Skład leku Betesda 10 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Betesda występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej escytalopramu (Escitalopramum), co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem oraz owalnym kształtem. Posiadają rowek dzielący, który umożliwia podział na równe dawki. Na powierzchni tabletek znajduje się wytłoczenie „J” po jednej stronie i „2″ po drugiej stronie.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki produktu Betesda zawiera następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, talk oraz magnezu stearynian. Substancje te odgrywają istotną rolę w formowaniu tabletki, jej odpowiedniej konsystencji oraz procesie uwalniania substancji czynnej.²

Otoczka tabletki składa się z powłoki Opadry White YS-1-7003 zawierającej następujące składniki:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje tabletkom charakterystyczny biały kolor i pełni funkcję pigmentu
• Hypromeloza 3 cP – pochodna celulozy stosowana jako składnik powłoki, wpływa na profil uwalniania substancji czynnej
• Hypromeloza 6 cP – wariant hydroksypropylometylocelulozy o innej lepkości
• Makrogol 400 – związek zwiększający elastyczność powłoki
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający równomierność powlekania

³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Betesda 10 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania drogą doustną. Rowek dzielący umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 5 mg, co może mieć znaczenie przy indywidualizacji terapii lub w przypadku konieczności dostosowania dawki.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Betesda dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

1. Białe nieprzezroczyste blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium pakowane w tekturowych pudełkach zawierających 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych
2. Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z wieczkiem z polipropylenu (PP) w tekturowym pudełku, zawierająca 200 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Lek Betesda należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia stabilność produktu i zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata.⁶

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ta procedura ma na celu zminimalizowanie potencjalnego wpływu niewłaściwie zutylizowanych leków na środowisko naturalne.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Betesda 10 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku innych leków, należy przestrzegać zaleceń dotyczących jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi oraz suplementami diety, które mogą być zawarte w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego.⁸