie musi przekazywać szczegółowych informacji dotyczących wpływu szczepionki DTP na płodność, ciążę czy laktację, gdyż zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci 3. Szczepionka DTP występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, która ma biały lub prawie biały kolor 4.
Skład szczepionki a potencjalne zastosowanie
Szczepionka DTP zawiera składniki adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺), co zwiększa jej immunogenność 5. Mimo że aktualnie nie ma danych dotyczących stosowania tej szczepionki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, warto zaznaczyć, że w przypadku innych szczepionek zawierających podobne składniki aktywne (np. Td – tężcowo-błonicza) mogą one być stosowane u kobiet ciężarnych w określonych sytuacjach klinicznych, jednak zawsze zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i po konsultacji z lekarzem.
Należy pamiętać, że szczepionka DTP jest przeznaczona do stosowania wyłącznie w populacji pediatrycznej, zgodnie z obowiązującym w Polsce kalendarzem szczepień ochronnych. Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera ściśle określoną ilość antygenów zapewniających odpowiednią immunogenność 6.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Działania niepożądane – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Interakcje leku – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Profil bezpieczeństwa leku – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Przeciwwskazania – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Przedawkowanie – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Skład i postać leku – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Specjalne ostrzeżenia – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Właściwości farmakodynamiczne – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Właściwości farmakokinetyczne – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo
- Wskazania do stosowania – DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo